Naropin 7,5 mg/ml - Injektionslösung

Zulassungsland	Deutschland
Hersteller	AstraZeneca
Betäubungsmittel	Nein

Zulassungsinhaber

AstraZeneca

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name dieses Arzneimittel ist ?Naropin - Injektionslösung/ Infusionslösung? bzw. Naropin ? Injektionslösung?

Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.
Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika bezeichnet wird.
Es wird entweder als Injektion oder als Infusion bei Ihnen angewendet, je nachdem für welchen Zweck es vorgesehen ist.

Naropin wird zur Betäubung (Anästhesie) von Körperteilen angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um:

bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, einschließlich bei einer Entbindung mit einem Kaiserschnitt.
Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem Unfall zu lindern.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Naropin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wichtige Nebenwirkungen, auf die besonders geachtet werden muss:

Plötzliche lebensgefährliche allergische Reaktionen (wie Anaphylaxie) sind selten und betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000 . Mögliche Anzeichen sind eine plötzliche Rötung der Haut, Jucken oder Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen, außerdem Kurzatmigkeit, Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass

Naropin eine allergische Reaktion hervorruft, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

Niedriger Blutdruck (Hypotonie). Sie können sich schwindelig oder benommen fühlen.
Übelkeit (Nausea).

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Kribbeln.
Schwindelgefühl.
Kopfschmerzen.
Langsamer oder schneller Herzschlag (Bradykardie, Tachykardie).
Hoher Blutdruck (Hypertonie).
Krankheitsgefühl (Erbrechen).
Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Hohe Körpertemperatur (Fieber) und Muskelsteifigkeit (Rigor).
Rückenschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)

Ängstlichkeit.
Herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut.
Ohnmacht.
Schwierigkeiten beim Atmen.
Herabgesetzte Körpertemperatur (Hypothermie).
Bestimmte Symptome können auftreten, wenn Naropin versehentlich in ein Blutgefäß injiziert wurde, oder Ihnen zu viel Naropin verabreicht wurde (siehe auch ?Wenn bei Ihnen eine zu große Menge von Naropin angewendet wurde?). Dazu gehören Krampfanfälle, Benommenheit oder Schwindelgefühl, Taubheit der Lippen und des Mundbereichs, Taubheit der Zunge, beeinträchtigtes Hören, beeinträchtigtes Sehen, Probleme beim Sprechen, Muskelsteifigkeit und Zittern.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Herzanfall (Herzstillstand).
Unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien).

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Taubheitsgefühle aufgrund einer Nervenreizung, die durch die Injektionsnadel verursacht wurde. Diese dauert normalerweise nicht lange.

Mögliche Nebenwirkungen, die bei anderen Lokalanästhetika beobachtet wurden und möglicherweise auch bei Naropin auftreten können, sind:

Nervenschäden. Diese können selten (betrifft1 bis 10 Behandelte von von 10.000) dauerhafte Probleme verursachen.
Wenn zu viel Naropin in die Rückenmarksflüssigkeit gegeben wird, kann der ganze Körper betäubt (anästhesiert) werden.

Kinder

Bei Kindern können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen mit Ausnahme von herabgesetztem Blutdruck, der bei Kindern seltener auftritt (betrifft 1 bis 10 Kinder von 100), und Erbrechen, was bei Kindern häufiger vorkommt (betrifft mehr als 1 von 10 Kindern).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.
Normalerweise wird Naropin bei Ihrem Arzt oder im Krankenhaus gelagert. Diese sind auch für die Qualität des Produktes verantwortlich, wenn es geöffnet und nicht sofort verwendet wird. Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung einer Sichtkontrolle unterzogen werden. Die Lösung sollte nur dann verwendet werden, wenn sie klar, praktisch partikelfrei und das Behältnis unbeschädigt ist Sie sind außerdem für die richtige Entsorgung von nicht verwendetem Naropin verantwortlich.