SERENOA-ratiopharm 160mg

Anwendungsgebiete
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis: Eine Behandlung mit SERENOA-ratiopharm® 160 mg sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Wann dürfen Sie SERENOA-ratiopharm® 160 mg nicht einnehmen?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen sonstigen Bestandteil von SERENOA-ratiopharm® 160 mg sind.
Wie und wann sollten Sie SERENOA-ratiopharm® 160 mg einnehmen?
Nehmen Sie die Weichkapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Medikamente einnehmen (Bitte beachten Sie auch die Angaben unter Wechselwirkungen).
- Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Antiandrogenen (z.B. Finasteride/Proscar oder Flutamid) oder therapeutischen Androgenen,
- Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien), Vorsicht, wenn Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen,
- Vorsicht, wenn Sie unter zu hohem Blutdruck leiden. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit SERENOA-ratiopharm® 160 mg sollte eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von SERENOA-ratiopharm® 160 mg ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie SERENOA-ratiopharm® 160 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2 x tägl. 1 Weichkapsel SERENOA-ratiopharm® 160 mg (2 x 1600 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt).
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von SERENOA-ratiopharm® 160 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Wie lange sollten Sie SERENOA-ratiopharm® 160 mg einnehmen?
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SERENOA-ratiopharm® 160 mg zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn SERENOA-ratiopharm® 160 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig SERENOA-ratiopharm® 160 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Die Anwendung sollte normal, d. h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von SERENOA-ratiopharm® 160 mg oder werden selbst durch SERENOA-ratiopharm® 160 mg in ihrer Wirkung beeinflusst? Was müssen Sie gegebenenfalls beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.
- Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidrogel) kann deren Wirkung verstärkt werden.
- Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Acetylsalicylsäure und anderen Schmerzmitteln aus der Gruppe der nichtsteroidale Antirheumatika (wie Ibuprofen, Naproxen etc.) erhöht sich das Risiko für das Auftreten von Blutungen im Magen-Darm-Bereich.
- Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Antiandrogenen (z.B. Finasteride/Proscar) kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei einer Hormonersatztherapie mit Testosteron oder anderen therapeutischen Androgenen kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von SERENOA-ratiopharm® 160 mg auftreten, und welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen?
Wie alle Arzneimittel kann SERENOA-ratiopharm® 160 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SERENOA-ratiopharm® 160 mg auftreten?
- Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich kann es zur Erhöhung des Blutdrucks kommen.
- Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (Vgl. die Angaben zu Wechselwirkungen; Häufigkeit nicht bekannt).
- Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Achten Sie stets darauf, SERENOA-ratiopharm® 160 mg so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist!
Versionscode: Z01

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Weichkapsel enthält
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (Serenoa repens) (9-11:1)
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, Titandioxid (E 171), Chlorophyllin A-Kupfer-Komplex Trinatriumsalz (E 141).
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 60 Weichkapseln
Packung mit 120 Weichkapseln
Packung mit 200 Weichkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
Hersteller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20
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