Nicorandil easypharm 10 mg Tabletten

Der Name Ihres Arzneimittels ist Nicorandil easypharm 10 mg Tabletten (im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation: Nicorandil easypharm). Diese Tabletten enthalten den Wirkstoff Nicorandil. Er gehört einer Gruppe von Arzneimitteln an, die man ?Kaliumkanal-Aktivatoren? nennt.

Nicorandil easypharm bewirkt einen erhöhten Blutfluss durch die Herzkranzgefäße.

Nicorandil easypharm wird zur Vorbeugung und Behandlung von anhaltender schmerzhafter Brustenge (Angina pectoris) eingesetzt.

Nicorandil easypharm darf nicht eingenommen und Ihr Arzt muss informiert werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicorandil oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorandil easypharm sind (siehe Abschnitt 6 ? ?Weitere Informationen?). Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z.B. Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge;
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (Anzeichen davon sind Schwäche, Benommenheit oder Bewusstseinstrübung);
• wenn Sie Herzbeschwerden haben, d. h. wenn Ihr Herz geschädigt ist und nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann;
• wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden (Zeichen wie Kurzatmigkeit, geschwollene Knöchel und Beine und Müdigkeitserscheinungen);
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (Impotenz) einnehmen wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer oder mehrere dieser genannten Punkte auf Sie zutrifft/zutreffen. Bitte fragen Sie vor der Einnahme der Nicorandil easypharm bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nicorandil easypharm ist erforderlich,

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,

• wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein vermindertes Blutvolumen oder einen niedrigen systolischen Blutdruck haben;
• wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben;
• wenn sich bei Ihnen Flüssigkeit in den Lungen ansammelt (Lungenödem);
• wenn Sie Mundgeschwüre haben.

Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Nicorandil easypharm einnehmen.

Bei Einnahme von Nicorandil easypharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einschließlich pflanzliche Arzneimittel handelt.

Nicorandil easypharm kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Genauso können andere Arzneimittel auch die Wirkung der Nicorandil easypharm beeinflussen.

Nehmen Sie Nicorandil easypharm nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn

• Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (Impotenz) einnehmen wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Gefäßerweiternde Arzneimittel wie Hydralazin, Minoxidil oder Nitroprussid (Vasodilatatoren),
• Blutdrucksenkende Arzneimittel,
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
• Entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide wie Prednisolon).

Bei Einnahme von Nicorandil easypharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Nicorandil easypharm keinen Alkohol.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder glauben, schwanger zu sein.

Wenn Sie Nicorandil easypharm einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Das liegt daran, dass geringe Mengen dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.

Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

Bitte fragen Sie vor Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Durch die Einnahme dieses Arzneimittels fühlen Sie sich möglicherweise etwas benommen und schwindelig. In einem solchen Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Nicorandil easypharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme dieses Arzneimittels

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser. Zerdrücken oder zerkauen Sie die Tabletten nicht.
• Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, ändern Sie die Dosis nicht selbst, sondern sagen sie es Ihrem Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann Nicorandil easypharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, brechen Sie die Einnahme von Nicorandil easypharm ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf oder begeben Sie sich sofort ins Krankenhaus:

Sehr selten(betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

• Roter, knotiger Hautausschlag, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden. Es kann sich dabei um eine allergische Reaktion handeln (Angioödem).
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen (dies kann auf Leberbeschwerden hindeuten).

Wenn die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt:

Häufig(betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)

• Erhöhter oder schneller Puls

Selten(betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten)

• Blut im Stuhl oder Erbrochenen aufgrund von Magen-Darm-Geschwüren
• Geschwüre im After, Blutungen aus dem After

Sehr selten(betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

• Geschwüre im Genitalbereich
• Hautgeschwüre, möglicherweise an Händen, Beinen oder Füßen
• Geschwüre im Nasengang
• Geschwüre um ein Stoma (bei Patienten mit künstlichem Darmausgang ,wie Kolostomie oder Ileostomie)

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt so bald wie möglich:

Sehr häufig(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Kopfschmerzen. Diese treten zu Beginn der Behandlung mit Nicorandil easypharm häufiger auf.

Häufig(betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)

• Schwindel oder Schwächegefühle
• Übelkeit oder Brechreiz/Erbrechen
• Hautrötung

Gelegentlich(betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)

• Schwindelgefühle oder Bewusstseinstrübung (wegen niedrigem Blutdruck)
• Mundgeschwüre
• Muskelschmerzen

Selten(betrifft weniger als 1 von 1.000 Behandelten)

• Hautausschlag

Sehr selten(betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

• Magenschmerzen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nicorandil easypharm nach dem auf dem Blister und Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern. In der Orignalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Nicorandil easypharm enthält

• Der Wirkstoff ist: Nicorandil. Jede Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Cetylalkohol, Croscarmellose-Natrium, Povidon, Natriumstearylfumarat und hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Nicorandil easypharm aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung ?10? auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Blisterpackungen mit 10, 28, 56 und 60 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Easypharm GmbH & Co KG Haupstraße 3

A-2372 Gießhübl Österreich

Hersteller

Dexel Pharma Limited

1 Cottesbrooke Park, Heartlands Business Park

Daventry

Northamptonshire

NN11 8YL

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011