Regaine 5 % - Lösung

Abbildung Regaine 5 % - Lösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Johnson & Johnson
BetÀubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Johnson & Johnson

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Regaine verhindert bei Frauen und MĂ€nnern erblich bedingten Haarausfall und regt den Haarwuchs an. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen und verstĂ€rkt noch vorhandenes Flaumhaar.

Regaine dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu den Haarwurzeln. Über welchen Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklĂ€rt werden.

Es dauert aber mindestens vier Monate, bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden sind, können feine helle Flaumhaare nachwachsen, die mit der Zeit lĂ€nger, dichter und dunkler werden. Wie schnell das Haarwachstum einsetzt und wie viele Haare nachwachsen, ist je nach Patient(in) unterschiedlich. Große kahle Stellen oder seit mehr als 10 Jahren bestehender Haarausfall sprechen weniger gut auf Regaine an.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Regaine darf nicht angewendet werden,

wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile von Regaine sind.

Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nur wenige Erfahrungen vor.

Haarausfall nach der Geburt eines Kindes ist bis zu einem gewissen Grad normal. Daher sollte Regaine nicht angewendet werden.

Bestimmte Formen des Haarausfalls können Anzeichen einer körperlichen Erkrankung sein. In diesem Fall wird Regaine nicht wirken, und es ist fĂŒr Ihre Gesundheit wichtig, dass Sie einen Arzt aufsuchen:

  • plötzlicheinsetzender, starker Haarausfall
  • flĂ€chigerHaarausfall (es bilden sich z. B. kreisrunde haarlose Stellen)

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Regaine wird auch nicht wirken, wenn der Haarausfall durch eine der folgenden Ursachen bedingt ist:

  • Anwendung oder Einnahme bestimmter Arzneimittel (z. B. gegen Krebs) Hier kann allenfalls ein rascheres Nachwachsen der Haare gefördert werden.
  • schwere ErnĂ€hrungsprobleme (sehr geringer Eisenspiegel, Vitamin A Überdosierung)
  • Beendigung der ?Pillen? Einnahme (Durch die hormonelle Umstellung kann es zu einer kurzfristigen VerstĂ€rkung des Haarausfalls kommen. Dies erfordert aber normalerweise keine medikamentöse Behandlung.)
  • durch Vernarbungen oder Verbrennungen geschĂ€digte Kopfhaut, da keine Haarwurzeln mehr vorhanden sind
  • Frisuren, bei denen das Haar straff von der Kopfhaut gezogen wird (z. B.Rossschwanz) In diesem Fall mĂŒssen Sie die mechanische Reizung beseitigen.
  • Schwangerschaft

Wenn Sie ĂŒber die Ursachen des Haarausfalls unsicher sind, sollten Sie Ihren Arzt befragen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Regaine ist erforderlich

Regaine darf nur auf die gesunde, unverletzte Kopfhaut aufgetragen werden.

Nur ein sehr kleiner Wirkstoffanteil von Regaine durchdringt die Haut. Besonders bei ĂŒberempfindlichen oder herzkranken Patienten sind Nebenwirkungen, die nicht die Haut betreffen, nie völlig auszuschließen. Sollten Sie Ödeme (durch vermehrte Wassereinlagerung bedingtes Anschwellen von Körperteilen, eventuell auch des Gesichts) oder Herzbeschwerden (z. B. eine beschleunigte Herzschlagfolge) bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Regaine versehentlich in die Augen kommt, kann es zu Reizungen fĂŒhren und brennen. Dies gilt auch fĂŒr empfindliche OberflĂ€chen wie SchleimhĂ€ute oder abgeschĂŒrfte Stellen. SpĂŒlen Sie in solchen FĂ€llen das Arzneimittel möglichst schnell mit reichlich Wasser ab. Damit Regaine nicht unbeabsichtigt mit anderen Körperteilen in BerĂŒhrung kommt, sollten Sie die HĂ€nde nach jeder Anwendung des Arzneimittels waschen.

Sollten Sie schwanger werden, beenden Sie bitte die Behandlung.

Regaine darf nicht geschluckt werden! Eine versehentliche Einnahme kann zu schweren unerwĂŒnschten Wirkungen fĂŒhren. Das Arzneimittel muss deshalb unbedingt außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Einatmen von Minoxidil sollte vermieden werden.

Sobald Sie Regaine nicht mehr anwenden, beginnt der Haarausfall von neuem.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von 12 Monaten nicht bessern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Bei Anwendung von Regaine mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Regaine bekannt. Zur Sicherheit sollten Sie Regaine nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf der Kopfhaut anwenden.

Es ist nicht völlig auszuschließen, dass die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel etwas verstĂ€rkt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt nur wenig Erfahrung ĂŒber die Anwendung von Regaine in der Schwangerschaft. In den Körper aufgenommenes Minoxidil geht in die Muttermilch ĂŒber. Regaine darf daher weder wĂ€hrend der Schwangerschaft noch in der Stillperiode verwendet werden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beobachtet.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Regaine

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Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Bitte wenden Sie Regaine nur auf der gesunden unverletzten Kopfhaut an und halten Sie sich genau an die folgenden Anwendungshinweise. Tragen Sie Regaine nicht auf anderen Körperstellen auf.

Morgens und abends verteilen Sie je 1 Milliliter Regaineauf die gelichteten oder kahlen Stellen der Kopfhaut. Regaine lĂ€sst sich sehr gut verteilen - 1 ml reicht auch fĂŒr große FlĂ€chen. Keinesfalls sollten Sie mehr anwenden.

Tragen Sie die Lösung ausgehend von der Mitte der betroffenen Stellen durch sanftes Verstreichen auf. Ihre Kopfhaut und Haare mĂŒssen vollkommen trocken sein. Nach der Anwendung waschen Sie sich bitte die HĂ€nde, damit das Arzneimittel nicht versehentlich mit Augen oder SchleimhĂ€uten in BerĂŒhrung kommt.

Wenn Sie Regaine regelmĂ€ĂŸig zweimal tĂ€glich anwenden, sehen Sie neue Haare nach etwa vier Monaten. Der Haarausfall wird schon frĂŒher gestoppt.

Pumpsprayapplikator
Damit können Sie Regaine auf grĂ¶ĂŸere kahle Stellen auftragen.
  • Nehmen Sie die große Außenkappe und die kleine Innenkappe von der Flasche.
  • Setzen Sie den Sprayapplikator auf die Flasche und schrauben Sie ihn fest.
  • Um eine ausreichende Menge Regaine aufzutragen, mĂŒssen Sie sechsmal auf die Pumpe drĂŒcken. Nach jedem Pumpvorgang verteilen Sie die FlĂŒssigkeit mit den Fingerspitzen auf der haarlosen FlĂ€che. Vermeiden Sie dabei das Einatmen von SpraydĂ€mpfen.
  • Die Flasche nach Gebrauch mit der großen Kappe verschließen. Bewahren Sie die kleine Kappe auf, um die Flasche auf Reisen dicht verschließen zu können.
Pumpsprayapplikator mit verlÀngerter Spitze
Damit können Sie Regaine auf kleine kahle Stellen auftragen. Außerdem kommen Sie gut an die Haarwurzeln.

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  • Zuerst schrauben Sie den Pumpsprayapplikator auf die Flasche (siehe oben).
  • Dann nehmen Sie davon den kleinen Spraykopf ab und setzen stattdessen die verlĂ€ngerte Spitze fest auf. Die kleine Kappe am Spitzenende nehmen Sie ab.
  • Um eine ausreichende Menge Regaine aufzutragen, mĂŒssen Sie sechsmal auf die Pumpe drĂŒcken. Nach jedem Pumpvorgang verteilen Sie die FlĂŒssigkeit mit den Fingerspitzen auf der haarlosen FlĂ€che. Vermeiden Sie dabei das Einatmen von Spray- dĂ€mpfen.
  • Nach der Anwendung sollte die kleine Kappe wieder auf die Spitze aufgesetzt werden.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Regaine angewendet haben, als Sie sollten

Jede versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen auslösen. Dies hĂ€ngt mit der gefĂ€ĂŸerweiternden Wirkung von Minoxidil zusammen. Anzeichen einer Überdosierung Ă€ußern sich meist im Herz-Kreislaufbereich (beschleunigter Herzschlag bei niedrigem Blutdruck und verminderte FlĂŒssig- keitsausscheidung). Die Behandlung muss unbedingt durch einen Arzt erfolgen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Regaine wird im Allgemeinen gut vertragen. Wie alle Arzneimittel kann Regaine jedoch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Zur Klassifizierung der HĂ€ufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Kategorien angewendet: HĂ€ufig (bei 1 und mehr von 100 und weniger als 1 von 10 Patienten), selten (bei 1 und mehr von 10.000 und weniger als 1 von 1.000 Patienten) und sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)

HĂ€ufig

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:leicht entzĂŒndliche Reaktionen der Kopfhaut

Selten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:lokale Hautreizungen einschließlich Hautrötung, Juckreiz, Schuppenbildung und Brennen, Hautirritationen, Hautausschlag, HautentzĂŒndung, allergische Erscheinungen wie Nesselausschlag, Gesichtsschwellung

Erkrankungen des Nervensystems:Kopfschmerz, NervenentzĂŒndung, Schwindel, Benommenheit

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:allergischer Schnupfen, Kurzatmigkeit, geschwollene HĂ€nde oder FĂŒĂŸe (durch Wassereinlagerung im Gewebe), Schmerzen im Brustraum

Herzerkrankungen:VerÀnderungen des Blutdrucks bzw. der Herzfrequenz, Herzklopfen

Sehr selten

GefĂ€ĂŸerkrankungen:Blutdruckabfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:vermehrte Behaarung an nicht mit Regaine behandelten Stellen (bei Frauen auch im Gesicht), allergische EntzĂŒndung der Haut, HaarbalgentzĂŒndung (Folliculitis), Haarausfall, gesteigerte Absonderung der TalgdrĂŒsen in der Haut (Seborrhoe)

Einige Patienten beobachten nach Beginn der Behandlung mit Regaine eine VerstĂ€rkung des Haarausfalls. Dies ist vermutlich auf jene Minoxidilwirkung zurĂŒckzufĂŒhren, welche das Haar aus der

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Ruhephase in die Wachstumsphase ĂŒberfĂŒhrt (alte Haare fallen aus und machen nachwachsenden neuen Platz). Dieser vorĂŒbergehend verstĂ€rkte Haarausfall setzt meist 2 - 6 Wochen nach Anwendungsbeginn ein und verschwindet innerhalb einiger Wochen von selbst. Sollte die Dauer zwei Wochen ĂŒberschreiten, ohne dass eine Besserung feststellbar ist, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Sie einen Arzt auf.

Einzelne FĂ€lle mit gleichzeitigem Auftreten von Muskel- oder Gelenkschmerzen, MĂŒdigkeit, Kraftlosigkeit oder Gewichtsverlust wurden beschrieben. Diese VerĂ€nderungen gingen nach Beendigung der Behandlung von selbst zurĂŒck.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 60 Tage

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Regaine enthÀlt
  • Der Wirkstoff ist Minoxidil. 1ml enthĂ€lt 50 mg Minoxidil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Propylenglykol und gereinigtes Wasser.
Wie Regaine aussieht und Inhalt der Packung

Es handelt sich um eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in einer Polyethylen Flasche mit 2 Applikatoren.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

60 ml, 3 x 60 ml und eine BĂŒndelpackung zu 2 x 3 x 60 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:Johnson & Johnson GmbH, Wien

Hersteller:Janssen-Cilag S.A., Val de Reuil, Frankreich

Z. Nr.:1-22451

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im JĂ€nner 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden