Parapanol kombi 2 mg/1 mg - Filmtabletten

Parapanol kombi 2mg/1mg ist eine Form von Hormonsubstitutionstherapie (HRT).

Es enthält zwei Hormone, Estradiaol-Hemihydrat und Norethisteronacetat. Parapanol kombi 2mg/1mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als kombinierte Östrogen- Progestogen-Präparate bezeichnet werden. Sie sind kein orales Verhütungsmittel.

Parapanol kombi 2mg/1mg ist möglicherweise nicht für alle Frauen geeignet. Lesen Sie bitte die folgende Auflistung.

Parapanol kombi 2mg/1mg darf NICHTeingenommen werden, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben oder je gehabt haben:

• ein Blutgerinnsel in einer Vene in Ihrem Bein oder an irgendeiner anderen Stelle (eine ?tiefe Venenthrombose?);
• ein Blutgerinnsel, das in Ihre Lunge oder einen anderen Teil Ihres Körpers gelangt ist (ein sogenannter ?Embolus?);
• verengte oder blockierte Arterien, die zu Angina (pectoris) und Herzkrankheit führen können;
• Brust- oder Gebärmutterkrebs;
• unerklärte vaginale Blutungen;
• Leberprobleme, zum Beispiel Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen);
• Porphyrie (eine seltene, vererbte Blutkrankheit);
• unbehandelte Hyperplasie des Endometriums (Überentwicklung der Gebärmutterschleim- haut).

Parapanol kombi 2mg/1mg darf auch nichteingenommen werden, wenn Sie:

• schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten;
• stillen; oder
• je eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von Parapanol kombi 2mg/1mg hatten (siehe Abschnitt 6).

Parapanol kombi 2mg/1mg enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie keinerlei HRT einnehmen / anwenden

Wenn Sie keinerlei HRT einnehmen / anwenden, können Sie sofort mit der Einnahme von Parapanol kombi 2mg/1mg beginnen.

• Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette. Sie können die Tabletten zu einer Tageszeit nehmen, die Ihnen passt, aber es ist am besten, sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu nehmen.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen, mit etwas Wasser. Alle Tabletten sind gleich.
• Die Tage sind auf dem Streifen markiert, um Ihnen dabei zu helfen, daran zu denken jeden Tag eine Tablette zu nehmen.
• Folgen Sie der Pfeilrichtung auf der Packung und nehmen Sie jeden Tag eine Tablette, bis die Packung leer ist.
• Wenn Sie mit einem Folienstreifen fertig sind, fangen Sie am nächsten Tag mit einem neuen an.

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln

Wenn Sie von einer anderen Form von HRT wechseln und üblicherweise eine Monatsblutung haben, beginnen Sie am ersten Tag der Blutung mit der Einnahme von Parapanol kombi 2mg/1mg.

Wenn Sie keine Monatsblutungen haben, beginnen an einem beliebigen Tag mit der Einnahme von Parapanol kombi 2mg/1mg.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Anweisungen bezüglich des Wechsels von einer anderen Form von HRT gibt, sollten Sie diese Anweisungen befolgen. Wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wie alle Arzneimittel kann Parapanol kombi 2mg/1mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Hören Sie sofort auf die Tabletten zu nehmen und informieren Sie Ihren Arzt, wenn

• Sie Gelbsucht bekommen (Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen sieht gelb aus);
• es Sie am ganzen Körper juckt;
• Sie ungewöhnliche, starke oder lang andauernde Kopfschmerzen haben;
• Ihr Sehvermögen auf irgendeine Weise beeinträchtigt ist;
• Sie Schwierigkeiten beim Sprechen haben;
• sich irgendein Teil Ihres Körpers plötzlich schwach oder taub anfühlt;
• die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sein oder werden könnten;
• Sie irgendeinen der Zustände entwickeln, die unter ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Parapanol kombi 2mg/1mg beachten?? aufgeführt sind.

Während der ersten Monateist Ihnen möglicherweise übel, Sie haben möglicherweise Kopfschmerzen oder Ihre Brüste fühlen sich schmerzhaft an oder sie werden größer. Diese Nebenwirkungen sollten sich verringern, sowie sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt.

Sie können auch die folgenden Nebenwirkungen bekommen:

Häufig: Übelkeit, Magenkrämpfe, Kopfschmerzen, Vergrößerung der Myome in der Gebärmutter, Durchbruchblutungen, Gewichtsveränderungen, Ödeme (Schwellung) in den Beinen, Empfindlichkeit und Vergrößerung der Brüste, Stimmungsschwankungen, Änderungen des Sexualtriebs.

Gelegentlich: Verdauungsstörungen, Erbrechen, Blähungen, Gallensteine und Erkrankungen der Gallenblase, Schwindelgefühl, Migräne, Soormykose, Erhöhung des Blutdrucks, Krämpfe in den Beinen, Brustkrebs (siehe den vorhergehenden Abschnitt über Brustkrebs).

Selten: Haarausfall von der Kopfhaut, vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht, Juckreiz, Ausschläge, thromboembolische Erkrankungen (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von HRT auf Herz und Kreislauf).

Sehr selten: Herzkrankheit (siehe den vorhergehenden Abschnitt über die Auswirkungen von

HRT auf Herz und Kreislauf), Schlaganfall, Chloasma (braune Flecken auf der Haut), rote Schwellungen auf der Haut.

HRT wird Gedächtnisverlust nicht verhindern. In einer Studie mit Frauen, die nach dem Alter von 65 Jahren begannen, kombinierte HRT anzuwenden, wurde ein geringer Anstieg des Demenzrisikos beobachtet.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen Parapanol kombi 2mg/1mg nach dem auf der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen.

Wenn Ihre Tabletten abgelaufen sind, bringen Sie sie zu Ihrem Apotheker, er wird sie sicher entsorgen.

Was Parapanol kombi 2mg/1mg enthält

• Jede Tablette enthält die folgenden zwei aktiven Bestandteile: 2 Milligramm Estradiol (als Hemihydrat) und 1 Milligramm Norethisteroneacetat.

(Das zur Herstellung von Parapanol kombi 2mg/1mg verwendete Estradiol stammt nicht von Tieren.)

• Die Tabletten enthalten auch Laktosemonohydrat, Maisstärke, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Macrogol 400, Titandioxid (E171), schwarzes Eisenoxid (E172) und Hypromellose (E464) (siehe auch den Warnhinweis am Ende von Abschnitt 2).

WieParapanol kombi 2mg/1mgaussieht und Inhalt der Packung

Parapanol kombi 2mg/1mg sind graue Filmtabletten mit einer Prägung.

Sie werden in Packungen mit einem Blisterstreifen geliefert. Der Streifen enthält 28 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

Piramal Healthcare Limited

Morpeth, Northumberland, United Kingdom

Z.Nr.: 1-24303

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011