Parapanol 2 mg - Filmtabletten

Parapanol ist eine Form von Hormonsubstitutionstherapie (HRT).

Es enthält das Hormon Estradiaol-Hemihydrat. Parapanol gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die ausschließlich Östrogen enthalten. Es ist kein orales Verhütungsmittel.

Parapanol ist möglicherweise nicht für alle Frauen geeignet. Lesen Sie bitte die folgende Auflistung.

Parapanol darf NICHTeingenommen werden, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben oder je gehabt haben:

• ein Blutgerinnsel in einer Vene in Ihrem Bein oder an irgendeiner anderen Stelle (eine ?tiefe Venenthrombose?);
• ein Butgerinnsel, das in Ihre Lunge oder einen anderen Teil Ihres Körpers gelangt ist (ein sogenannter ?Embolus?);
• verengte oder blockierte Arterien, die zu Angina (pectoris) und Herzkrankheit führen können;
• Brust- oder Gebärmutterkrebs;
• unerklärte vaginale Blutungen;
• Leberprobleme, zum Beispiel Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen);
• Porphyrie (eine seltene, vererbte Blutkrankheit);
• unbehandelte Hyperplasie des Endometriums (Überentwicklung der Gebärmutterschleim- haut).

Parapanol darf auch nichteingenommen werden, wenn Sie:

• schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten;
• stillen; oder
• je eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von Parapanol hatten (siehe

Abschnitt 6).

Parapanol enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Der Farbstoff Sunset-gelbin Parapanol 2 mg Filmtabletten kann allergieartige Reaktionen verursachen, einschließlich Asthma. Diese Allergie kommt häufiger vor bei Menschen, die gegen Aspirin allergisch sind.

Wenn Sie noch regelmäßige Monatsblutungen haben,nehmen Sie Ihre erste Tablette am ersten Tag der Blutung.

Wenn Sie keine regelmäßigen Monatsblutungen haben,können Sie sofort mit der Einnahme beginnen.

• Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette. Sie können die Tabletten zu einer Tageszeit nehmen, die Ihnen passt, aber es ist am besten, sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen, mit etwas Wasser.
• Folgen Sie der Pfeilrichtung auf der Packung und nehmen Sie jeden Tag eine Tablette, bis die Packung leer ist. Alle Tabletten sind gleich.
• Die Wochentage sind auf dem Streifen markiert, um Ihnen dabei zu helfen daran zu denken jeden Tag eine Tablette einzunehmen.
• Wenn Sie mit einem Folienstreifen fertig sind, fangen Sie am nächsten Tag mit einem neuen an.

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln, fangen Sie mit der Einnahme von Parapanol an, wenn Sie mit der Packung HRT, die Sie im Moment nehmen, fertig sind.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Anweisungen bezüglich des Wechsels von einer anderen Form von HRT gibt, sollten Sie diese Anweisungen befolgen. Wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wie alle Arzneimittel kann Parapanol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf- treten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Hören Sie sofort auf die Tabletten zu nehmen und informieren Sie Ihren Arzt, wenn

• Sie Gelbsucht bekommen (Haut oder Augen sehen gelb aus);
• es Sie am ganzen Körper juckt;
• Sie ungewöhnliche, starke oder lang andauernde Kopfschmerzen haben;
• Ihr Sehvermögen auf irgendeine Weise beeinträchtigt ist;
• Sie Schwierigkeiten beim Sprechen haben;
• sich irgendein Teil Ihres Körpers plötzlich schwach oder taub anfühlt;
• die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sein oder werden könnten;
• Sie irgendeinen der Zustände entwickeln, die unter ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Parapanol beachten?? aufgeführt sind.

Während der ersten Monateist Ihnen möglicherweise übel, Sie haben möglicherweise Kopfschmerzen oder Ihre Brüste fühlen sich schmerzhaft an oder sie werden größer. Diese Nebenwirkungen sollten sich verringern, sowie sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt.

Sie können auch die folgenden Nebenwirkungen bekommen:

Häufig: Übelkeit, Magenkrämpfe, Kopfschmerzen, Vergrößerung der Myome in der Gebärmutter, Durchbruchblutungen, Gewichtsveränderungen, Ödeme (Schwellung) in den Beinen, Empfindlichkeit und Vergrößerung der Brüste, Stimmungsschwankungen, Änderungen des Sexualtriebs.

Gelegentlich: Verdauungsstörungen, Erbrechen, Blähungen, Gallensteine und Erkrankungen der Gallenblase, Schwindelgefühl, Migräne, Soormykose, Erhöhung des Blutdrucks, Krämpfe in den Beinen, Brustkrebs (siehe den vorhergehenden Abschnitt über Brustkrebs).

Selten: Haarausfall von der Kopfhaut, vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht, Juckreiz, Ausschläge, thromboembolische Erkrankungen (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von HRT auf Herz und Kreislauf).

Sehr selten: Herzkrankheit (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von HRT auf Herz und Kreislauf), Schlaganfall, Chloasma (braune Flecken auf der Haut), rote Schwellungen auf der Haut.

HRT wird Gedächtnisverlust nicht verhindern. In einer Studie mit Frauen, die nach dem Alter von 65 Jahren begannen, kombinierte HRT anzuwenden, wurde ein geringer Anstieg des Demenzrisikos beobachtet.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen Parapanol nach dem auf der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.

Wenn Ihre Tabletten abgelaufen sind, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, er wird sie sicher entsorgen.

Was Parapanol enthält

• Parapanol 1 mg Filmtablettenenthalten den wirksamen Bestandteil 1 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat)
• Parapanol 2 mg Filmtablettenenthalten den wirksamen Bestandteil 2 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat)
• (Das zur Herstellung von Parapanol verwendete Estradiol stammt nicht von Tieren.)
• Die Filmtabletten enthalten auch Laktosemonohydrat, Maisstärke, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Macrogol 400, Titandioxid (E171) und Hypromellose (E464).
• Parapanol 2 mgenthält als zusätzlichen Bestandteil Sunset-gelb (E110) (siehe auch den Warnhinweis am Ende von Abschnitt 2).

Wie Parapanol aussieht und Inhalt der Packung

Parapanol 1 mg Filmtabletten sind weiße Filmtabletten mit einer Prägung. Parapanol 2 mg Filmtabletten sind orange Filmtabletten mit einer Prägung.

Sie werden in Packungen mit einem oder drei Blisterstreifen geliefert. Jeder Streifen enthält 28 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

Piramal Healthcare Limited

Morpeth, Northumberland, United Kingdom

Z:Nr. Parapanol 1 mg: 1-22038

Z.Nr. Parapanol 2 mg: 1-22039

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.