Wirkstoff(e) Amorolfin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Galderma Laboratorium GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AE16
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Galderma Laboratorium GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Loceryl Creme Amorolfin Galderma Laboratorium GmbH
Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz Amorolfin Galderma Laboratorium GmbH
Amorolfin STADA5% wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfin STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Amorolfin beta 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfin betapharm Arzneimittel GmbH
Amorolfin-ratiopharm 5 % wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Loceryl® Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum).
Der Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab.
Anwendungsgebiet :
Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten: Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis), Hautpilzerkrankung im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis). Hautpilzerkrankungen durch Hefepilze (cutane Candidosen).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Loceryl® Creme darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amorolfinhdrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Loceryl® Creme sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Loceryl® Creme ist erforderlich,
- Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge ungenügender klinischer Erfahrung bei Kindern nicht mit Loceryl Creme behandelt werden.
Bei Anwendung von Loceryl® Creme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangere Frauen und stillende Mütter dürfen Loceryl Creme mangels klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf stark geschädigten oder entzündeten Hautflächen, noch unter luftdichtem Verband verwenden. Diese Maßnahme ist geboten, weil eine geringfügige Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut in den Körper bei großflächiger Anwendung oder schwerer Hautschädigung nicht ganz ausgeschlossen werden kann.
- Stillende Mütter dürfen Loceryl Creme nicht im Brustbereich anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl® Creme
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Loceryl® Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie Loceryl® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis das einmalige Auftragen pro Tag – am besten abends - auf die befallenen Hautstellen.
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen daher die Behandlung ununterbrochen bis zur Heilung und einige Tage darüber hinaus durchführen. Im allgemeinen soll die Behandlung nicht kürzer als 2 Wochen sein und nicht länger als 6 Wochen dauern. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht einsetzt oder die Beschwerden sich nicht verbessern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl® Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Loceryl® Creme angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher Anwendung gesundheitlich nicht bedenklich.
Wenn Sie die Anwendung von Loceryl® Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie einmal vergessen haben, Loceryl® Creme anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Loceryl® Creme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Loceryl® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Loceryl Creme sind selten und meist nur schwach ausgeprägt.
Selten: Hautreizung- oder -rötung, Juckreiz, brennendes Gefühl auf der Haut
Sehr selten: Kontaktdermatitis.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

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Weitere Informationen

Was Loceryl® Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Amorolfinhydrochlorid
1 g Creme enthält 2,788 mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 2,5 mg Amorolfin)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearylalkohol (Ph.Eur.), Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 2000, Carbomer 934 P, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser
Wie Loceryl® Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Loceryl® Creme ist eine weiße Creme.
Loceryl® Creme ist als Originalpackung mit einer Tube 20 g Creme oder als Bündelpackung mit 2 Tuben 20 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
40474 Düsseldorf
Telefon: (02 11) 5 86 01-04
Telefax: (02 11) 4 54 40 08
E-Mail: germany@galderma.com
Hersteller
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle - Montd?sir
74540 Alby-sur-Ch?ran
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.

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Betäubungsmittel Nein
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