Sita 320 mg Weichkapseln

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweis: Eine Behandlung mit SITA® sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

SITA® darf nicht eingenommen werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteil von SITA® sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SITA® ist erforderlich
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit SITA® sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

• Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme von Antiandrogenen (z.B. Finasteride/Proscar) oder therapeutischen Androgenen
• Vorsicht bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, bei Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z.B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen, und vor chirurgischen Eingriffen
• Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck. Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von SITA® ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von SITA® ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie ist SITA® einzunehmen?
Nehmen Sie SITA® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Sie sollten 1-mal täglich 1 Weichkapsel einnehmen (1-mal 320 mg Sägepalmentfrüchte-Dickextrakt).
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten ein. Bitte nehmen Sie SITA® nicht im Liegen ein.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SITA® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SITA® eingenommen haben, als Sie sollten
Schädigungen nach der Einnahme einer sehr großen Menge SITA® sind bisher nicht bekannt. Verständigen Sie aber dennoch sofort einen Arzt!
Wenn Sie die Einnahme von SITA® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie einmal eine Weichkapsel zu viel oder zu wenig eingenommen oder die Einnahme völlig vergessen haben, so fahren Sie mit der regelmäßigen Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie die Einnahme von SITA® abbrechen
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende.
Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen sind nicht zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von SITA® mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Antiandrogenen kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer Androgene kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SITA® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:
Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf.
Gelegentlich kann es zur Erhöhung des Blutdrucks kommen.
Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (vgl. die Angaben zu Wechselwirkungen; Häufigkeit nicht bekannt).
Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum ist außen auf der Packung und auf den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren um vor Feuchtigkeit zu schützen und nicht über 25°C aufbewahren.

Was SITA® enthält
Der Wirkstoff ist Sägepalmenfrüchte - Dickextrakt.
1 Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9 - 11: 1), Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselhülle: Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, Gereinigtes Wasser, Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171)
Wie SITA® aussieht und Inhalt der Packung
SITA® sind grüne Weichkapseln. Der Kapselinhalt besteht aus einer dunkelbraunen, öligen Flüssigkeit.
SITA® ist in Packungen mit 60 (N1), 120 (N2) und 200 (N3) Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
SCHWARZ PHARMA
Deutschland GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02178-4847
Telefax: 02178-4841
Hersteller
SCHWARZ PHARMA AG
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02178-0
Telefax: 02178-1608
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.