Seretide Diskus standard 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Abbildung Seretide Diskus standard 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chattem
BetÀubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Chattem

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Seretide enthÀlt zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

  • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel. Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafĂŒr, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an.
  • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert.

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atemproblemen verschrieben, wie z.B.:

Nehmen Sie Seretide tÀglich wie von Ihrem Arzt verordnet ein. Nur so kann Ihr Asthma oder Ihre COPD erfolgreich kontrolliert werden.

Seretide wirkt gegen das Entstehen von Atemnot und Keuchen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits Atemnot oder Keuchen verspĂŒren. In diesem Fall mĂŒssen Sie ein schnellwirksames ?Befreier?- Arzneimittel verwenden, wie z.B. Salbutamol.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Seretide darf nicht angewendet werden

wenn sie allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen die Wirkstoffe Salmeterolxinafoat, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Lactosemonohydrat von Seretide sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Seretide ist erforderlich

Ihr Arzt wird ihre Behandlung genauer ĂŒberwachen, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:

  • Herzerkrankungen, einschließlich unregelmĂ€ĂŸiger oder schneller Herzschlag
  • SchilddrĂŒsenĂŒberfunktion
  • Bluthochdruck
  • Diabetes mellitus (Seretide kann zu einer Erhöhung des Blutzuckers fĂŒhren)
  • Kaliummangel im Blut
  • Bestehende oder frĂŒhere Tuberkulose (TB)

Sollten Sie jemals eine dieser Krankheiten gehabt haben, informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Seretide.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

Die Anwendung von Seretide mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dazu gehören auch Arzneimittel gegen Asthma. Unter UmstÀnden soll Seretide nicht mit bestimmten anderen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt vor der Verwendung von Seretide, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Betablocker (z.B. Atenolol, Propranolol, Sotalol). Betablocker werden zumeist bei Bluthochdruck und anderen Herzerkrankungen verwendet.
  • Antivirus- und Antipilzmittel (z.B. Ritonavir, Ketoconazol und Itraconazol). Einige dieser Arzneimittel können den Fluticasonpropionat- oder Salmeterolspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihr Risiko von Nebenwirkungen (einschließlich unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag) erhöhen oder diese verschlechtern.
  • Kortikosteroide (Einnahme ĂŒber den Mund oder durch Injektion). Wurden Ihnen diese Mittel vor kurzem verabreicht, kann dies das Risiko einer BeeintrĂ€chtigung Ihrer Nebenniere erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen oder stillen, nehmen Sie Seretide nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt. Er entscheidet ĂŒber die Einnahme von Seretide in dieser Zeit.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die BeeintrĂ€chtigung der FahrtĂŒchtigkeit und des Bedienens von Maschinen durch Seretide ist unwahrscheinlich.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Seretide

Seretide Diskus enthĂ€lt bis zu 12,5 Milligramm Lactose pro Dosis. Der Lactosegehalt dieses Arzneimittels stellt fĂŒr Menschen mit LactoseunvertrĂ€glichkeit normalerweise kein Problem dar.

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Wie wird es angewendet?

  • Verwenden Sie Seretide tĂ€glich, bis Ihr Arzt die Absetzung anordnet.
  • Verwenden Sie Seretide genau so wie von Ihrem Arzt empfohlen. Erhöhen Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bei Asthma
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
  • Seretide Diskus standard 550 ? Eine Inhalation zweimal tĂ€glich
  • Hinweis: Es stehen auch Seretide Diskus levis 500 ? Eine Inhalation zweimal tĂ€glich und Seretide Diskus forte 500 ? Eine Inhalation zweimal tĂ€glich - zur VerfĂŒgung
Kinder von 4 bis 12 Jahren
  • Hinweis: Es steht Seretide Diskus levis 500 ? Eine Inhalation zweimal tĂ€glich ? zur VerfĂŒgung
  • Seretide wird bei Kindern unter 4 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Hinweis: Es steht Seretide Diskus forte 500 ? Eine Inhalation zweimal tĂ€glich - zur VerfĂŒgung

Ihre Beschwerden können mit der zweimal tÀglichen Anwendung von Seretide erfolgreich kontrolliert werden. In diesem Fall kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis auf einmal tÀglich zu verringern. Die Dosis kann umgestellt werden auf:

  • einmal abends ? wenn Ihre Beschwerden in der Nachtauftreten
  • einmal morgens - wenn Ihre Beschwerden am Tagauftreten.

Den Anweisungen Ihres Arztes bezĂŒglich Anzahl der Inhalationen und HĂ€ufigkeit der Einnahme ist unbedingt Folge zu leisten.

Wenn Sie Seretide bei Asthma verwenden, wird Ihr Arzt Ihre Beschwerden regelmĂ€ĂŸig kontrollieren wollen.

Sollte sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt davon umgehend. Möglicherweise werden Sie stĂ€rkeres Keuchen oder hĂ€ufigeres SpannungsgefĂŒhl in der Brust verspĂŒren oder öfter ein schnellwirksames ?Befreier?-Arzneimittel einnehmen mĂŒssen. In diesem Fall ist die Einnahme von Seretide fortzusetzen, die Anzahl der Inhalationen jedoch nicht zu erhöhen. Die Brustbeschwerden könnten sich verschlimmern und Sie könnten ernsthaft erkranken. Suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine Zusatzbehandlung benötigen.

Anwendungshinweise
  • Ihr Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihr Apotheker sollten Ihnen die Anwendung des Inhalators zeigen und von Zeit zu Zeit prĂŒfen, ob Sie diesen richtig verwenden. Eine falsche oder nicht vorschriftsmĂ€ĂŸige Verwendung von Seretide Diskus kann dazu fĂŒhren, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht erfolgreich behandelt wird.
  • Im Diskus befindet sich eine Blister-Sichtverpackung, die Seretide in Pulverform enthĂ€lt.
  • Das ZĂ€hlwerk auf dem Diskus zeigt die Zahl der noch verbleibenden Einzeldosierungen an, wobei bis auf 0 zurĂŒckgezĂ€hlt wird. Die Zahlen 5 bis 0 scheinen in rot auf und weisen darauf hin, dass nur mehr wenige Einzeldosierungen vorhanden sind. Sobald das ZĂ€hlwerk 0 anzeigt, ist der Inhalator leer.
Verwendung des Inhalators

1. Öffnen Sie den Diskus, indem Sie das GehĂ€use in einer Hand halten und den Daumen der anderen Hand auf den Daumengriff legen. DrĂŒcken Sie mit dem Daumen so weit wie möglich von sich weg. Sie hören ein Klicken. Damit wird ein kleines Loch im MundstĂŒck geöffnet.

2. Halten Sie den Diskus mit dem MundstĂŒck in Ihre Richtung. Dies kann sowohl mit der rechten als auch der linken Hand geschehen. Schieben Sie den Hebel so weit wie möglich von sich weg. Sie hören ein Klicken. Damit wird eine Dosis Ihres Arzneimittels in das MundstĂŒck befördert.

Sobald der Hebel weggeschoben wird, öffnet sich im Inneren ein Blister und das Pulver wird zum Inhalieren freigesetzt. Spielen Sie nicht mit dem Hebel, da damit die Blister geöffnet und das Medikament verschwendet wird.

  1. Halten Sie den Diskus vom Mund weg und atmen Sie so tief wie möglich aus. Atmen Sie nicht in den Diskus hinein.
  2. Setzen Sie das MundstĂŒck auf die Lippen und atmen Sie gleichmĂ€ĂŸig und tief durch den Diskus ein, aber nicht durch die Nase. Nehmen Sie den Diskus vom Mund weg. Halten Sie den Atem etwa 10 Sekunden oder so lange wie möglich an. Atmen Sie langsam aus.
  1. SpĂŒlen Sie nach Anwendung den Mund mit Wasser und spucken Sie es aus. Dies hilft gegen Soor und Heiserkeit.
  2. Zum Schließen des Diskus schieben Sie den Daumengriff so weit wie möglich in Ihre Richtung zurĂŒck. Sie hören ein Klicken. Der Hebel geht in die Ausgangsstellung zurĂŒck und ist zurĂŒckgestellt.

Der Diskus kann jetzt erneut verwendet werden.

Reinigung des Inhalators

Wischen Sie das MundstĂŒck des Diskus mit einem trockenen Tuch ab.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Seretide angewendet haben als Sie sollten

Den Inhalator unbedingt wie verordnet verwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, sollten Sie einmal unabsichtlich eine zu große Menge eingenommen haben. Unter UmstĂ€nden kommt es zu schnellerem Herzschlag und Zittern. Kopfschmerzen, MuskelschwĂ€che und Gelenksschmerzen können ebenfalls auftreten.

Haben Sie ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum grĂ¶ĂŸere Dosen eingenommen, informieren Sie davon Ihren Arzt oder Apotheker. GrĂ¶ĂŸere Dosierungen von Seretide können dazu fĂŒhren, dass die Nebenniere weniger Steroidhormone produziert.

Wenn Sie die Anwendung von Seretide vergessen haben

Wenn Sie eine Verwendung Ihres Inhalators vergessen haben, nehmen Sie die nÀchste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein. Die Dosis darf nicht verdoppelt werden, um die vergessene Einnahme zu ersetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Seretide abbrechen

Die vorgeschriebene tĂ€gliche Anwendung von Seretide ist sehr wichtig. Nehmen Sie das Arzneimittel so lange, bis Ihr Arzt das Ende der Anwendung anordnet. Hören Sie nicht mit der Anwendung auf und reduzieren Sie Ihre Dosis Seretide nicht plötzlich. Dies könnte es zu einer Verschlechterung der Atemprobleme und sehr selten zu Nebenwirkungen fĂŒhren. Dazu gehören:

  • Magenschmerzen
  • MĂŒdigkeit und Appetitlosigkeit
  • Übelkeit und Durchfall
  • Gewichtsverlust
  • Kopfschmerzen oder SchwindelgefĂŒhl
  • Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
  • Niedriger Blutdruck und KrampfanfĂ€lle

Sehr selten können bei Infektionen oder in Zeiten besonderer Belastung (z.B. nach einem schweren Unfall oder vor einem chirurgischen Eingriff) Àhnliche Nebenwirkungen auftreten.

Zur Vermeidung dieser Beschwerden wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusÀtzliche Kortikosteroide (z.B. Prednisolon) verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Seretide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Zur Verringerung des Risikos von Nebenwirkungen wird Ihnen Ihr Arzt die niedrigste Dosis Seretide fĂŒr die Kontrolle Ihres Asthmas verschreiben.

Allergische Reaktionen: Unter UmstĂ€nden kann sich nach Verwendung von Seretide Ihre Atmung plötzlich verschlechtern. Starkes Keuchen und Husten können auftreten. Ebenso kann es zu Juckreiz und Schwellungen kommen (normalerweise im Bereich des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens). Sollten diese Beschwerden bei Ihnen auftreten oder nach der Anwendung von Seretide plötzlich auftreten, mĂŒssen Sie Ihren Arzt umgehend davon in Kenntnis setzen. Allergische Reaktionen auf Seretide sind gelegentlich (sie treten seltener als 1-mal in 100 FĂ€llen auf).

Andere Nebenwirkungen sind wie unten angefĂŒhrt:

Sehr hÀufig (mehr als 1 Person von 10)

HĂ€ufig (weniger als 1 Person von 10)
  • Soor (schmerzhafte, cremig-gelbe abgehobene Flecken ) in Mund und Rachen. Eventuell wunde Zunge und heisere Stimme. SpĂŒlen Sie nach jeder Inhalation den Mund sofort mit Wasser und spucken Sie es aus. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung ein Antipilzmittel verschreiben.
  • Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.

Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) beobachtet:

  • LungenentzĂŒndung und Bronchitis (Lungeninfektion). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Beschwerden bei sich feststellen: vermehrte Speichelproduktion, VerĂ€nderungen der Speichelfarbe, Fieber, SchĂŒttelfrost, stĂ€rkerer Husten, stĂ€rkere Atemprobleme.
  • BlutergĂŒsse und KnochenbrĂŒche
  • NebenhöhlenentzĂŒndung (Spannungs- und VerstopfungsgefĂŒhl in Bereich der Nase, der Wangen und hinter den Augen, manchmal pochender Schmerz)
  • Kaliummangel im Blut (unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag, MuskelschwĂ€che, KrĂ€mpfe treten möglicherweise bei Ihnen auf)
Gelegentlich (weniger als 1 Person von 100)
  • Herzrasen (Tachykardie)
  • Zittern und Herzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸige HerzschlĂ€ge (Palpitationen) ? dies ist normalerweise harmlos und lĂ€sst im Verlauf der Behandlung nach.
  • MuskelkrĂ€mpfe
  • Reizbarkeit (diese Nebenwirkungen treten in erster Linie bei Kindern auf).
  • Reizung des Rachens. SpĂŒlen Sie nach jeder Inhalation den Mund sofort mit Wasser und spucken Sie es aus.
Selten (weniger als 1 Person von 1.000)
  • Atemnot oder Keuchen, welche sich unmittelbar nach der Einnahme von Seretide verschlechtern.In diesem Fall Seretide Inhalator nicht mehr verwenden. BenĂŒtzen Sie einen schnellwirksamen ?Befreier?-Inhalator, um die Atmung zu erleichtern und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Seretide kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeintrĂ€chtigen, vor allem wenn Sie ĂŒber einen langen Zeitraum große Mengen eingenommen haben. Es treten folgende Wirkungen auf:
    • Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen,
    • Verringerung der Knochendichte
    • Grauer und grĂŒner Star
    • Gewichtszunahme
    • Mondgesicht (Cushing-Syndrom)

Ihr Arzt wird Sie regelmĂ€ĂŸig auf diese Nebenwirkungen untersuchen und die niedrigste Dosis Seretide zur Kontrolle Ihres Asthma verschreiben.

  • Anstieg des Zuckerspiegels (Glucose) im Blut (HyperglykĂ€mie). Wenn Sie an Diabetes leiden, sind möglicherweise hĂ€ufigere Blutzuckeruntersuchungen und eventuell Anpassungen Ihrer Diabetesbehandlung erforderlich.
  • Schlafstörungen und VerhaltensĂ€nderungen, z.B. ÜberaktivitĂ€t und Reizbarkeit (diese Nebenwirkungen treten in erster Linie bei Kindern auf).
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag bzw. zusĂ€tzliche HerzschlĂ€ge (Herzrhythmusstörungen). Informieren Sie Ihren Arzt davon, setzen Sie Seretide aber nur ab, wenn dies angeordnet wird.
  • Hautausschlag
HÀufigkeit nicht bekannt, aber dennoch auftreten können

· Depressionen oder Aggression. Diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren
  • Nicht ĂŒber 30 °C lagern.
  • Seretide nach dem auf dem Etikett und Umkarton aufgedruckten Ablaufdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel dĂŒrfen nicht ĂŒber den Abfluss oder HausmĂŒll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker nach der Entsorgung von nicht mehr benötigten Medikamenten. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

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Weitere Informationen

Was Seretide enthÀlt
  • Die Wirkstoffe sind: 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
  • Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (enthĂ€lt Milchproteine).
Wie Seretide aussieht und Inhalt der Packung
  • Der Seretide Diskus enthĂ€lt einen Folienstreifen. Die Folie schĂŒtzt das Inhalationspulver vor Umwelteinwirkungen.
  • Jede Dosis ist einzeln abgepackt.
  • Verpackung in Kartons mit: 1 Diskus fĂŒr 60 Inhalationen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Großbritannien

oder

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle, Evreux, Frankreich. oder

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG,

Bad Oldesloe, Deutschland.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Seretide Diskus
DĂ€nemark Seretide
Finnland Seretide Diskus
Frankreich Seretide Diskus
Deutschland atmadisc Diskus
Griechenland Seretide Diskus
Irland Seretide Diskus
Italien Seretide Diskus
Luxemburg Seretide Diskus
Niederlande Seretide Diskus
Portugal Seretaide Diskus
Spanien Seretide Accuhaler
Schweden Seretide Diskus
Vereinigtes Königreich Seretide Accuhaler
Z.Nr.: 1-22901  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chattem
BetÀubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden