Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster

Abbildung Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Johnson & Johnson
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Johnson & Johnson

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die angewendet werden um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen.

Nicotinell ist ein transdermales Pflaster und ist ähnlich einem Pflaster, welches den Wirkstoff auf jener Seite enthält, der auf Ihrer Haut klebt.

F√ľr Raucher, die das Rauchen beenden wollen, dient dieses Arzneimittel bei Nicotinabh√§ngigkeit dazu, die Nicotinentzugserscheinungen zu lindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicotinell transdermales Pflaster darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie Gelegenheits- oder Nichtraucher sind
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nicotinell sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Nicotinell anwenden können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster ist erforderlich:

Bevor Sie Nicotinell anwenden, m√ľssen Sie mit Ihrem Arzt pr√ľfen, ob Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten, an instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris einschlie√ülich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusst√∂rungen, unkontrollierten hohem Blutdruck leiden oder k√ľrzlich einen Schlaganfall hatten.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen bevor Sie Nicotinell anwenden:

  • wenn Sie an einer stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung, starkem Bluthochdruck oder Herzversagen leiden,
  • wenn Sie Probleme mit Blutgef√§√üen im Gehirn oder mit Verstopfung von Teilen der Schlagadern leiden,
  • wenn Sie Diabetiker sind,
  • wenn Sie eine √ľberaktive Schilddr√ľse oder einen Tumor der Nebenniere (Ph√§ochromozytom) haben,
  • wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einem aktiven Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr leiden,
  • wenn Sie eine erkrankte Haut haben.

Die korrekte Dosis f√ľr einen Erwachsenen kann Kinder ernstlich vergiften oder sogar t√∂ten.Es ist daher wesentlich, dass Sie gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster zu jedem Zeitpunkt f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Nach Gebrauch falten Sie das Pflaster mit der klebenden Seite nach innen bevor Sie es entsorgen.

Bei Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster mit anderen Arzneimitteln:

Das Aufgeben des Rauchens und/oder Nicotinell kann die Art, wie andere Arzneimittel wirken, ver√§ndern und Sie k√∂nnten aus einem oder aus beiden Arzneimitteln keinen Nutzen ziehen: zum Beispiel einige Arzneimittel die zur Behandlung von Asthma, Diabetes, Schizophrenie, Parkinson?-Krankheit, Bluthochdruck, Magengeschw√ľr, starker Schmerzen und Angina angewendet werden ben√∂tigen eventuell eine Dosisanpassung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft:

Es ist sehr wichtig, dass Sie w√§hrend der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufh√∂ren, da das Rauchen ein geringes Wachstum Ihres Babys zur Folge haben kann. Es kann auch zu Fr√ľh- und sogar Totgeburten f√ľhren.

Im Idealfall sollten Sie versuchen das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln aufzugeben. Wenn Sie das nicht bew√§ltigen, kann Nicotinell als Hilfe empfohlen werden, da das Risiko f√ľr das sich entwickelnde Baby geringer ist als das erwartete Risiko beim fortgesetzten Rauchen. Nicotin in jeder Form kann f√ľr Ihr ungeborenes Baby sch√§dlich sein. Deshalb darf Nicotinell nur nach Befragung des Arztes, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt oder eines Arztes in einem Zentrum, das sich darauf spezialisiert hat, Menschen zu helfen das Rauchen aufzugeben, angewendet werden.

Stillzeit

Nicotinell wie das Rauchen selbst sollte w√§hrend der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch √ľbergeht und Ihr Kind beeinflussen kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben mit dem Rauchen aufzuh√∂ren, ist es besser Sie wenden Kaugummis oder Lutschtabletten an, als Pflaster. Nicotinell darf w√§hrend der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anzeichen von irgendwelchen Risiken in Verbindung mit dem Fahren oder Benutzen von Maschinen, wenn das Pflaster gemäß der empfohlenen Dosierung angewendet wird, vergessen Sie aber nicht, dass das Beendigen des Rauchens Verhaltensveränderungen verursachen kann.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

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Wie wird es angewendet?

Um das Rauchen mit dieser Behandlung erfolgreich zu beenden, m√ľssen Sie das Rauchen vollst√§ndig einstellen. Verwenden Sie Nicotinell nicht gleichzeitig mit anderen Nicotinersatzprodukten wie Kaugummi oder Lutschtabletten, au√üer Sie stehen unter strenger medizinischer Aufsicht.

Nicotinell soll von Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne Empfehlung eines Arztes angewendet werden.

Es sind drei St√§rken dieses Arzneimittels verf√ľgbar: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h und Nicotinell 21 mg/24 h.

Die richtige St√§rke f√ľr Sie wird durch die Zahl der von Ihnen t√§glich gerauchten Zigaretten oder durch Anwendung des Fagerstr√∂m?s Test ausgerechnet. Dieser Test misst Ihren

Abh√§ngigkeitsgrad von Nicotin. Mit dem Ergebnis des Tests sind Sie in der Lage die f√ľr Sie geeignete Pflasterst√§rke auszuw√§hlen.

Um Ihren Abhängigkeitsgrad einzuschätzen, machen Sie den Fagerström?s Test.

FAGERSTR√ĖM?S TEST
Wann nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette? Ihr
- innerhalb von 5 Minuten : 3 Ergebnis
- 6 bis 30 Minuten : 2  
- 31 bis 60 Minuten : 1  
- nach 60 Minuten : 0  
Finden Sie es schwierig an Orten wo es verboten ist nicht zu rauchen?  
- Ja : 1  
- Nein : 0  
Welche Zigarette am Tag ist die am schwierigsten aufzugebende?  
- die erste : 1  
- eine andere : 0  
Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?  
- 10 oder weniger : 0  
- 11 bis 20 : 1  
- 21 bis 30 : 2  
- 31 oder mehr : 3  
Rauchen Sie häufiger am Morgen als am Nachmittag?  
- Ja : 1  
- Nein : 0  
Rauchen Sie wenn Sie krank sind und den ganzen Tag im Bett bleiben m√ľssen? ¬†
- Ja : 1  
- Nein : 0  
  GESAMTPUNKTEANZAHL  
  • Ergebnis von 0 bis 2: Sie sind nicht Nicotinabh√§ngig. Sie k√∂nnen das Rauchen aufgeben, ohne eine Nicotinersatztherapie zu ben√∂tigen. Wenn Sie jedoch wegen dem Aufgeben besorgt sind, oder Sie sich nicht sicher sind wie Sie die Pflasterst√§rke ausw√§hlen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Ergebnis von 3 bis 4: Sie sind leicht Nicotinabh√§ngig. Ergebnis von 5 bis 6: Sie sind m√§√üig Nicotinabh√§ngig. Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie wird die Wahrscheinlichkeit des Erfolgs steigern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der f√ľr Sie am besten passenden Behandlung zu helfen.
  • Ergebnis von 7 bis 10: Sie sind schwer oder sehr schwer Nicotinabh√§ngig. Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie ist empfohlen um Ihnen zu helfen Ihre Nicotinabh√§ngigkeit zu √ľberwinden. Die Behandlung muss in einer ausreichenden und passenden Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, m√∂glicherweise im Zusammenhang mit spezialisierter Hilfe beim Aufgeben des Rauchens.

Die St√§rke Ihres Nicotinell transdermalen Pflasters muss eventuell w√§hrend der Behandlung ver√§ndert werden: Dies deshalb, da sich Ihre Nicotinabh√§ngigkeit ver√§ndert. Manchmal ist die Nicotindosis in Ihrem Nicotinell transdermalem Pflaster zu niedrig f√ľr Sie, manchmal zu hoch.

Die Dosis sollte gesteigert werden, wenn Sie Entzugsbeschwerden durchmachen:

  • wenn Sie immer noch ein starkes Verlangen haben zu rauchen
  • wenn Sie reizbar sind
  • wenn Sie Schlafst√∂rungen haben
  • wenn Sie aufgeregt oder ungeduldig werden
  • wenn Sie Konzentrationsschwierigkeiten haben.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat; es kann notwendig sein, die Dosierung anzupassen.

Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie Zeichen einer √úberdosierung versp√ľren:

  • wenn Sie an √úbelkeit leiden, erbrechen, Durchfall oder Unterleibsschmerzen haben
  • wenn Sie an √ľberm√§√üigem Speichelfluss leiden
  • wenn Sie schwitzen
  • wenn Sie an Kopfschmerzen oder Schwindel leiden, wenn Sie weniger h√∂ren, wenn Sie Sehst√∂rungen haben
  • wenn Sie eine allgemeine Schw√§che f√ľhlen (wenn Sie sehr wenig Energie haben).

Es ist unumgänglich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Die Standardbehandlung gliedert sich in drei Phasen:

Anfangsphase: wird Ihnen helfen das Rauchen aufzugeben.

Nachbehandlung: diese Phase festigt das Aufgeben und beginnt mit dem Entzug. Behandlungsende: diese Phase hilft Ihnen mit Ihrer Behandlung aufzuhören.

Die ganze Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.

Das kann jedoch variieren, abhängig von der individuellen Reaktion.

Die gesamte Behandlungsdauer darf 6 Monate nicht √ľberschreiten.

      Anfangsphase Nachbehandlung Behandlungsende  
      3 ? 4 Wochen 3 ? 4 Wochen 3 ? 4 Wochen  
5 oder mehr Punkte     Nicotinell 7 mg/24 h
bei Fagerström?s Test   Nicotinell 14 mg/24 h oder  
oder Raucher von 20 Nicotinell 21 mg/24 h oder Nicotinell 14 mg/24 h
oder   mehr   Nicotinell 21 mg/24 h* dann  
Zigaretten/Tag       Nicotinell 7 mg/24 h*  
5 oder weniger Punkte oderNicotinell 14 mg/24 h      
bei Fagerström?s Test Nicotinell 7 mg/24 h** Einstellen der  
oder Raucher von Steigerung auf oder Behandlung** oder  
weniger als Nicotinell 14 mg/24 h Nicotinell 7 mg/24 h  
20 Zigaretten/Tag Nicotinell 21 mg/24 h*      
  • abh√§ngig von der Wirkung auf die Entzugsbeschwerden
  • im Falle befriedigender Ergebnisse
Art und Weise der Anwendung

Transdermale Anwendung (durch die Haut).

√Ėffnen Sie den Beutel durch Aufschneiden mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale Pflaster. Zerschneiden Sie nicht das Nicotinell transdermale Pflaster.

Entfernen Sie die vorgeschnittene abnehmbare Schutzfolie, welche sich auf der Seite des transdermalen Pflasters befindet. Das ist jene Seite, welche den Wirkstoff enthält und mit Ihrer Haut in Kontakt kommt.

Platzieren Sie das Nicotinell transdermale Pflaster sofort nach Entfernen der Schutzfolie auf einen Bereich trockener Haut, frei von Verletzungen (Schnitte, Kratzer oder Quetschungen) und mit wenig K√∂rperbehaarung: Schulterblatt, H√ľfte, obere √§u√üere Oberfl√§che des Arms, etc. Vermeiden Sie bewegliche Zonen Ihres K√∂rpers wie Gelenke, die f√ľr Reibung durch Kleidung anf√§llig sind. Platzieren Sie das ganze und nicht zerschnittene Pflaster auf der Haut.

Um ein perfektes Haftverm√∂gen sicherzustellen, pressen Sie f√ľr mindestens 10 Sekunden mit Ihrer Handfl√§che fest auf die ganze √§u√üere Oberfl√§che des Pflasters.

Lassen Sie das Pflaster f√ľr 24 Stunden an seinem Platz. Wenn Sie Schlafschwierigkeiten haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechseln Sie das Nicotinell transdermale Pflaster alle 24 Stunden. Wechseln Sie auch die Anwendungsstelle jeden Tag und vermeiden Sie nach M√∂glichkeit die Aufbringung an derselben Stelle f√ľr einige Tage.

Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut entfernen, m√ľssen Sie es so zusammenfalten, dass die Seite, die Ihre Haut ber√ľhrt hat, nach innen gefaltet ist, bevor Sie es an einem sicheren Platz entsorgen.

Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach dem Aufkleben die Hände.

Wenn Sie f√ľr l√§ngere Zeit im Meer oder in einem Pool schwimmen, haben Sie zwei M√∂glichkeiten:

  • Entfernen Sie das transdermale Pflaster bevor Sie schwimmen gehen und kleben Sie es sofort auf die Verpackung. Sie k√∂nnen es sp√§ter wieder auf der trockenen Haut anbringen.
  • Bedecken Sie das transdermale Pflaster mit einem wasserfesten Heftpflaster f√ľr die komplette Zeit w√§hrend Sie schwimmen.

Wenn Sie kurz duschen, kann das Pflaster auf seinem Platz belassen werden. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl direkt auf das Pflaster zu spr√ľhen.

Häufigkeit der Anwendung

Wenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden an.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate beschränkt.

Im Falle, dass sich Ihre Entzugsbeschwerden verschlimmern oder nicht leichter werden, oder einem anhaltenden Verlangen nach dem Rauchen oder bei Schwierigkeiten die Anwendung des Arzneimittels einzustellen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicotinell transdermalem Pflaster angewendet haben als Sie sollten:

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen Pflaster gelutscht oder eines auf die Haut geklebt hat, entfernen Sie das Pflaster sofort, waschen Sie Ihre Haut mit Wasser, aber ohne Seife, und rufen Sie einen Arzt oder die NotaufnahmeIhres örtlichen Krankenhauses.

Außer den Zeichen einer Überdosierung, welche nur eine Dosisreduktion erfordert (siehe die Liste oberhalb der Dosistabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und folgende Beschwerden haben:

  • unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • Atembeschwerden (Schwierigkeiten beim Atmen oder ein unbehagliches Gef√ľhl auf der Brust),
  • Ersch√∂pfung (vollst√§ndig ersch√∂pft und au√üerstande sein sich zu bewegen),
  • Herz-Kreislauf-Kollaps (m√∂glicher Herzinfarkt oder niedriger Blutdruck),
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle).
Wenn Sie die Anwendung von Nicotinell transdermalem Pflaster vergessen haben:

Wenden Sie das Pflaster an, sobald Sie sich daran erinnern, machen Sie dann weiter wie vorher. Wenden Sie nicht zwei Pflaster zur selben Zeit an.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nicotinell Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10): Röte und Jucken an der Anwendungsstelle (wo Sie das Nicotinell transdermale Pflaster auf die Haut Ihres Körpers geklebt haben).

H√§ufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100): √Ėdeme (geschwollen werden), Brennen und lokaler Muskelschmerz.

Diese Wirkungen werden normalerweise hervorgerufen, wenn die Anwendungsstelle nicht täglich gewechselt wird. Durch tägliches Wechseln der Anwendungsstelle kann jede Irritation von selbst abklingen und weniger Unbehagen verursachen.

Im Falle einer schweren Hautreaktion, die nicht verschwindet, beenden Sie die Behandlung und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, um eine andere Form des Nicotinersatzes zu finden, die Ihnen hilft mit dem Rauchen aufzuhören.

Andere h√§ufige Wirkungen, die entweder auf das Pflaster oder das Aufgeben des Rauchens zur√ľckzuf√ľhren sind, k√∂nnen einschlie√üen:

Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel oder Schlafstörungen.

Diese Wirkungen sind oft leicht und lassen von selbst und schnell nach, sobald Sie das Pflaster entfernt haben.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000): Palpitationen (das Sp√ľren des Herzklopfens), Erbrechen, abnormale Tr√§ume.

Aphthen können mit dem Aufgeben des Rauchens zusammenhängen und nicht mit Ihrer Behandlung.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Nesselsucht, Hautausschläge und Juckreiz, manchmal generalisiert.

Diese Wirkungen können in sehr seltenen Fällen schwerwiegend sein und das Anschwellen der Haut, Schwellung des Gesichts und des Mundes, niedrigen Blutdruck und Schwierigkeiten beim Atmen einschließen.

Weitere Nebenwirkungen, einschlie√ülich abnormer Empfindungen der Haut (wie Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl) an der Applikationsstelle k√∂nnen √ľber die Pflaster-Anwendung hinaus gehen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen Nicotinell nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
  • Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Nicotinell transdermales Pflaster enthält:

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jedes transdermale Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin in einem Pflaster mit der Größe von 10 cm² und gibt nominal 7 mg Nicotin in 24 Stunden ab.

Die sonstigen Bestandteile sind: basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Eudragit E 100), aluminiumbeschichtete Polyester-Folie, Acrylat-Vinylacetat-Copolymer (Duro-Tak 387-2516), mittelkettige Triglyceride (Miglyol 812), Papier 26 g/m², siliconisierter aluminiumbeschichteter Polyester-Film, braune Tinte.

Wie Nicotinell transdermales Pflaster aussieht und Inhalt der Packungen:

Nicotinell 7 mg/24 h: Es ist ein rundes, ockergelbes transdermales Pflaster (10 cm² groß, mit dem Code CWC markiert), in eigenem Schutzbeutel versiegelt.

Nicotinell 7 mg/24 h ist in Faltschachteln zu 7, 14, 21 und 28 Pflaster verf√ľgbar. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Novartis Consumer Health-Gebro GmbH, Fieberbrunn

Hersteller:  
Famar France Famar S.A.
1, Avenue du Champs de Mars 48th km National Road Athens-Lamia
45072 ORL√ČANS C√©dex 02 19011, Avlonas, Attiki
Frankreich Griechenland
Z.Nr.: 1-26670  
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Nicotinell 7 Pleister voor transdermaal gebruik
Zypern: Nicotinell 7 mg/24 hours transdermal patch
Frankreich: Nicotine Zyma 7 mg/24 hours transdermal patch
Griechenland: Nicotinell TTS ?NCH? (7 mg/24 h)
Luxemburg: Nicotinell 7 Dispositif transdermique
Niederlande: Nicotinell 7 Pleister voor transdermaal gebruik
Norwegen: Habitrol 7 mg/24 hours transdermal patch
Polen: NICOTINELL TTS 10
Portugal: Nicotinell - TTS 10
Spanien: Nicotinell 7 mg/24 horas Parches transdérmicos
√Ėsterreich: Nicotinell TTS 10 (7 mg/24 h) transdermale Pflaster
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden