Was Propofol Pfizer enthält
Der Wirkstoff ist Propofol.
Jeder ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 20 mg Propofol.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
Die sonstigen Bestandteile sind: raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Lecithin (Ei), Natriumoleat, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Propofol Pfizer aussieht und Inhalt der Packung
Weiße Öl-in-Wasser-Emulsion zur Injektion/Infusion
Dieses Arzneimittel ist erhältlich als:
Emulsion zur Injektion/Infusion in einer farblosen Durchstechflasche aus Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen.
Packungsgrößen
Durchstechflasche (50 ml) aus farblosem Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen; Packungen zu je 1 und 10 Einheiten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien
Hersteller
Pfizer PGM, 37530 Pocé-Sur-Cisse, Frankreich
Pfizer Service Company bvba, 1930 Zaventem, Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Österreich | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion |
| Belgien | PROPOFOL PFIZER 20 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion |
| Zypern | Propofol Pfizer |
| Dänemark | Propofol Pfizer 20 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, emulsion |
| Estland | Propofol Pfizer |
| Finnland | Propofol Pfizer 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsion |
| Frankreich | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion injectable/pour perfusion |
| Deutschland | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion |
| Griechenland | Propofol Pfizer |
| Ungarn | Propofol Pfizer 20 mg/ml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz |
| Irland | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion |
| Italien | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione |
| Lettland | Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsija injekcijam/infuzijam |
| Litauen | Propofol Pfizer 20 mg/ml Injekcine/infuzine emulsija |
| Luxemburg | PROPOFOL PFIZER 20 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion |
| Malta | Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion |
| Niederlande | Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsie voor injectie/infusie |
| Norwegen | Propofol Pfizer |
| Portugal | Propofol Parke-Davis |
| Polen | Propofol Pfizer |
| Rumänien | Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsie injectabila/perfuzabila |
| Spanien | Propofol Pharmacia 20 mg/ml emulsión para inyección/perfusión |
| Schweden | Propofol Pfizer |
| Vereinigtes | Propofol 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion |
| Königreich | |
Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.
Die folgenden Informationen sind nur für Angehörige der medizinischen Berufe vorgesehen
Propofol Pfizer darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten Tageseinrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden.
Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen müssen kontinuierlich überwacht werden (z. B. über EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung müssen jederzeit sofort zur Verfügung stehen.
Die Sedierung mit Propofol Pfizer bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen und die Durchführung der diagnostischen oder chirurgischen Maßnahme sollten nicht von derselben Person erfolgen.
Bei Infusion von Propofol Pfizer empfiehlt es sich, stets Geräte wie Büretten, einen Tropfenzähler, eine Spritzenpumpe oder eine volumetrische Infusionspumpe zur Kontrolle der Infusionsrate einzusetzen.
Behältnisse sind vor Gebrauch zu schütteln. Wenn nach dem Schütteln zwei Schichten sichtbar sind, darf die Emulsion nicht verwendet werden.
Nur verwenden, wenn das Produkt homogen und das Behältnis unbeschädigt ist.
Propofol Pfizer ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Eventuelle Reste sind nach der Benutzung zu verwerfen.
Vor der Anwendung ist die Gummimembran mit Alkoholspray oder einem mit Alkohol getränkten Tupfer zu reinigen. Nach der Anwendung ist das verschlossene Behältnis zu verwerfen.
Propofol Pfizer ist eine Fett enthaltende Emulsion ohne antimikrobielle Konservierungsmittel, wodurch ein schnelles Wachstum von Mikroorganismen begünstigt werden kann.
Die Emulsion muss unmittelbar nach dem Aufbrechen des Siegels der Durchstechflasche unter aseptischen Bedingungen in eine sterile Spritze oder ein steriles Infusionsset aufgezogen werden. Mit der Verabreichung muss unverzüglich begonnen werden.
Sowohl für Propofol Pfizer als auch für das Infusionsbesteck ist während der Infusion strenge Asepsis einzuhalten. Eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln oder Infusionslösungen in die laufende Propofol Pfizer-Infusion muss mittels eines Y-Stückes oder eines Dreiwegeventils in unmittelbarer Kanülennähe erfolgen.
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion wird unverdünnt intravenös mittels kontinuierlicher Infusion verabreicht. Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion sollte nicht in Form von wiederholten Bolusinjektionen zur Narkoseaufrechterhaltung verabreicht werden.
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion darf nicht mit anderen Lösungen zur Injektion oder Infusion gemischt werden. Über geeignete Ansätze an der Injektionskanüle können jedoch eine 50 mg/ml (5 %) Glucoselösung zur Injektion, 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder kombinierter 1,8 mg/ml (0,18 %) Natriumchloridlösung und 40 mg/ml (4 %) Glucoselösung sowie mit konservierungsmittelfreier 10 mg/ml (1 %) Lidocain-Lösung zur Injektion gegeben werden.
Propofol Pfizer darf nicht über einen mikrobiologischen Filter verabreicht werden.
Sowohl Propofol Pfizer als auch jedes Infusionssystem, das Propofol Pfizer enthält, sind nur zur einmaligenAnwendung bei einemPatienten bestimmt. Nach Anwendung verbleibende Reste der Propofol-Pfizer-Lösung müssen verworfen werden.
Infusion von unverdünntem Propofol Pfizer
Bei Infusion von unverdünntem Propofol Pfizer empfiehlt es sich, immer Geräte wie Büretten, einen Tropfenzähler, eine Spritzenpumpe oder eine volumetrische Infusionspumpe zur Kontrolle der Infusionsrate einzusetzen.
Wie bei Fettemulsionen üblich, darf die Dauer einer Propofol-Pfizer-Infusion aus einemInfusionssystem 12 Stunden nicht überschreiten. Nach 12 Stunden müssen Reste von Propofol Pfizer und das Infusionssystem entsorgt werden; gegebenenfalls muss das Infusionssystem erneuert werden.
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion darf nicht mit anderen Lösungen zur Injektion oder Infusion gemischt werden. Über geeignete Ansätze an der Injektionskanüle können jedoch eine 5 %ige Glucoselösung zur Injektion, 0,9 %ige Natriumchloridlösung zur Injektion oder kombinierter 0,18 %ige Natriumchloridlösung und 4 %ige Glucoselösung gegeben werden.
Zur Reduzierung des Injektionsschmerzes sollte Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion in eine größere Vene gespritzt werden bzw. kann unmittelbar vor Narkoseeinleitung mit Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion Lidocain-Injektionslösung injiziert werden.
Neuromuskuläre Blocker wie z. B. Atracurium und Mivacurium sollten nicht ohne vorheriges Durchspülen über denselben intravenösen Zugang wie Propofol Pfizer verabreicht werden.
