Skinman complete 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut

Skinman complete ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel für die hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Skinman complete darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen denaturierten Ethanol (96 %) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.;
• auf verletzter Haut.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinman complete ist erforderlich:

• wenn größere Mengen von Skinman complete verschüttet werden, da Skinman complete leicht entzündlich ist (Brand- und Explosionsgefahr!). In diesem Fall sind sofort folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen;
• vor Anwendung elektrischer Geräte: lassen Sie das Produkt zuvor antrocknen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Skinman complete bei alkoholempfindlichen Oberflächen;
• Skinman complete ist augen- und schleimhautreizend. Wenden Sie Skinman complete nicht in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäuten an. Spülen Sie bei unbeabsichtigtem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel Wasser (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Suchen Sie bei anhaltender Reizung einen Arzt auf;
• Skinman complete ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen.

Für den Fall, dass bei häufiger Anwendung von Skinman complete kleinere Hautirritationen (z.B. trockene Hände) auftreten, sollte die Hautpflege intensiviert werden.

Anwendung von Skinman complete mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Skinman complete während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Nur unverdünnt auf der Haut anwenden.

Hygienische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman complete unverdünnt in den trockenen Händen und halten Sie die Haut für mindestens 30 Sekunden feucht.

Chirurgische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman complete unverdünnt in den trockenen Händen und Unterarmen und halten Sie die Haut für mindestens 90 Sekunden feucht. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman complete notwendig sein.

Lassen Sie anschließend Ihre Hände an der Luft trocknen.

Um eine voll viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine Einwirkzeit von 120 Sekunden eingehalten werden. Während dieser Zeit muss die Haut mit Skinman complete feucht gehalten werden. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman complete notwendig sein.

Wie alle Arzneimittel kann Skinman complete Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) kann Skinman complete Hautirritationen wie Rötungen und Brennen sowie Kontaktallergien auslösen.

Alkoholhaltige Händedesinfektionsmittel können die Haut austrocknen und Hautirritationen, besonders bei geringer Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter), hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5. WIE IST SKINMAN COMPLETE AUFZUBEWAHREN

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr

Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Brennbarer Inhalt. Flammpunkt 13 °C.

Produkt von offenem Feuer fernhalten.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Der Wirkstoff ist denaturiertes Ethanol 96 %.

100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 % v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).

Sonstige Bestandteile sind:

Butan-2-on (1 % v/v) (Vergällungsmittel), Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph.Eur.), Milchsäure,

Parfümöl 99-6616 (enthält Orangenöl mit mehr als 90 % Limonen), gereinigtes Wasser.

Der Wirkstoff „Ethanol 96 % (denaturiert)“ enthält das Vergällungsmittel Butan-2-on (1 % v/v), um Missbrauch als Trinkalkohol zu verhindern.

Wie Skinman complete aussieht und Inhalt der Packung

Skinman complete ist eine klare und farblose, alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist erhältlich in Packungen mit 100 ml, 500 ml und 1 L.

Es sind ggf. nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DE: Skinman complete 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut EL: Skinman complete 96 % (v/v) δερματικό διάλυμα

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Für die Packungsgrößen 500 ml und 1 Liter:

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Informationen nur für medizinisches Fachpersonal:

Entsprechend dem derzeitigen Wissensstand* lässt sich aus den Ergebnissen eine Wirksamkeit gegen andere behüllte und unbehüllte Viren, wie z.B. Noro-Virus, Hepatitis B- und C-Viren und HI-Viren ableiten.

*: Mielke M et al.; Stellungnahme des Arbeitskreises Viruzidie beim Robert Koch-Institut

(RKI) sowie des Fachausschusses “Virusdesinfektion der Deutschen Gesellschaft zur

Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) und der Desinfektionsmittelkommission der

Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) “Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren ” (Bundesgesundheitsbl -

Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 2004 · 47:62–66)