Liprolog Mix50 100 E/ml KwikPen, Injektionssuspension

Abbildung Liprolog Mix50 100 E/ml KwikPen, Injektionssuspension
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Eli Lilly
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Eli Lilly

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Liprolog BASAL KwikPen dient zur Behandlung des Diabetes mellitus. Sein Wirkstoff ist Insulin lispro. Das Insulin lispro in Liprolog BASAL KwikPen liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor, weshalb seine Wirkung verlängert ist.

Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Liprolog BASAL ist ein Ersatz f√ľr Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Liprolog BASAL weist gegen√ľber Normalinsulin eine verl√§ngerte Wirkung auf.

Ihr Arzt kann Ihnen au√üer Liprolog BASAL auch noch ein rasch wirkendes Insulin verschreiben. Je- des dieser Arzneimittel enth√§lt eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Liprolog BASAL KwikPen darf nicht angewendet werden,
  • falls Sie vermuten, einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglyk√§mie) zu bekommen. In einem sp√§teren Kapitel dieses Beipackzettels erkl√§ren wir Ihnen, was Sie im Falle einer milden Hypo- glyk√§mie tun sollten.
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile von Liprolog BASAL KwikPen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog BASAL KwikPen ist erforderlich:
  • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, k√∂nnen Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - m√∂glicherweise die Warn- symptome nicht mehr sp√ľren. Warnsymptome werden weiter unten in dieser Gebrauchsinforma- tion aufgef√ľhrt. Sie sollten sorgf√§ltig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und

wie intensiv Sie Sport treiben. Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie häufig den Blutzucker messen.

  • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) eintrat, berichteten, dass die Fr√ľhwarnsymptome ge- ringer ausgepr√§gt oder andersartig waren. Falls Sie h√§ufiger Unterzuckerungen (Hypoglyk√§- mien) haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen k√∂nnen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
  • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater mit.
    • Wurden Sie k√ľrzlich krank?
    • Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
    • Treiben Sie mehr Sport als √ľblich?
  • Ihr Insulinbedarf kann sich auch durch den Genuss von Alkohol ver√§ndern.
  • Sie sollten Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen. Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen L√§ndern kann bedeuten, dass Sie Ihre In- jektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen m√ľssen.
  • Einige Patienten mit schon lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus, die auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombina- tionsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz. Sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies k√∂n- nen eine ungew√∂hnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme) sein.
Anwendung mit anderen Arzneimitteln

Ihr Insulinbedarf kann sich ver√§ndern, falls Sie eine Antibabypille, Steroide, Schilddr√ľsenersatzhor- mone, Tabletten gegen erh√∂hten Blutzucker, Acetylsalicyls√§ure, Sulfonamide, Octreotid, Beta2- Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol oder Terbutalin), Beta-Blocker, bestimmte Arzneimit- tel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren oder selektive Serotoninwiederaufnahmehem- mer), Danazol, bestimmte ACE-Hemmer (= Angiotensin Converting Enzym Hemmer), wie z. B. Captopril oder Enalapril, oder Angiotensin II Rezeptorblocker nehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog BASAL KwikPen ist erforderlich?.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sind Sie schwanger oder denken Sie dar√ľber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie? Der Insulin- bedarf sinkt √ľblicherweise w√§hrend der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach f√ľr die restlichen 6 Monate an. Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Di√§t notwendig sein.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Reaktions- oder Konzentrationsf√§higkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) verringert sein. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen k√∂nnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrem Arzt √ľber die Ratsamkeit des F√ľhrens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:

  • h√§ufige Hypoglyk√§mie-Episoden auftreten
  • die Hypoglyk√§mie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

√úberpr√ľfen Sie bitte jedesmal die Packung und das Patronenetikett auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen. Vergewissern Sie sich, dass Sie den von Ihrem Arzt ver- schriebenen Liprolog BASAL KwikPen erhalten.

Wenden Sie Liprolog BASAL KwikPen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung
  • √úblicherweise sollten Sie Liprolog BASAL als Ihr Basalinsulin verwenden. Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Liprolog BASAL anwenden soll- ten. Diese Anleitungen gelten nur f√ľr Sie pers√∂nlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelm√§√üig Ihren behandelnden Arzt auf.
  • Falls Sie von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Liprolog-Produkt), k√∂nnten Sie mehr oder weniger davon ben√∂ti- gen als zuvor. Dies kann m√∂glicherweise nur bei der 1. Injektion sein oder ein stufenweiser √úbergang √ľber mehrere Wochen oder Monate.
  • Spritzen Sie Liprolog BASAL unter die Haut. Sie sollten es auf keine andere Art anwenden. Unter keinen Umst√§nden darf Liprolog BASAL in die Vene verabreicht (intraven√∂s appliziert) werden.
Zubereitung von Liprolog BASAL KwikPen
  • Der KwikPen soll unmittelbar vor Verwendung zwischen den Handfl√§chen 10x gerollt und 10x um 180¬į gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich milchigen oder wolkigen Aus- sehen zu durchmischen. Falls das nicht gelingt, muss der Vorgang so lange wiederholt werden, bis der gesamte Inhalt gemischt ist. Die Patronen enthalten ein kleines K√ľgelchen, um das Mi- schen zu erleichtern. Es soll nicht zu stark gesch√ľttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung f√ľhren kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeintr√§chtigen kann. Die Patronen sollen regelm√§√üig √ľberpr√ľft und bei Anwesenheit von Kl√ľmpchen oder festen, wei√üen Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patrone, die ihr ein ?frostiges? Aussehen verleihen, nicht mehr verwendet werden. √úberpr√ľfen Sie dies bitte vor jeder Injektion.
Vorbereitung des KwikPens (bitte Bedienungsanleitung lesen)
  • Waschen Sie zuerst Ihre H√§nde.
  • Lesen Sie die Instruktionen, wie Ihr Fertigpen anzuwenden ist. Beachten Sie diese Anweisungen sorgf√§ltig. Hier sind einige Punkte zur Erinnerung.
  • Verwenden Sie eine saubere Nadel. (Nadeln werden nicht bereitgestellt.)
  • Entl√ľften Sie Ihren KwikPen vor jedem Gebrauch. Damit √ľberpr√ľfen Sie den Insulinfluss und entfernen Luftblasen aus Ihrem KwikPen. Es k√∂nnen trotzdem noch kleine Luftbl√§schen im KwikPen verbleiben. Diese sind harmlos. Aber falls sie zu gro√ü sind, kann es vorkommen, dass die injizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.
Anwendung von Liprolog BASAL
  • S√§ubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren. Spritzen Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben. Spritzen Sie nicht direkt in eine Vene. Belassen Sie die Nadel nach dem Spritzen f√ľr 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie die Einstichstelle nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie zumin- dest 1 cm vom der letzten Einstichstelle entfernt spritzen und dass Sie die Einstichstellen lau- fend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde.
Nach dem Spritzen
  • Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie mit Hilfe der √§u√üeren Schutzkappe die Nadel von Ihrem KwikPen. Dies h√§lt das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Fl√ľs- sigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Fertigpen und ein Verstopfen der Nadel. Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln!Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen! Schlie√üen Sie den KwikPen mit der Verschlusskappe.
Weitere Injektionen
  • Verwenden Sie f√ľr jede Injektion mit dem KwikPen eine neue Nadel. Entfernen Sie vor jeder Injektion alle Luftblasen. Sie k√∂nnen sehen, welche Restmenge an Insulin noch verblieben ist, indem Sie den KwikPen aufrecht mit der Nadel nach unten halten. Die Patronenskalierung zeigt, wie viele Einheiten noch vorhanden sind.
  • Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrem Fertigpen. Wenn der KwikPen leer ist, verwenden Sie ihn nicht noch einmal. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Diabetesberater bez√ľglich einer sorgf√§ltigen Entsorgung.
Wenn Sie eine größere Menge von Liprolog BASAL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie sich mehr Liprolog BASAL spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker.

Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist, essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getr√§nk. Danach essen Sie bitte Fr√ľchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen sehr oft √ľber einen leichten Blutzu- ckerabfall oder eine kleinere Insulin√ľberdosierung hinweghelfen. Falls es Ihnen schlechter gehen soll- te und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit. Eine Glukagoninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben. Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker. Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, m√ľs- sen Sie im Krankenhaus behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie √ľber Glukagon aufkl√§- ren.

Wenn Sie die Anwendung von Liprolog BASAL vergessen haben

Wenn Sie sich weniger Liprolog BASAL spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen. √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzucker.

Falls Hypoglyk√§mien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglyk√§mien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, k√∂nnen sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Fl√ľssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??).

  • Halten Sie immer Ersatzspritzen und Ersatzfl√§schchen Liprolog BASAL oder einen Ersatzpen und Patronen in Reserve, falls Sie Ihren KwikPen verlieren oder dieser besch√§digt wird.
  • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
  • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
Wenn Sie die Anwendung von Liprolog BASAL abbrechen

Wenn Sie sich weniger Liprolog BASAL spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt f√ľr notwendig erachtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Liprolog BASAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Lokale Allergie tritt häufig auf (=00 bis 0). Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwel- lungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes. Diese Symptome verschwinden im Laufe einiger Tage bis Wochen. Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.

Systemische Allergie ist selten (=0.000 bis .000). Diese Allergieform ist bei Insulinanwendung

im Allgemeinen sehr selten. Die Symptome sind:    
? Ausschlag am ganzen Körper ? Blutdruckabfall
? Atemschwierigkeiten ? rascher Herzschlag
? Keuchender Atem ? Schwitzen

Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Liprolog BASAL zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

Lipodystrophie (Verdickung oder Gr√ľbchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (=.000 bis 00). Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Haut an der Injektionsstelle verdickt oder Gr√ľbchen bildet, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

√Ėdeme (Fl√ľssigkeitansammlungen, z.B. Schwellungen in den Armen oder Fu√ügelenken) wurden be- richtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder √Ąnderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Probleme, die bei Diabetes auftreten können
  1. Hypoglykämie

Hypoglykämie (niedriger Blutzuckergehalt) heißt, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Dies kann folgende Ursachen haben:

  • Sie haben zuviel Liprolog oder Insulin genommen.
  • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verz√∂gert oder Ihre Di√§t ge√§ndert.
  • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zuviel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet.
  • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen).
  • Es gibt eine Ver√§nderung in Ihrem Insulinbedarf oder
  • Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.

Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen √ľblicherweise schnell und bestehen in:

? M√ľdigkeit ? Herzjagen
? Nervosit√§t oder Zittern ? Krankheitsgef√ľhl
? Kopfschmerzen ? kalter Schweiß

Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen (z. B. Autofahren) ver- meiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.

  1. Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose

Hyperglykämie (zuviel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyper- glykämie kann verursacht sein durch:

  • Keine Einnahme von Liprolog oder anderem Insulin.
  • Einnahme von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.
  • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Di√§t erlaubt oder
  • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.

Eine Hyperglyk√§mie kann zu einer diabetischen Ketoazidose f√ľhren. Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage. Dies sind:

? Schläfrigkeit ? Appetitlosigkeit
? gerötetes Gesicht ? Fruchtiger Geruch des Atems
? Durst ? Krankheitsgef√ľhl oder Krankheit

Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag. Nehmen Sie sofort

ärztliche Hilfe in Anspruch.
  1. Krankheit

Falls Sie krank sind oder sich krank f√ľhlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf ver√§ndern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, ben√∂tigen Sie trotzdem Insulin.Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den √§rztlichen Empfehlungen und besprechen Sie alles mit Ihrem Arzt.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Lagern Sie Liprolog BASAL KwikPen vor dem ersten Gebrauch im K√ľhlschrank (2 ¬įC - 8 ¬įC). Nicht einfrieren.

Nach Anbruch lagern Sie Ihren Liprolog Basal KwikPen bei Raumtemperatur (15 ¬įC ? 30 ¬įC). Ent- sorgen Sie den Fertigpen nach 21 Tagen. Lagern Sie ihn nicht nahe einer Heizung oder in der Sonne. Legen Sie den bereits in Gebrauch befindlichen Fertigpen nicht in den K√ľhlschrank. Der Fertigpen darf nicht mit aufgesetzter Nadel gelagert werden.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Liprolog BASAL KwikPen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie d√ľrfen Liprolog BASAL KwikPen nicht anwenden, wenn Kl√ľmpchen vorhanden sind oder feste, wei√üe Teilchen am Boden oder an den W√§nden der Patrone ein ?frostiges? Aussehen verleihen. √úber- pr√ľfen Sie dies vor jeder Injektion.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Liprolog BASAL 100 E/ml KwikPen Injektionssuspension enthält
  • Der Wirkstoff ist Insulin lispro. Insulin lispro wird im Labor mittels ?rekombinanter DNA- Technologie? hergestellt. Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten. Insulin lispro ist sehr na- he verwandt mit menschlichem Insulin, das ein nat√ľrliches Hormon ist und von der Bauchspei- cheldr√ľse hergestellt wird.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Protaminsulfat, m-Cresol, Phenol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke. Natrium- hydroxid oder Salzs√§ure k√∂nnen zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie Liprolog BASAL 100 E/ml KwikPen Injektionssuspension aussieht und Inhalt der Packung

Liprolog BASAL 100 E/ml KwikPen Injektionssuspension ist eine wei√üe, sterile Suspension und ent- h√§lt 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 E/ml). Das Insulin lispro in Liprolog BASAL liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor. Jeder Liprolog BASAL KwikPen enth√§lt 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml. Es gibt Packungen mit 5 Fertigpens und B√ľndelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens. M√∂glicherweise werden nicht alle Packungsgr√∂√üen angeboten. Das Liprolog BASAL im vorliegenden KwikPen entspricht dem Liprolog BASAL, das in separaten Liprolog BASAL Patronen im Handel ist. Der KwikPen enth√§lt eine eingebaute Patrone. Wenn der KwikPen leer ist, k√∂nnen Sie ihn nicht wieder verwenden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Liprolog BASAL 100 E/ml KwikPen Injektionssuspension wird hergestellt von:

  • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
  • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Gie√üen, Deutschland

Zulassungsinhaber ist Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Niederlande.

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/Belgi√ę/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
???????? Magyarorsz√°g
?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ???????? Lilly Hung√°ria Kft.
???. + 359 2 491 41 40 Tel: + 36 1 328 5100
Cesk√° republika Malta
ELI LILLY CR, s.r.o. Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 356 25600 500
Danmark Nederland
Eli Lilly Danmark A/S Eli Lilly Nederland B.V.
Tlf: +45 45 26 6000 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Deutschland Norge
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Norge A.S.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tlf: + 47 22 88 18 00
Eesti √Ėsterreich
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: +372 6817 280 Tel: + 43-(0) 1 711 780
????da Polska
F????S???-????? ?.?.?.?. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
???: +30 210 629 4600 Tel: +48 (0) 22 440 33 00
Espa√Īa Portugal
Lilly S.A. Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 34-91 663 50 00 Tel: + 351-21-4126600
France Rom√Ęnia
Lilly France S.A.S. Eli Lilly Rom√Ęnia S.R.L.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 Tel: + 40 21 4023000
Ireland Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska dru?ba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Tel: +386 (0) 1 580 00 10
√ćsland Slovensk√° republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Sími + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Italia Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571 Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
??p??? Sverige
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
???: +357 22 715000 Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija United Kingdom
Eli Lilly Holdings Limited parstavnieciba Latvija Eli Lilly and Company Limited
Tel: +371 67364000 Tel: + 44-(0) 1256 315000
Lietuva  
Eli Lilly Holdings Limited atstovybe  
Tel. +370 (5) 2649600  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ }

BEDIENUNGSANLEITUNG

Beachten Sie die beiliegende Bedienungsanleitung.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel- Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

BEDIENUNGSANLEITUNG
KwikPen?

Insulin Injektionsgerät

Einleitung

Der KwikPen? ist ein einfach zu bedienender Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten) U-100-Insulin enth√§lt. Sie k√∂nnen bei einer Injektion zwischen 1 und 60 Insulineinheiten spritzen und die Insulindo- sis in 1er-Schritten (1 IE) w√§hlen. Falls Sie zu viele Einheiten einstellen, k√∂nnen Sie den Dosierknopf ohne Insulinverlust auf die richtige Einheitenzahl zur√ľckdrehen.

Bitte lesen Sie vor Gebrauch des KwikPens die gesamte Bedienungsanleitung sorgf√§ltig durch und befolgen Sie die Anleitung genau. Sollten Sie der Anleitung nicht genau folgen, so kann dies zur Verabreichung einer zu hohen oder zu niedrigen Insulindosis f√ľhren.
Ihr KwikPen darf nur f√ľr Ihre Injektionen benutzt werden. Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen und Ihre eigenen Nadeln, da ansonsten die Gefahr der √úbertragung von Krankheitserre- gern besteht. Verwenden Sie f√ľr jede Injektion eine neue Nadel.
Sollten Teile des Pens gebrochen oder besch√§digt wirken, BENUTZEN SIE DAS GER√ĄT BITTE NICHT. Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls der andere verloren geht oder besch√§digt wird.
Dieser Pen wird f√ľr Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterst√ľtzung einer normalsichtigen, im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
Vorbereiten des KwikPens
Wichtige Hinweise
  • Lesen und befolgen Sie die Anleitungen Ihrer Insulin-Gebrauchsinformation.
  • Kontrollieren Sie vor jeder Injektion das Etikett Ihres Pens wegen des Verfalldatums und um si- cherzugehen, dass Sie das richtige Insulin verwenden. Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens. Beachten Sie: Die Farbe des Dosierknopfs Ihres KwikPens stimmt mit dem Insulin-spezifischen Farbstreifen auf dem Etikett des Pens √ľberein. In dieser Bedienungsanleitung ist der Dosierknopf in grau abgebildet. Der Penk√∂rper ist blau, er zeigt damit an, dass der Pen ein Pr√§parat der Liprolog-Familie enth√§lt.
Farbkodierschl√ľssel des Dosierknopfs:
Liprolog Liprolog Mix25 Liprolog Mix50 Liprolog Basal
  • Ihr Arzt hat Ihnen das f√ľr Sie optimale Insulin verordnet. Daher sollte die Insulintherapie stets nur unter √§rztlicher Aufsicht ge√§ndert werden.
  • F√ľr den KwikPenwerden Pen-Nadeln von Becton Dickinson empfohlen.
  • Vergewissern Sie sich, dass die Nadel vor Gebrauch fest auf dem Pen aufsitzt.
  • Heben Sie diese Bedienungsanleitung auf, falls Sie etwas nachlesen wollen.
Oft gestellte Fragen zum Vorbereiten des Pens
  • Wie soll mein Insulin aussehen?Manche Insuline haben ein milchiges Aussehen, andere sind klar. Sehen Sie bitte in Ihrer Packungsbeilage nach, wie Ihr Insulin aussehen soll.
  • Was mache ich, wenn meine Dosis √ľber 60 Einheiten liegt ?Wenn Ihre Dosis √ľber 60 Einhei- ten liegt, sind mehrere Injektionen erforderlich. Sprechen Sie √ľber das Vorgehen in diesem Fall mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin.
  • Warum soll ich f√ľr jede Injektion eine neue Nadel benutzen?Falls Nadeln mehrmals benutzt werden, kann es passieren, dass zu viel oder zu wenig Insulin gespritzt wird, die Nadel verstopft, der Pen klemmt oder sich eine Infektion entwickelt, weil dann die Sterilit√§t nicht gew√§hrleistet ist.
  • Was soll ich machen, wenn ich nicht wei√ü, wieviel Insulin sich noch in meiner Patrone befin- det?Halten Sie den Pen mit der Nadel nach unten. Die Skala auf dem durchsichtigen Patronen- halter zeigt die ungef√§hre Anzahl verbliebener Einheiten an. Diese Zahlen d√ľrfen nicht zur Ein- stellung einer Insulindosis verwendet werden.
  • Was soll ich machen, wenn ich die Schutzkappe des Pens nicht abziehen kann?Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab. Sollten Sie dabei Schwierigkeiten haben, drehen sie die Schutzkappe behutsam hin und her, um sie neu auszurichten, und ziehen Sie die Schutzkappe dann gerade ab.
Entl√ľften des KwikPens
Wichtige Hinweise
  • Entl√ľften Sie den Pen vor jeder Injektion. Um sicherzugehen, dass die korrekte Dosis einge- stellt werden kann, muss der Pen vor jeder Injektion entl√ľftet werden, bis ein d√ľnner Strahl Insulin austritt.
  • Falls Sie den Pen nicht entl√ľften bis ein d√ľnner Strahl Insulin austritt, kann es passieren, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Oft gestellte Fragen zum Entl√ľften
  • Warum soll ich meinen Pen vor jeder Dosierung entl√ľften?
  1. Damit ist gewährleistet, dass die korrekte Dosis eingestellt werden kann.
  2. Damit wird sichergestellt, dass ein d√ľnner Strahl Insulin aus der Nadelspitze austritt, wenn Sie den Dosierknopf dr√ľcken.
  3. Damit werden Luftblasen entfernt, die sich möglicherweise in der Nadel oder Insulinpat- rone angesammelt haben.
  • Was soll ich tun, wenn ich den Dosierknopf beim Entl√ľften des KwikPens nicht bis zum An- schlag hineindr√ľcken kann?
  1. Setzen Sie eine neue Nadel auf.
  2. Entl√ľften Sie den Pen.
Was soll ich tun, wenn in der Patrone eine Luftblase zu sehen ist?Entl√ľften Sie den Pen. Den- ken Sie daran, den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel aufzubewahren, weil sich dadurch Luftblasen in der Insulinpatrone ansammeln k√∂nnen. Eine kleine Luftblase wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. Fahren Sie mit der Injektion wie gewohnt fort.
Injektion Ihrer Dosis
Wichtige Hinweise
  • Befolgen Sie die Anweisungen f√ľr eine hygienische Spritztechnik, wie es Ihr Arzt empfohlen hat.
  • Vergewissern Sie sich, dass Sie Ihre Dosis vollst√§ndig injizieren, indem Sie den Dosierknopf durchgedr√ľckt halten, w√§hrend Sie langsam bis 5 z√§hlen. Ziehen Sie erst dann die Nadel aus der Haut. Wenn danach noch Insulin aus Ihrem Pen austritt, haben Sie die Nadel m√∂glicherweise nicht lange genug in der Haut gelassen.
  • Es ist bei dem Pen nicht m√∂glich, mehr Einheiten einzustellen, als noch im Pen vorhanden sind.
  • √úbersteigt die von Ihnen ben√∂tigte Dosis die Menge der noch im Pen vorhandenen Einheiten, k√∂nnen Sie entweder die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollst√§ndigen ODER Sie spritzen die gesamte Dosis mit einem neuen Pen.
  • Versuchen Sie nicht, Insulin zu injizieren, indem Sie den Dosierknopf drehen. Durch Drehen des Dosierknopfs wird KEIN Insulin abgegeben. Zur Verabreichung der gew√§hlten Dosis m√ľssenSie den Dosierknopf gerade DURCHDR√úCKEN.
  • Versuchen Sie nicht, w√§hrend der Injektion die Dosis zu √§ndern.
  • Die Anweisungen f√ľr den Umgang mit den Nadeln sollen keine √§rztlichen und/oder institutionel- len Richtlinien ersetzen.
  • Entfernen Sie die Nadel am Ende jeder Injektion.
Oft gestellte Fragen zur Injektion der gewählten Dosis
  • Warum l√§sst sich der Dosierknopf bei der Injektion nur schwer durchdr√ľcken?
  1. Die Nadel kann verstopft sein. Setzen Sie eine neue Nadel auf. Wenn Sie dies machen, kann Insulin aus der Nadel austreten. Entl√ľften Sie den Pen.
  2. Wenn der Dosierknopf schnell durchgedr√ľckt wird, so erfordert dies mehr Kraft. Es ist leichter, den Dosierknopf langsamer durchzudr√ľcken.
  3. Der Gebrauch einer Nadel mit gr√∂√üerem Durchmesser macht es leichter, den Dosierknopf bei der Injektion durchzudr√ľcken. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nadelgr√∂√üe f√ľr Sie opti- mal ist.
  4. L√§sst sich der Dosierknopf auch weiterhin nur schwer durchdr√ľcken, obwohl alle oben genannten Ma√ünahmen durchgef√ľhrt wurden, brauchen Sie wahrscheinlich einen neuen Pen.
Was soll ich tun, wenn mein KwikPen klemmt?Ihr Pen klemmt, wenn sich die Dosis nur mit M√ľhe injizieren oder einstellen l√§√üt. Folgendes kann Abhilfe schaffen:
  1. Setzen Sie eine neue Nadel auf. Wenn Sie dies machen, kann Insulin aus der Nadel aus- treten.
  2. Entl√ľften Sie den Pen.
  3. Stellen Sie Ihre Dosis ein und injizieren Sie.

Versuchen Sie nicht, Ihren Pen einzufetten, da dies die Mechanik beschädigen kann.

Der Dosierknopf l√§√üt sich m√∂glicherweise schwerer durchdr√ľcken, wenn Fremdmaterialien (Schmutz, Staub, Speisereste, Insulin oder andere Fl√ľssigkeiten) in den Pen gelangt sind. Vermei- den Sie, dass Fremdmaterialien in den Pen gelangen.

  • Warum tritt nach Gabe der Dosis noch Insulin aus der Nadel aus?M√∂glicherweise haben Sie die Nadel zu schnell aus der Haut gezogen.
  1. Vergewissern Sie sich, dass im Dosierfenster eine 0 angezeigt wird.
  2. HaltenSie den Dosierknopf bei der n√§chsten Gabe durchgedr√ľcktund z√§hlen Sie lang- sam bis 5, bevor Sie die Nadel wieder herausziehen.
Was soll ich tun, wenn die Dosis eingestellt und der Dosierknopf versehentlich hineinge- dr√ľckt wurde, ohne dass eine Nadel aufgesetzt war?
    1. Drehen Sie zur√ľck auf 0.
    2. Setzen Sie eine neue Nadel auf.
    3. Entl√ľften Sie den Pen.
    4. Stellen Sie Ihre Dosis ein und injizieren Sie.
Was soll ich tun, wenn ich eine falsche Dosis eingestellt habe (zu hoch oder zu niedrig)?Dre- hen Sie den Dosierknopf vor oder zur√ľck, um die Dosis zu korrigieren. Was soll ich tun, wenn ich sehe, wie Insulin aus der Nadel des Pens l√§uft, w√§hrend ich die Dosis einstelle oder korrigiere?Injizieren Sie nicht diese Dosis, da Sie vielleicht nicht Ihre komplette Dosis erhalten. Stellen Sie den Pen zur√ľck auf null und entl√ľften Sie den Pen noch einmal (siehe Abschnitt RoutinegebrauchEntl√ľften des KwikPens 2 B bis D). Stellen Sie dann Ihre Dosis ein und injizieren Sie. Was soll ich tun, wenn die gesamte Dosis nicht eingestellt werden kann?Der Pen erlaubt nicht, dass eine Dosis eingestellt wird, die die in der Patrone noch vorhandene Zahl der Einheiten √ľbersteigt. Falls Sie beispielsweise 31 Einheiten brauchen, aber nur noch 25 Einheiten in der Pat- rone vorr√§tig sind, k√∂nnen Sie nicht mehr als 25 Einheiten einstellen. Versuchen Sie nicht, diese Marke zu √ľberdrehen. Ist eine solche Teildosis in Ihrem Pen √ľbrig, k√∂nnen Sie entweder:
    1. diese Menge injizieren und die √ľbrige Dosis mit einem neuen Pen verabfolgen

oder

2. die gesamte Dosis mit einem neuen Pen verabreichen.

Warum kann ich keine Dosis einstellen, um auch den kleinen Rest Insulin zu nutzen, der noch in der Patrone verblieben ist?Der Pen ist so konzipiert, dass mindestens 300 Einheiten Insulin abgegeben werden. Die Konstruktion des Pens verhindert, dass die Patrone vollständig ent- leert wird, da der kleine Rest an Insulin nicht exakt dosiert werden kann.
Aufbewahrung und Entsorgung
Wichtige Hinweise
  • Bewahren Sie Ihren Pen vor dem ersten Gebrauch im K√ľhlschrank auf (2 ¬įC ? 8 ¬įC). Benutzen Sie keinen Pen, der eingefroren war.
  • Bewahren Sie Ihren Pen nach Anbruch bei Raumtemperatur und vor Hitze und Licht gesch√ľtzt auf.
  • Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf. Bleibt die Nadel aufgesetzt, kann Insulin aus dem Pen austreten, es kann in der Nadel eintrocknen und die Nadel verstopfen oder es k√∂nnen sich in der Patrone Luftbl√§schen bilden.
  • Die vollst√§ndige Anweisung zur Aufbewahrung des Insulins entnehmen Sie bitte der Insulin- Gebrauchsinformation.
  • Nach Anbruch soll der Pen nicht √ľber den in der Insulin-Gebrauchsinformation angegebenen Zeit- raum hinaus verwendet werden.
  • Entsorgen Sie benutzte Nadeln in einem durchstechsicheren Beh√§ltnis oder nach Anweisung Ihres Arztes.
  • Entsorgen Sie benutzte Pens nach Anweisung Ihres Arztes und ohne aufgesetzte Nadel.
  • Pens f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Vorbereitung            
Vergewissern Sie sich, dass fol- KwikPen Neue Pen- Alkoholtupfer
gende Dinge bereit liegen:     Nadel    
Teile des Pen KwikPen und Nadeln (separat erhältlich)    
Teile der Pen-Nadel     Teile des KwikPens  
(Packung enthält keine Nadeln)          
  Schutz-   Schutzkappen-Klipp      
  papier       Etikett Dosisanzeige

Dosi knop

√Ąu√üere Innere Nadel Pen-Schutzkappe Gummi- Patronen- Pen- Dosier-
Nadel- Nadel-     verschluss halter körper fenster
schutz- schutz-            
kappe kappe            
Farbkodierschl√ľssel des Dosierknopfs:
Liprolog Liprolog Mix25 Liprolog Mix50 Liprolog Basal
Routinegebrauch Befolgen Sie bei jeder Injektion diese Anweisungen  
1. Vorbereiten des KwikPens    
A. B. C. D.
¬† ¬† Nur f√ľr milchiges ¬† ¬†
    Insulin (Insulinsus-    
Ziehen Sie die pensionen):    
Schutzkappe des Rollen Sie den Pen 10x Entfernen Sie das Dr√ľcken Sie die
Pens gerade ab. Ent- vorsichtig hin und her Schutzpapier von mit der Schutz-
fernen Sie nicht das und drehen Sie den Pen der äußeren Na- kappe versehene
Etikett des Pens. dann 10x auf und ab, delschutzh√ľlle. Nadel senkrecht
    bis das Insulin gleich-   auf den Pen.
√úberpr√ľfen Sie Ihr m√§√üig gemischt aus- Wischen Sie den ¬†
Insulin bez√ľglich: sieht. Gummiverschluss Drehen Sie die
? Insulintyp   am Ende des Nadel, bis sie
? Verfalldatum   Patronenhalters festsitzt.
? Aussehen   mit einem Alko-  

holtupfer ab.

Achtung: Lesen Sie immer das Pen- Etikett, um sicher zu sein, dass Sie das richtige Insulin ver- wenden.

Halten Sie den Pen wei- terhin mit der Nadel nach oben, dr√ľcken Sie den Dosierknopf bis zum An- schlag durch und eine 0 im Dosierfenster zu sehen ist.

2. Entl√ľften des KwikPens

Vorsicht: Wird nicht vor jeder Injektion entl√ľftet bis ein d√ľnner Strahl Insulin austritt, kann es passieren, dass zu viel oder zu wenig Insulin gespritzt wird.
A. B. C. D.

?

Ziehen Sie die  
äußere Nadel- Stellen Sie durch
schutzh√ľlle ab.
Drehen des
Werfen Sie diese
Dosierknopfes 2
nichtweg.
Einheiten ein.
Ziehen Sie die  
innere Nadel-  
schutzh√ľlle ab ¬†
und entsorgen  
Sie diese.  

Halten Sie den Pen mit der Na- del nach oben.

Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftbla- sen oben sam- meln.

  • Halten Sie den Injekti- onsknopf ge- dr√ľckt und z√§hlen Sie langsam bis 5.
  • Der Pen ist korrekt entl√ľf- tet, wenn In- sulin als d√ľn- ner Strahl aus der Nadel aus- tritt.
  • Tritt kein Insulin aus, wiederholen Sie die Schrit- te 2B bis 2D.

Beachten Sie: Tritt kein Insulin an der Nadelspit- ze aus und l√§sst sich der Pen nur mit M√ľhe einstel- len, wechseln Sie die Nadel und entl√ľften Sie den Pen.

3. Injektion Ihrer Dosis    
A. B. C. D.

Dosierknopf

Drehen Sie den Stechen Sie mit
Dosierknopf bis der Nadel ent-
zu der Zahl an sprechend der von
Einheiten, die Sie Ihrem Arzt emp-
spritzen m√ľssen. fohlenen Injekti-
Sollten Sie zu onstechnik in die
viele Einheiten Haut.
eingestellt haben,  
können Sie die Legen Sie Ihren
Dosis korrigieren, Daumen auf den
indem Sie zu- Dosierknopf.
r√ľckdrehen. Dr√ľcken Sie den
  Dosierknopf bis
  zum Anschlag
  durch.
Damit die gesamte Dosis Setzen Sie die
verabreicht wird, halten äußere Nadel-
Sie den Dosierknopf ge- schutzkappe vor-
dr√ľckt und z√§hlen lang- sichtig wieder
sam bis 5. Ziehen Sie auf.
dann die Nadel aus der  
Haut.  
Beachten Sie: Vergewis- Beachten Sie:
sern Sie sich, dass eine 0 Entfernen Sie
im Dosierfenster er- nach jeder Injek-
scheint. Dies bestätigt, tion die Nadel,
dass Sie die Dosis voll- damit sich keine
ständig erhalten haben. Luft in der Patro-
  ne ansammelt.
  Bewahren Sie den
  Pen nicht mit
  aufgesetzter Na-
  del auf.

Schrauben Sie die Nadel und Kappe ab und entsorgen Sie die Nadel nach ärztlicher Anweisung.

Setzen Sie die Schutz- kappe wieder auf, indem Sie den Schutz- kappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdr√ľcken.

Beispiel:10 Ein- Beachten Sie: Es können nicht mehr Insulin- heiten angezeigt. einheiten eingestellt werden, als in der Patrone

vorrätig sind.

Beispiel:15 Ein- heiten angezeigt.

Die geraden Zah- len sind auf der Skala angegeben. Die ungeraden Zahlen größer 1 erscheinen als Linien zwischen den geraden Zah- len.

Letzte Aktualisierung der Bedienungsanleitung im:

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden