Ropivacain Chiesi 7,5 mg/ml Injektionslösung

Abbildung Ropivacain Chiesi 7,5 mg/ml Injektionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi Farmaceutici
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Chiesi Farmaceutici

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ropivacain Chiesi ist ein ?Lokalanästhetikum? und wird verwendet um:

  • K√∂rperteile w√§hrend einer Operation zu bet√§uben (an√§sthesieren).
  • Schmerzen w√§hrend der Geburt zu lindern.
  • Schmerzen nach einer Operation zu lindern.

Ropivacain Chiesi wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ropivacain Chiesi darf bei Ihnen nicht angewendet werden:
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe auch Abschnitt 6).
  • wenn Sie in der Vergangenheit √ľberempfindlich (allergisch) gegen andere An√§sthetika waren (einschlie√ülich An√§sthetika des Amidtyps).
  • wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihr Blutvolumen vermindert ist (Hypovol√§mie).
  • zur Verabreichung in ein Blutgef√§ss (intraven√∂se An√§sthesie) um bestimmte Teile des K√∂rpers zu bet√§uben.
  • zur Verabreichung in den Geb√§rmutterhals um Geburtsschmerzen zu lindern.

Ropivacain Chiesi darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn einer der oben genannten Punkte bei Ihnen zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Ropivacain bei Ihnen angewendet wird.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ropivacain Chiesi ist erforderlich:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor bei Ihnen dieses Arzneimittel angewendet wird, wenn:

  • Sie Probleme mit dem Herzen oder Arterienverkalkung haben (Gef√§√üerkrankung)
  • Sie ernste Probleme mit der Leber oder den Nieren haben.
  • Sie eine natriumreduzierte Di√§t einhalten m√ľssen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Ropivacain bei Ihnen angewendet wird.

Bei Anwendung von Ropivacain Chiesi mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag (Anti-Arrhythmika)
  • Arzneimittel gegen Depressionen (wie z.B. Fluvoxamin)
  • Arzneimittel gegen Schmerzen (Opioide)
  • Antibiotika (wie z.B. Enoxacin).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Ropivacain bei Ihnen angewendet wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Anwendung von Ropivacain Chiesi wenn Sie schwanger sind, oder schwanger sein könnten und Ihrem Arzt dies nicht bekannt ist.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln um Rat, wenn Sie schwanger sind oder gerade stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie am Verkehr teilnehmen oder Werkzeuge verwenden oder Maschinen bedienen. Ropivacain Chiesi kann Sie schl√§frig machen und die Geschwindigkeit Ihrer Reaktionen beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie am Verkehr teilnehmen oder Werkzeuge verwenden oder Maschinen bedienen d√ľrfen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Ropivacain Chiesi

Ropivacain Chiesi enth√§lt 3 mg Natrium pro Milliliter (ml). Falls Sie eine natriumreduzierte Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies beachten.

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Wie wird es angewendet?

Ropivacain Chiesi wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Es wird Ihnen als Injektion verabreicht.

Wie viel Ropivacain Chiesi bei Ihnen angewendet wird
  • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Ropivacain Chiesi Ihnen verabreicht wird.
  • Die Dosis ist davon abh√§ngig, wof√ľr Ropivacain Chiesi verwendet wird, aber auch von anderen Faktoren, wie Ihrem Gesundheitszustand, Alter und Gewicht.
  • Die geringst m√∂gliche Dosis wird verwendet werden.
  • Die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren liegt zwischen 2 mg und 300 mg.
Wenn bei Ihnen eine zu große Menge von Ropivacain Chiesi angewendet wurde

Es ist unwahrscheinlich, dass eine zu große Menge an Ropivacain verwendet wird, da Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht.

Wenn Sie glauben, dass Sie zuviel Ropivacain Chiesi erhalten haben, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.Die Anzeichen k√∂nnen sein:

  • Kribbeln, Prickeln oder Taubheit der Haut
  • pl√∂tzliche Bewegungen Ihres K√∂rpers, die Sie nicht kontrollieren k√∂nnen
  • Taubheitsgef√ľhl in den Lippen und um den Mund
  • Beeintr√§chtigungen des Sehens und des H√∂rens
  • Benommenheit oder Schwindel durch zu niedrigen Blutdruck
  • Muskelsteifigkeit
  • unregelm√§√üiger Herzschlag.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn Sie eine der oben beschriebenen Anzeichen bei sich bemerken. Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ropivacain Chiesi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Folgende Begriffe werden verwendet um zu beschreiben, wie h√§ufig Nebenwirkungen berichtet wurden:

  • sehr h√§ufig: betrifft mehr als 1 Patienten von 10
  • h√§ufig: betrifft 1 bis 10 Patienten von 100
  • gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten von 1000
  • selten: betrifft 1 bis 10 Patienten von 10000
  • sehr selten: betrifft weniger als 1 Patienten von 10000

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Reaktionen auftritt:
  • allergische Reaktionen ? m√∂gliche Anzeichen sind: Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Kehle, Benommenheit oder Schwindel durch zu niedrigen Blutdruck und Hautausschlag (Juckreiz). Diese Nebenwirkungen sind selten.
  • unregelm√§√üiger Herzschlag, der zu einem Herzanfall f√ľhren kann. Diese Nebenwirkung ist selten.
  • schneller oder langsamer Herzschlag. Diese Nebenwirkung tritt h√§ufig auf.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Sehr häufig
  • Niedriger Blutdruck
  • √úbelkeit
Häufig
Gelegentlich
  • Herabgesetzte K√∂rpertemperatur (Hypothermie). Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen Zittern und Benommenheit sein.
  • Taubheit oder Gef√ľhlsverlust des Mundbereichs und der Zunge
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit
  • Beeintr√§chtigungen des Sehens und des H√∂rens
  • Herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut
  • Muskelsteifigkeit und Zittern
  • Benommenheit/Schwindel
  • Probleme beim Sprechen
  • Nervosit√§t (√Ąngstlichkeit)
  • Krampfanf√§lle (Konvulsionen)
  • Ohnmacht

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

¬∑ Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

· Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

¬∑ Nicht √ľber 25¬įC lagern. Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

· Verwenden Sie Ropivacain Chiesi nicht wenn Sie Partikel in der Lösung bemerken oder die Lösung nicht klar ist.

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Weitere Informationen

Was Ropivacain Chiesi enthält

Der Wirkstoff ist: Ropivacainhydrochlorid.

  • 7,5 mg/ml Injektionsl√∂sung: Jeder Milliliter der L√∂sung enth√§lt 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid. Eine Ampulle mit 10 ml

oder 20 ml Lösung enthält 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzs√§ure 3.6 % m/v (E507), Natriumhydroxid (E524) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Ropivacain Chiesi aussieht und Inhalt der Packung

Injektionslösung.

Ropivacain Chiesi ist eine klare, farblose Injektionslösung. Es ist erhältlich als:

7,5 mg/ml Injektionsl√∂sung in 10ml oder 20ml transparenten Polypropylenampullen, in Packungen zu 5 St√ľck. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16, 1010 Wien

Hersteller

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti Societ√° di Escercizio S.p.A, Strada Statale 67- Tosco Romagnola Frazione Granatieri- 50018 Scandicci (FI) ? Italien

Z.Nr.:1-29712

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien, Estland, Lettland, Litauen, Slowakei, Tschechische Republik: Ropivacaine Chiesi Ungarn: Ropivakain Chiesi

√Ėsterreich: Ropivacain Chiesi Niederlande: Ropivacaine HCl Chiesi

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden