Tamdosil 0,4 mg - Retardkapseln

Abbildung Tamdosil 0,4 mg - Retardkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Bet├Ąubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Tamdosil ist Tamsulosin. Tamsulosin ist ein Alpha-1-Rezeptorblocker, der die Spannung der Muskulatur in der Prostata und der Harnr├Âhre vermindert. Dies f├╝hrt dazu, dass die durch die Prostata verlaufende Harnr├Âhre weniger stark eingeengt und das Wasserlassen erleichtert wird.

Tamdosil wird bei M├Ąnnern zur Behandlung von Beschwerden der unteren Harnwege bei gutartiger Prostatavergr├Â├čerung eingesetzt.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tamdosil darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen Tamsulosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Tamdosil sind
  • wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsst├Ârung leiden
  • wenn Sie an orthostatischer Hypotonie leiden (Schwindelanf├Ąlle infolge eines Blutdruckabfalls nach dem Aufrichten aus dem Liegen oder dem Aufstehen)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamdosilg ist erforderlich
  • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsst├Ârung leiden
  • In seltenen F├Ąllen kann unter Behandlung mit Tamdosil beim Aufrichten aus dem Liegen bzw. beim Aufstehen Ohnmacht eintreten. Sie m├╝ssen sich beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schw├Ąche hinlegen oder hinsetzen, bis die Beschwerden abgeklungen sind.
  • Vor Beginn der Behandlung mit Tamdosil sollten Sie von Ihrem Arzt untersucht werden, um das Vorliegen anderer Erkrankungen auszuschlie├čen, bei denen die gleichen Beschwerden auftreten k├Ânnen wie bei gutartiger Prostatavergr├Â├čerung. Hierzu wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Prostata manuell (mit der Hand) auf eventuelle Auff├Ąlligkeiten untersuchen und eine von der Prostata gebildete Substanz (PSA = prostataspezifisches Antigen) in Ihrem Blut messen. Diese Untersuchungen werden vor der Behandlung durchgef├╝hrt und sp├Ąter in regelm├Ą├čigen Abst├Ąnden wiederholt.
  • In seltenen F├Ąllen kann es zu schweren allergischen Reaktionen mit einem Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen kommen, das Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken verursachen kann (Angio├Âdem). Wenn dies geschieht, sollten Sie die Einnahme von Tamdosil unverz├╝glich abbrechen und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
  • Wenn bei Ihnen eine Operation aufgrund eines Katarakts (Tr├╝bung der Augenlinse) durchgef├╝hrt werden soll, teilen Sie Ihrem Augenspezialist bitte vor der Operation mit, dass Sie Tamsulosin einnehmen oder eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es durch die Einnahme von Tamdosil zu Schwierigkeiten bei der Operation kommen kann. Diese k├Ânnen behoben werden, wenn Ihr Augenspezialist im Voraus darauf vorbereitet ist.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn einer der oben aufgef├╝hrten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.

Bei Einnahme von Tamdosil mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen berichtet worden. Die gleichzeitige Einnahme von Tamdosil mit anderen Arzneimitteln aus derselben Gruppe k├Ânnte jedoch zu einer Blutdrucksenkung f├╝hren.

Diclofenac (ein entz├╝ndungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (Blutgerinnungshemmstoff) k├Ânnen die Ausscheidung von Tamdosil beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Tamdosil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken

Sie sollten die Retardkapseln nach dem Fr├╝hst├╝ck oder der ersten Mahlzeit des Tages einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tamdosil ist nur f├╝r m├Ąnnliche Patienten bestimmt.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf├Ąhigkeit und Verkehrst├╝chtigkeit beeintr├Ąchtigen.

Sie sollten die M├Âglichkeit ber├╝cksichtigen, dass Tamdosil Schwindel verursachen kann. In diesem Fall sollten Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, deren Bedienung Konzentration erfordert.

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Wie wird es angewendet?

Die ├╝blicherweise empfohlene Dosis betr├Ągt eine Retardkapsel pro Tag zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Retardkapsel nach dem Fr├╝hst├╝ck oder der ersten Mahlzeit des Tages ein. Schlucken Sie die Kapsel als Ganzes mit etwas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen). Die Retardkapsel sollte nicht zerkaut oder zerbrochen werden.

Folgen Sie diesen Anweisungen, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Denken Sie an die Einnahme Ihres Arzneimittels. Die Dauer Ihrer Behandlung mit Tamdosil wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Nehmen Sie Tamdosil immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge Tamdosil eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tamdosil eingenommen haben, als Sie sollten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat oder begeben Sie sich unverz├╝glich in die Notaufnahme des ├Ârtlichen Krankenhauses und nehmen Sie diese Packungsbeilage sowie alle ├╝brig gebliebenen Kapseln mit.

Bei einer ├ťberdosierung von Tamdosil k├Ânnten Beschwerden wie Schwindel, Ohnmacht und Kopfschmerzen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Tamdosil vergessen haben

Wenn Sie die t├Ągliche Einnahme von Tamdosil nach dem Fr├╝hst├╝ck oder der ersten Mahlzeit des Tages vergessen haben, k├Ânnen Sie diese nach einer anderen Mahlzeit am selben Tag nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang vers├Ąumt haben, nehmen Sie weiterhin Ihre normale t├Ągliche Dosis nach dem Fr├╝hst├╝ck oder der ersten Mahlzeit des Tages ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tamdosil abbrechen

Wenn die Behandlung mit Tamdosil fr├╝her als empfohlen abgebrochen wird, k├Ânnen die urspr├╝nglichen Beschwerden zur├╝ckkehren. Aus diesem Grund sollten Sie die Einnahme von Tamdosil so lange fortsetzen wie von Ihrem Arzt empfohlen, auch wenn Ihre Beschwerden abgeklungen sind.

Fragen Sie stets Ihren Arzt um Rat, wenn Sie erw├Ągen, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tamdosil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Setzen Sie sich unverz├╝glich mit Ihrem Arzt oder Krankenhaus in Verbindung, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken (es k├Ânnte sich um eine allergische Reaktion handeln):

Ausschlag, Juckreiz, Entz├╝ndung oder R├Âtung der Haut (insbesondere wenn der ganze K├Ârper betroffen ist), Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit Problemen beim Schlucken oder Atmen (Angio├Âdem)

W├Ąhrend der Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid sind folgende Nebenwirkungen berichtet worden:

H├Ąufig (bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten)
Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Patienten)
  • Kopfschmerzen
  • sp├╝rbarer Herzschlag
  • orthostatische Hypotonie (Auftreten von Schwindel infolge eines Blutdruckabfalls nach dem Aufrichten aus dem Liegen oder nach dem Aufstehen)
  • laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis)
  • ├ťbelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung
  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und lokale Entz├╝ndung
  • Schw├Ąche
Selten (bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1000 Patienten)
  • Ohnmacht
  • generalisierte Urtikaria, begleitet von Schwellung der F├╝├če, H├Ąnde, Lippen, Zunge, des Rachens und der Atemwege (Angio├Âdem)
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
  • Priapismus (anhaltende, schmerzhafte Erektion ohne sexuelle Stimulation, bei der unverz├╝gliche ├Ąrztliche Hilfe erforderlich ist)
  • schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

H├Ąufigkeit nicht bekannt (die H├Ąufigkeit dieser Ereignisse kann nicht zuverl├Ąssig beurteilt werden):

  • unregelm├Ą├čiger Herzschlag, beschleunigter Herzschlag
  • Kurzatmigkeit

Wenn Sie sich einer Katarakt-Operation unterziehen und Tamsulosin einnehmen oder eingenommen haben, kann es sein, dass sich Ihre Pupille nicht richtig weitet und die Iris (der farbige Teil des Auges) kann erschlaffen (siehe auch Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamdosil ist erforderlich?).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren!

Nicht ├╝ber 30 ┬║C lagern.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft die Umwelt zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was Tamdosil enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist Tamsulosinhydrochlorid.

1 Retardkapsel mit ver├Ąnderter Wirkstofffreisetzung enth├Ąlt 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:mikrokristalline Cellulose (E 460), Methacryls├Ąure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumdodecylsulfat, Polyacrylat, Polysorbat 80 (E 433), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Talkum (E 553b)

Kapselh├╝lle:Gelatine (E 441), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb, rot und schwarz (E172)

Wie Tamdosil aussieht und Inhalt der Packung

Tam sind hellgr├╝ne/gelbe Retardkapseln. Die Retardkapseln enthalten wei├če bis schwach gelbliche Pellets.

Tamdosil ist in Blisterstreifen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90 oder 100 St├╝ck verpackt. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, ├ľsterreich

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek S.A., 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Tamsulosine HCl retard 0,4 mg, capsules met gereguleerdeafgifte

Deutschland: Tamsulosin Registratiebeheer 0,4 mg Retardkapseln
D├Ąnemark: Tamsudig
Spanien: Tamsulosina Acebex 0.4 mg cápsulas de liberaction modificada EFG
Frankreich: TAMSULOSINE GeNeReS LP 0,4 mg, g├ęlule ├á liberation prolong├ęe
Irland: TAMSULOSIN 0.4 mg Modified Release Capsules
Italien: Morvesin
Luxemburg: Tamsulosin Registratiebeheer 0,4 mg Retardkapseln
Polen: Miktosan
Z.Nr.:1-27229  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden