Salbutamol Teva 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

Es ist wichtig, das Dosieraerosol regelmäßig zu reinigen. Nur so kann verhindert werden, dass sich Aerosolreste ablagern und zum Verstopfen des Dosieraerosols führen. Wenn Ihr Dosieraerosol allem Anschein nach nicht mehr richtig funktioniert, ist es möglicherweise verstopft. Befolgen Sie dann die im Abschnitt ?Reinigung des Dosieraerosols? angegebenen Anweisungen.
Funktioniert das Dosieraerosol auch dann noch nicht, bringen Sie es bitte zu Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wichtiger Hinweis: Lassen Sie sich bei den Schritten 3 und 4 genügend Zeit. Es ist wichtig, dass Sie unmittelbar vor der Betätigung des Dosieraerosols damit beginnen, so langsam wie möglich einzuatmen. Üben Sie dies die ersten paar Male vor einem Spiegel. Wenn oben aus dem Dosieraerosol oder aus Ihren Mundwinkeln ?Nebel? austritt, beginnen Sie bitte wieder bei Schritt 2.
*Hinweis: Für Kinder und Personen mit weniger Kraft in den Händen ist es unter Umständen einfacher, das Dosieraerosol mit beiden Händen zu halten. In diesem Fall ist das Dosieraerosol bei Schritt 2 zwischen beiden Zeigefingern (oben) und beiden Daumen (unten) zu halten.
*Dieses Präparat kann mit dem Volumatic Spacer (Inhalierhilfe) verwendet werden.
Reinigung des Dosieraerosols
Es ist sehr wichtig, dass Sie das aus Kunststoff gefertigte Mundstück stets sauber halten. Dadurch lässt sich ein mögliches Verstopfen des Dosieraerosols leichter verhindern. Das Dosieraerosol ist einmal wöchentlich zu reinigen.
A Zur Reinigung des Dosieraerosols zunächst Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
B Metallbehälter aus dem Kunststoffgehäuse (Mundstück) herausnehmen. Metallbehälter nicht in Wasser eintauchen.
C Mundstück und Schutzkappe unter fließendem warmem Wasser mindestens 30 Sekunden lang abspülen.
D Restwasser abschütteln und die beiden Kunststoffteile (Mundstück und Schutzkappe) gut abtrocknen (am besten über Nacht trocknen lassen). Dazu aber keiner direkten Wärmeeinwirkung aussetzen. Metallbehälter wieder in das Kunststoffgehäuse stecken. Schutzkappe wieder auf das Mundstück setzen.
Wenn Sie das Dosieraerosol anwenden müssen, bevor es vollständig getrocknet ist, Restwasser vom Kunststoff-Mundstück abschütteln und Aerosolbehälter wieder einsetzen. Zweimal probeweise in die Luft sprühen, bevor die übliche Dosis inhaliert wird. Anschließend Mundstück wie oben beschrieben erneut abspülen und trocknen lassen.

Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salbutamol (den Wirkstoff) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm ist im Hinblick auf die nachfolgend dargestellten Umstände erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Störung der Schilddrüse oder an der Zuckerkrankheit (Diabetes), einer ernsten Herzerkrankung, an Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge oder Bluthochdruck leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Hypoxie (einem krankhaft erniedrigten Sauerstoffgehalt des Blutes mit daraus entstehender Atemnot) leiden.
Wenn Ihre übliche Therapie nicht wirkt oder wenn Sie pro Tag mehr als 8 (bei Erwachsenen) oder mehr als 4 (bei Kindern) Sprühstöße benötigen oder wenn sich Ihre Asthmabeschwerden verschlechtern, müssen Sie unverzüglich einen Arzt konsultieren. Eine Dosissteigerung darf nur auf ärztliche Anweisung vorgenommen werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Salbutamol Sandoz 100 µg Dosieraerosol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Salbutamol Sandoz 100 µg Dosieraerosol kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Bei Anwendung von Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bevor Sie sich einem in Vollnarkose durchzuführenden Eingriff unterziehen, müssen Sie Ihren Narkosearzt von der Behandlung mit Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm in Kenntnis setzen. Mindestens sechs Stunden vor der geplanten Narkose dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr anwenden.
Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm beeinflussen:

• bestimmte zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzte Mittel, wie beispielsweise Betablocker (z. B. Propranolol)
• Mittel gegen Herzmuskelschwäche (z. B. Digoxin)
• Mittel gegen Depressionen (aus der Wirkstoffgruppe der MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, oder trizyklische Antidepressiva, z. B. Amitriptylin oder Trazodon)
• Wassertabletten (Diuretika).

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm ist ausschließlich auf ärztlichen Rat anzuwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wie ist Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung wird anhand Ihrer vorangegangenen Asthmatherapie nach Anweisung des Arztes individuell angepasst.
Die übliche Dosis von Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm ist wie folgt:
Erwachsene einschließlich ältere Patienten:
Am zweckmäßigsten wenden Sie dieses Arzneimittel dann an, wenn Asthmabeschwerden oder Symptome anderer Lungenerkrankungen mit ähnlichen Beschwerden, wie z. B. Giemen, Atemnot und Engegefühl in der Brust, gelindert werden sollen. Als Anfangsdosis wenden Sie bitte einen Sprühstoß an. Bei Bedarf kann die Dosierung auf zwei Sprühstöße erhöht werden.
Zur Verhinderung von Asthmaanfällen, die durch körperliche Belastungen oder Allergene (z. B. Hausstaub, Pollen usw.) ausgelöst werden, sind 10-15 Minuten vor körperlicher Belastung oder Kontakt mit bekannten Allergenen zwei Sprühstöße anzuwenden.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als acht Sprühstöße angewendet werden.
Kinder:
Bei Asthmabeschwerden wie Giemen, Atemnot und Engegefühl in der Brust ist als Anfangsdosis ein Sprühstoß anzuwenden. Bei Bedarf kann die Dosierung auf zwei Sprühstöße erhöht werden.
Zur Verhinderung von Asthmaanfällen, die durch körperliche Belastungen oder Allergene (z. B. Hausstaub, Pollen usw.) ausgelöst werden, ist 10-15 Minuten vor körperlicher Belastung oder Kontakt mit bekannten Allergenen ein Sprühstoß anzuwenden. Bei Bedarf kann die Dosierung auf zwei Sprühstöße erhöht werden.
Innerhalb von 24 Stunden sind nicht mehr als vier Hübe zu inhalieren.
Gebrauchsanleitung
Wichtiger Hinweis
Vor der Anwendung dieses Arzneimittels lesen Sie diese Gebrauchsinformation bitte sorgfältig durch und befolgen die darin gegebenen Anweisungen genau.
Von Kindern darf Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm nur in Gegenwart eines Erwachsenen angewendet werden. Kindern müssen Sie bei der Anwendung des Dosieraerosols unter Umständen helfen. Beispielsweise kann ein Erwachsener den Sprühstoß auslösen, wenn das Kind gerade einzuatmen beginnt.
Bitte beachten Sie stets die folgenden Anweisungen:

• Zwischen zwei Anwendungen müssen mindestens vier Stunden liegen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Asthmabeschwerden verschlechtern oder wenn sich Ihre Beschwerden bei der Anwendung des Dosieraerosols nicht mehr so wirksam wie früher lindern lassen.
• Bei der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie stets in aufrechter Körperhaltung sitzen oder stehen. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist es wichtig, das Dosieraerosol stets senkrecht zu halten, da es sonst nicht richtig funktioniert.

Wenn Sie das Dosieraerosol erstmals anwenden oder mehr als fünf Tage nicht mehr benutzt haben, sprühen Sie bitte zur Übung zunächst zweimal in die Luft.
Anwendung des Dosieraerosols
1. Schutzkappe entfernen. Das Mundstück muss sauber und frei von Flusen oder sonstigen Verunreinigungen sein.
2. Dosieraerosol zwischen Daumen (unten) und Zeigefinger (oben) senkrecht halten*. Nun Dosieraerosol kräftig auf und ab schütteln.
3. Ganz normal so weit ausatmen, wie dies entspannt möglich ist. Dann Mundstück mit den Lippen gut umschließen.
4. Langsam und tief einatmen. Sobald Sie einzuatmen beginnen, Sprühstoß auslösen, indem der Aerosolbehälter mit dem Zeigefinger nach unten gedrückt wird. Weiter langsam und tief einatmen.
5. Mundstück wieder aus dem Mund nehmen und 10 Sekunden lang den Atem anhalten bzw. so lange, wie dies entspannt möglich ist. Langsam ausatmen.
6. Wenn Sie mehr als einen Sprühstoß inhalieren müssen, warten Sie bitte ungefähr eine Minute und beginnen dann bei Schritt 2 von vorn. Schutzkappe wieder auf das Dosieraerosol aufstecken.
7. Halten Sie das Dosieraerosol stets sauber, vor allem das Mundstück. Dadurch wird verhindert, dass sich Aerosolreste ablagern. Das Dosieraerosol ist einmal wöchentlich zu reinigen. Nur so kann eine mögliche Verstopfung verhindert werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm angewendet haben, als Sie sollten
Ihre Dosis wurde sorgfältig auf Ihre persönlichen Bedürfnisse abgestimmt. Es ist wichtig, dass Sie keine zu große Menge dieses Arzneimittels anwenden. Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als empfohlen angewendet haben, kann Ihr Herz schneller als normal schlagen und Sie können sich zittrig oder angespannt fühlen. Außerdem kann es dann bei Ihnen zu Kopfschmerzen und einer Rötung und Überwärmung der Haut kommen. Diese Erscheinungen klingen zwar in aller Regel innerhalb weniger Stunden wieder ab, doch müssen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich davon in Kenntnis setzen. Von diesem muss unter Umständen eine Bestimmung des Kaliumspiegels im Blut durchgeführt werden.

Wie alle Arzneimittel kann Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) kommt, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung. Bei einer solchen Reaktion kann es unter anderem zu Hautausschlag, Gesichts- und Rachenschwellungen, Atemschwierigkeiten und Blutdruckabfall kommen.
Sehr selten ist auch ein Kreislaufkollaps möglich.
In seltenen Fällen kann es zu einer Übersäuerung des Blutes durch Anhäufung von Milchsäure oder zu erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut kommen (dazu wird von Ihrem Arzt ggf. eine Blutuntersuchung durchgeführt), ferner auch zu Hyperaktivität bei Kindern sowie zu einer beschleunigten Herzschlagfolge oder zu Herzrhythmusstörungen, unter Umständen mit Rötung und Überwärmung der Haut.
Weitere Nebenwirkungen sind ein Anspannungsgefühl und Kopfschmerzen, wobei diese eher bei höheren Dosierungen auftreten. Außerdem kann es zu Schwindel, Mund- und Rachenreizungen, Giemen oder Engegefühl in der Brust, Übelkeit und Erbrechen sowie Hautjucken kommen. Über Zittern (insbesondere der Hände) und Muskelkrämpfe wurde ebenfalls berichtet.
Bei Kindern liegen Meldungen über Schlafstörungen und Trugwahrnehmungen vor.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25° C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Wenn dieses Arzneimittel sehr kalt ist, nehmen Sie den Metallbehälter bitte heraus und wärmen diesen vor der Anwendung einige Minuten lang in den Händen an. Anders darf der Metallbehälter auf keinen Fall erwärmt werden.
Aerosolbehälter steht unter Druck. Auch nach Gebrauch (selbst wenn der Behälter scheinbar leer ist) nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm enthält
- Der Wirkstoff ist Salbutamolsulfat entsprechend 100 Mikrogramm Salbutamol pro Hub (dosiertem Sprühstoß).
- Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreies Ethanol (Alkohol) und das Treibmittel Norfluran (HFA-134a). Dieses Arzneimittel enthält keine FCKW.
Inhalt der Packung
Die Bezeichnung des Arzneimittels lautet Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension.
Eine Packung Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm enthält ein Dosieraerosol mit einem Aerosolbehälter, aus dem 200 Hübe abgegeben werden können.
Pharmazeutischer Unternehmer
IVAX Pharmaceuticals UK
Albert Basin
Royal Dock
London E16 2QJ
UK
Mitvertrieb:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
IVAX Pharmaceuticals Ireland
IDA Industrial Park
Waterford
Ireland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension, in Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2008.