Parapanol duo mite - Filmtabletten

Parapanol duo /Parapanol duo mite sind eine Form von Hormonsubstitutionstherapie (HRT).

Sie enthalten zwei Hormone, Estradiaol-Hemihydrat und Norethisteronacetat. Parapanol duo /Parapanol duo mite gehören zu einer Gruppe von Medikamenten, die als kombinierte Östrogen-Progestogen-Präparate bezeichnet werden. Sie sind kein orales Verhütungsmittel.

Parapanol duo /Parapanol duo mite ist möglicherweise nicht für alle Frauen geeignet. Lesen Sie bitte die folgende Auflistung:

Parapanol duo /Parapanol duo mite darf NICHTeingenommen werden, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben oder je gehabt haben:

• ein Blutgerinnsel in einer Vene in Ihrem Bein oder an irgendeiner anderen Stelle (eine ?tiefe Venenthrombose?);
• ein Butgerinnsel, das in Ihre Lunge oder einen anderen Teil Ihres Körpers gelangt ist (ein sogenannter ?Embolus?);
• verengte oder blockierte Arterien, die zu Angina (pectoris) und Herzkrankheit führen können;
• Brust- oder Gebärmutterkrebs;
• unerklärte vaginale Blutungen;
• Leberprobleme, zum Beispiel Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen);
• Porphyrie (eine seltene, vererbte Blutkrankheit);
• unbehandelte Hyperplasie des Endometriums (Überentwicklung der Gebärmutterschleim- haut).

Parapanol duo /Parapanol duo mite darf auch nichteingenommen werden, wenn Sie:

• schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten;
• stillen; oder
• je eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von Parapanol duo /Parapanol duo mite hatten (siehe Abschnitt 6).

Die Parapanol duo mite Packung enthält 16 weiße Tabletten und 12 blassgrüne Tabletten.

• Sie müssen mit den weißen Tabletten beginnen.

Die Parapanol duo Packung enthält 16 orange und 12 graue Tabletten.

• Sie müssen mit den orangen Tabletten beginnen.

Wenn Sie noch regelmäßige Monatsblutungen haben, fangen Sie am ersten Tag der Blutung an.

Wenn Sie keine regelmäßigen Monatsblutungen mehr haben, können Sie sofort anfangen.

• Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette. Sie können die Tabletten zu einer Tageszeit nehmen, die Ihnen passt, aber es ist am besten, sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen, mit etwas Wasser.
• Folgen Sie der Pfeilrichtung auf der Packung und nehmen Sie jeden Tag eine Tablette, bis die Packung leer ist.
• Wenn Sie mit Ihrem ersten Folienstreifen fertig sind, fangen Sie am nächsten Tag mit einem neuen an. Denken Sie daran, einen neuen Aufkleber auf Ihrem Folienstreifen anzubringen.

Um Ihnen dabei zu helfen an die Einnahme der Tabletten zu denken, haben wir in der Packung Aufkleber beigelegt, auf denen die Wochentage markiert sind. Wenn Sie zum Beispiel an einem Freitag mit der Einnahme der Tabletten beginnen, verwenden Sie den Aufkleber, der mit ?Freit.? anfängt. Kleben Sie diesen Aufkleber oben auf den Folienstreifen, auf der Seite, wo Sie die Tabletten sehen können.

Wenn Sie

• Parapanol duo mite nehmen, sollte der erste Tag über der weißen Tablette sein, neben der sich der Startpfeil befindet.
• Parapanol duo nehmen, sollte der erste Tag über der orangen Tablette sein, neben der sich der Startpfeil befindet.

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln, fangen Sie mit der Einnahme von Parapanol duo /Parapanol duo mite an, wenn Sie mit der Packung HRT, die Sie im Moment nehmen, fertig sind.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Anweisungen bezüglich des Wechsels von einer anderen Form von HRT gibt, sollten Sie diese Anweisungen befolgen. Wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wie alle Arzneimittel kann Parapanol duo /Parapanol duo mite Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Hören Sie sofort auf die Tabletten zu nehmen und informieren Sie Ihren Arzt, wenn

• Sie Gelbsucht bekommen (Haut oder Augen sehen gelb aus);
• es Sie am ganzen Körper juckt;
• Sie ungewöhnliche, starke oder lang andauernde Kopfschmerzen haben;
• Ihr Sehvermögen auf irgendeine Weise beeinträchtigt ist;
• Sie Schwierigkeiten beim Sprechen haben;
• sich irgendein Teil Ihres Körpers plötzlich schwach oder taub anfühlt;
• die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sein oder werden könnten;
• Sie irgendeinen der Zustände entwickeln, die unter ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Parapanol duo / Parapanol duo mite beachten?? aufgeführt sind.

Während der ersten Monateist Ihnen möglicherweise übel, Sie haben möglicherweise Kopfschmerzen oder Ihre Brüste fühlen sich schmerzhaft an oder sie werden größer. Diese Nebenwirkungen sollten sich verringern, sowie sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt.

Sie können auch die folgenden Nebenwirkungen bekommen:

Häufig: Übelkeit, Magenkrämpfe, Kopfschmerzen, Vergrößerung der Myome in der Gebärmutter, Durchbruchblutungen, Gewichtsveränderungen, Ödeme (Schwellung) in den Beinen, Empfindlichkeit und Vergrößerung der Brüste, Stimmungsschwankungen, Änderungen des Sexualtriebs.

Gelegentlich: Verdauungsstörungen, Erbrechen, Blähungen, Gallensteine und Erkrankungen der Gallenblase, Schwindelgefühl, Migräne, Soormykose, Erhöhung des Blutdrucks, Krämpfe in den Beinen, Brustkrebs (siehe den vorhergehenden Abschnitt über Brustkrebs).

Selten: Haarausfall von der Kopfhaut, vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht, Juckreiz, Ausschläge, thromboembolische Erkrankungen (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von HRT auf Herz und Kreislauf).

Sehr selten: Herzkrankheit (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von HRT auf Herz und Kreislauf), Schlaganfall, Chloasma (braune Flecken auf der Haut), rote Schwellungen auf der Haut.

HRT wird Gedächtnisverlust nicht verhindern. In einer Studie mit Frauen, die nach dem Alter von 65 Jahren begannen, kombinierte HRT anzuwenden, wurde ein geringer Anstieg des Demenzrisikos beobachtet.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Parapanol duo mite nicht über 30°C lagern.

Parapanol duo nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen Parapanol duo /Parapanol duo mite nach dem auf der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenn Ihre Tabletten abgelaufen sind, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, er wird sie sicher entsorgen.

Was Parapanol duo /Parapanol duo mite enthält

Jeder Streifen Parapanol duo mite enthält die wirksamen Bestandteile:

• 16 weiße Tabletten, die 1 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat) enthalten.
• 12 blassgrüne Tabletten, die 1 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat) und 1 Milligramm Norethisteronacetat enthalten.
• Jeder Streifen Parapanol duo enthält die wirksamen Bestandteile:

• 16 orange Tabletten, die 2 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat) enthalten.
• 12 graue Tabletten, die 2 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat) und 1 Milligramm No- rethisteronacetat enthalten.

(Das zur Herstellung von Parapanol duo /Parapanol duo mite verwendete Estradiol stammt nicht von Tieren.)

Die Tabletten enthalten auch Laktosemonohydrat, Maisstärke, Povidon, Talkum, Magnesi- umstearat, Macrogol 400 und Hypromellose (E 464).

• Parapanol duo mite enthält die Farbstoffe Indigokarmin (E 132), Quinolingelb (E 104) und Titanoxid (E 171).
• Parapanol duo enthält die Farbstoffe Sunset-gelb (E 110), Titanoxid (E 171) schwarzes Ei- senoxid (E 172). (Siehe auch den Warnhinweis am Ende von Abschnitt 2).

Wie Parapanol duo / Parapanol duo mite aussieht und Inhalt der Packung

Eine Packung Parapanol duo mite Filmtabletten enthält weiße und blassgrüne Filmtabletten mit einer Prägung.

Eine Packung Parapanol duo Filmtabletten enthält orange und graue Filmtabletten mit einer Prägung.

Die Tabletten werden in Packungen mit einem Blisterstreifen geliefert. Der Streifen enthält 28 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

Piramal Healthcare Limited

Morpeth, Northumberland, United Kingdom

Z.Nr. Parapanol duo mite: 1-22796

Z.Nr. Parapanol duo: 1-22042

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.