Sprimeo 300 mg Filmtabletten

Abbildung Sprimeo 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Aliskiren
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Bristol-Myers Squibb
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09XA02
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System

Zulassungsinhaber

Bristol-Myers Squibb

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sprimeo geh√∂rt zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Sprimeo wird ein hoher Blutdruck gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom K√∂rper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgef√§√üe, wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgef√§√üe entspannen. Dies f√ľhrt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange anh√§lt, k√∂nnen dadurch die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren gesch√§digt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen f√ľhren kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko f√ľr die Entwicklung solcher Erkrankungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprimeo darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Sprimeo sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie w√§hrend einer Behandlung mit Aliskiren bereits ein Angio√∂dem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der H√§nde und F√ľ√üe, Augen, Lippen und/oder Zunge) hatten.
  • w√§hrend der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
  • wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabsto√üung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Verapamil (ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen oder der Angina pectoris) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen) einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sprimeo ist erforderlich
  • wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als ?harntreibende Mittel? bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erh√∂hen).
  • wenn Ihre Nierenfunktion beeintr√§chtigt ist.
  • wenn Sie ein Angio√∂dem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der H√§nde und F√ľ√üe, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Sprimeo einnehmen.

Die Anwendung von Sprimeo bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. F√ľr Patienten, die √§lter sind als 65 Jahre, gibt es keine speziellen Dosisempfehlungen.

Bei Anwendung von Sprimeo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

  • Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dies schlie√üt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpr√§parate ein.
  • Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder ?harntreibende Arzneimittel? bekannten Medikamenten geh√∂rt und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erh√∂hen.
  • Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
  • Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).
Bei Einnahme von Sprimeo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprimeo darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Sie d√ľrfen nicht stillen, wenn Sie Sprimeo einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsf√§higkeit beeintr√§chtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug f√ľhren, eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von Sprimeo reagieren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Sprimeo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Die √ľbliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal t√§glich.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Sprimeo zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Sprimeo einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Sprimeo nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Sprimeo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Sprimeo-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Sprimeo vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die n√§chste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn es jedoch schon fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis ist, nehmen sie einfach die n√§chste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Sprimeo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten.

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten):Durchfall. Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten):Hautausschlag.

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten):Angio√∂deme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der H√§nde und F√ľ√üe, Augen, Lippen und/oder Zunge). Nicht bekannt (die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):Nierenprobleme.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Sprimeo enthält
  • Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 300 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie Sprimeo aussieht und Inhalt der Packung

Sprimeo 300 mg Filmtabletten sind hellrote, bikonvexe, ovale Tabletten mit dem Aufdruck ?IU? auf der einen und ?NVR? auf der anderen Seite.

Sprimeo ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erh√§ltlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind B√ľndelpackungen.. M√∂glicherweise sind nicht alle Packungsgr√∂√üen in Ihrem Land erh√§ltlich

Inhaber der Zulassung

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Italien

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V. Novartis Pharma GmbH
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tél/Tel: +49 911 273 0
???????? Magyarorsz√°g
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Hung√°ria Kft. Pharma
???.: +359 2 489 98 28 Tel.: +36 1 457 65 00
Cesk√° republika Malta
Novartis s.r.o. Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +420 225 775 111 Tel: +356 2298 3217
Danmark Nederland
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma B.V.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +31 26 37 82 111
Deutschland Norge
Novartis Pharma GmbH Novartis Norge AS
Tel: +49 911 273 0 Tlf: +47 23 05 20 00
Eesti √Ėsterreich
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharma GmbH
Tel: +372 60 62 400 Tel: +43 1 86 6570
????da Polska
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Poland Sp. z o.o.
???: +30 210 281 17 12 Tel.: +48 22 550 8888
Espa√Īa Portugal
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel: +351 21 000 8600
France Rom√Ęnia
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Pharma Services Inc.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 77
√ćsland Slovensk√° republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
??p??? Sverige
????t???d?? ?a? ?apa?????a? ?td Novartis Sverige AB
???: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija United Kingdom
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +371 7 887 070 Tel: +44 1276 698370
Lietuva  
Novartis Pharma Services Inc.  
Tel: +370 5 269 16 50  
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden