Tardyferon-Fol Depot-Eisen(II)-sulfat mit Folsäure

Anwendungsgebiete
Latenter Eisenmangel und Blutarmut durch Eisenmangel mit Folsäuredefizit während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode.
Wann dürfen Sie Tardyferon-Fol nicht einnehmen?
Sie dürfen Tardyferon-Fol nicht einnehmen bei Eisenüberladung (z.B. Eisenspeicherkrankheit) und Eisenverwertungsstörungen (z.B. Bleianämie, sideroachrestischen Anämien, Thalassämien).
Eine Megaloblastenanämie infolge Vitamin-B12-Mangel darf ohne gleichzeitige Vitamin B12-Therapie nicht mit TARDYFERON-FOL behandelt werden.
Kleinkinder dürfen Tardyferon-Fol nicht einnehmen. Kinder unter 10 Jahren dürfen Tardyferon-Fol nicht einnehmen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Tardyferon-Fol darf bei Säuglingen und Kindern unter 10 kg Körpergewicht nicht angewendet werden. Tardyferon-Fol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Siehe Hinweis zur Therapie bei Kindern.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Tardyferon-Fol nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Tardyferon-Fol sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viele Drag?es und wie oft sollten Sie Tardyferon-Fol anwenden?
Im allgemeinen Bei Eisenmangel mit leichter Blutarmut und bei latentem Eisenmangel mit Folsäuremangel 1 Drag?e Tardyferon-Fol unzerkaut vor dem Frühstück mit etwas Wasser schlucken. Bei Eisenmangel mit schwerer Blutarmut und Folsäuremangel jeweils 1 Drag?e morgens und abends ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten. Nach 3 Wochen kann die Dosis auf 1 mal täglich 1 Drag?e reduziert werden.
Wie lange sollten Sie Tardyferon-Fol einnehmen?
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art und Schwere des Eisen- und Folsäuremangels.
Zur Auffüllung der Reserven sollte die Therapie nach Normalisierung der Werte die Einnahme von täglich 1 Drag?e morgens vor dem Frühstück noch 1-3 Monate fortgesetzt werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Tardyferon-Fol versehentlich in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder unbeabsichtigte Überdosierung)?
Wenn Tardyferon-Fol in zu großen Mengen eingenommen wurde, sollte umgehend der Arzt informiert werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Tardyferon-Fol oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Tardyferon-Fol beeinflußt und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Tardyferon-Fol vermindert die Wirkung von
bestimmten Antibiotika (Tetracyclinen)
Penicillamin, einem Mittel gegen Rheuma
Methyldopa, einem Mittel gegen Bluthochdruck
Levodopa , einem Mittel gegen die Parkinson-Krankheit.
Die Aufnahme von Tardyferon-Fol wird vermindert durch gleichzeitige Einnahme von
Arzneimitteln gegen Magenübersäuerung (aluminium-, magnesium- oder calcium- haltigen Antacida) oder
Colestyramin, einem Arzneimittel gegen zu hohe Blutfettwerte.
Zytostatika, Sulfonamide, Antiepileptika und Barbiturate beeinträchtigen die Folsäureresorption.
Tardyferon-Fol sollte daher nur im Abstand von einigen Stunden mit obengenannten Stoffen eingenommen werden.
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Inhaltsstoffe aus Milch, Kaffee, schwarzem Tee und aus vegetarischer Kost hemmen die Aufnahme von Eisen und sollten deshalb nicht gleichzeitig mit Tardyferon-Fol zu sich genommen werden.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tardyferon-Fol auftreten?
Es kann gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden oder Verstopfung kommen. Die während der Behandlung auftretende Dunkelfärbung des Stuhls ist unbedenklich. Allergische Hautreaktionen können auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Tardyferon-Fol soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden!
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: Januar November 2002
Sehr verehrte Patientin,
eine gesunde Entwicklung des ungeborenen Kindes und eine unkomplizierte Schwangerschaft hängen u.a. auch vom mütterlichen Eisen- und Folsäurehaushalt ab.
Eisenmangel kann hervorgerufen werden durch:
- vermehrten Eisenverlust (Blutungen, Blutspenden, Leistungssport, starke und verlängerte Regelblutungen, rasch aufeinanderfolgende Geburten),
- vermehrten Eisenbedarf (Schwangerschaft, Wachstum),
- verminderte Eisenaufnahme (Magen-Darm-Erkrankungen) und
- verminderte Eisenzufuhr (einseitige Kost, Mangelernährung)
Während der Schwangerschaft nimmt nicht nur der Eisen- sondern auch der Folsäurebedarf zu. Wird mit der Nahrung zuwenig von der zum Vitamin-B-Komplex zählenden Folsäure zugeführt, kommt es zu einem Folsäuremangel.
Beide Mangelerscheinungen stellen Risikofaktoren für Mutter und Kind dar. Demzufolge empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation, während Schwangerschaft und Stillzeit neben Eisen auch Folsäure einzunehmen.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass der Erfolg einer Eisen-Folsäure-Medikation in hohem Maße von der Verträglichkeit des Präparats abhängt.
Diese Erkenntnis führte zur Entwicklung von Tardyferon-Fol, einem Depot-Eisen-Folsäurepräparat, das sich durch besonders gute Verträglichkeit auszeichnet. Die Depotform von Tardyferon-Fol vermindert durch die verzögerte Freisetzung kleiner Eisenmengen das Auftreten von Unverträglichkeitserscheinungen im Magen-Darm-Bereich.
Die Folsäure befindet sich im Drag?emantel und wird daher rasch und vollständig vor dem Eisen freigesetzt.
Es ist empfehlenswert, Tardyferon-Fol mit einem Schluck Wasser auf nüchternen Magen einzunehmen (möglichst 1 Stunde vor den Mahlzeiten), da hiermit besonders günstige Voraussetzungen für eine bestmögliche Eisenaufnahme gegeben sind.
Bitte beachten Sie, dass die Inhaltsstoffe von Milch, Kaffee, schwarzem Tee und vegetarischer Kost die Aufnahme von Eisen hemmen und deshalb nicht gleichzeitig mit Tardyferon-Fol eingenommen werden sollten.
Die Therapie kann nur voll wirksam werden, wenn Sie Tardyferon-Fol regelmäßig, wie von Ihrem Arzt verordnet, einnehmen.
Im allgemeinen dauert eine Eisen-Folsäurebehandlung bis zur Auffüllung der Eisenspeicher im Organismus mehrere Monate. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wann Sie die Behandlung mit Tardyferon-Fol beenden sollen.
PIERRE FABRE PHARMA GmbH
Jechtinger Straße 13 – 79111 Freiburg
Telefon 0761-45 261-0 – Telefax 0761-45 261-17

Zusammensetzung
1 Drag?e enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile: Eisen (II)-sulfat 1,5 H2O 256,3 mg (entsprechend 80 mg Fe2+ ), Folsäure 0,35 mg
Sonstige Bestandteile: Ascorbinsäure, Dibutylphthalat, Eudragit E und S, Farbstoffe E 127, E 171 Erythrosin, Titandioxid, Hartparaffin, Magnesiumstearat, Magnesiumtrisilicat, Mucoproteose, Povidon K 30, Talkum, gebleichtes Wachs, gehärtetes Rizinusöl, Sucrose, Kartoffelstärke, Reisstärke
Darreichungsform und Inhalt: 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Drag?es
Eisenpräparat mit blutbildender Wirkung (Antianämikum) und mit Folsäure
PIERRE FABRE PHARMA GmbH Hersteller
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