TechneScan DMSA

Wie alle Arzneimittel kann Technescan DMSA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Dieses radioaktive Arzneimittel wird geringe Strahlendosen freisetzen, die mit einem sehr geringen Krebsrisiko und Erbgutveränderungen einhergehen können.

Nebenwirkungen können entsprechend der nachfolgend aufgeführten Häufigkeiten auftreten:

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die Entgegennahme,	Lagerung,	Anwendung, der	Transport und	die	• Allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Rötung
oder Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Schwellen der Augenlider, der
Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln unterliegen den Bestimmungen
Zunge oder des Rachens, Augenentzündung, Husten,
der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde	und/oder entsprechenden
Kurzatmigkeit, Bauchschmerz oder Hitzewallung
Genehmigungen. Aus diesem Grund wird Technescan DMSA nur in
• Reaktionen des Nervensystems mit Symptomen wie
Krankenhäusern	und	anderen	spezialisierten	klinischen Einrichtungen
angewendet.							Ohnmachtsanfall, niedriger Blutdruck, Kopfschmerzen, Schwindel,
						Blässe, Schwäche oder Müdigkeit
Dieses radioaktive Arzneimittel darf Ihnen nur von dazu berechtigten
• Reaktionen an der Injektionsstelle
Personen unter Berücksichtigung der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen
und Sicherheitsvorkehrungen verabreicht werden. Diese Personen werden	Das Klinikpersonal wird bei Auftreten diese Reaktionen behandeln.
Sie über ihre einzelnen Handlungen informieren.
							Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
Ihr Nuklearmediziner wird entscheiden, wie viel radioaktive Substanz Ihnen	nicht abschätzbar)
von Technescan DMSA appliziert wird. Hierbei wird die geringste mögliche	• Krebs oder Erbgutveränderungen, die durch ionisierende Strahlen
Radioaktivitätsmenge zur Erreichung der gewünschten Information
eingesetzt.							verursacht werden können.
Die zu applizierende Menge beim Erwachsenen kann zwischen 30 und 70	Allerdings ist das Risiko sehr gering, da geringe Strahlendosen für diese
MBq (Megabecquerel, die Einheit, in der Radioaktivität ausgedrückt wird)	Untersuchung eingesetzt werden.
variieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen				Meldung von Nebenwirkungen
Bei Kindern und Jugendlichen werden abhängig von ihrem Körpergewicht	Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
geringere Aktivitätsmengen verwendet.				Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
							Packungsbeilage angegeben sind.
Verabreichung	von	Technescan DMSA	und	Durchführung	des Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für
Verfahrens							Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-
• Technescan DMSA wird durch Injektion in eine Vene verabreicht.		Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: http://www.bfarm.de anzeigen.
	Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
• Eine Injektion ist normalerweise ausreichend.
		Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Dauer der BehandlungIhr Nuklearmediziner wird Sie über die Dauer der Behandlung informieren.

Nach Verabreichung von Technescan DMSA sollten Sie		5. Wie ist Technescan DMSA
soviel wie möglich trinken, um eine verstärkte Ausscheidung der	aufzubewahren?

Radioaktivität aus dem Körper durch häufige Blasenentleerung zu bewirken.	Dieses Arzneimittel wird nicht von Ihnen aufbewahrt, sondern unterliegt der

		Verantwortlichkeit des Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten. Die
Ihr Nuklearmediziner wird Sie darüber aufklären, ob	besondereLagerung muss in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen
Vorsichtsmaßnahmen nach Verabreichung zu beachten sind.	Fragen SieBestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Ihren Arzt, falls Sie weitere Fragen haben.		Die folgende Information wendet sich nur an Spezialisten.
		Technescan DMSA wird nicht nach Ablauf des Verfallsdatums, welches auf
		dem Etikett angegeben ist, verwendet.
Wenn Sie eine größere Menge von Technescan DMSA Technescan DMSA wird nicht verwendet, wenn sichtbare Zeichen von
erhalten haben, als Sie sollten		Schädigung entdeckt werden.

Eine Überdosierung ist nahezu ausgeschlossen, da Sie eine ausschließlich auf Sie zugeschnittene Radioaktivitätsmenge von Technescan DMSA von Ihrem Nuklearmediziner verabreicht bekommen. Sollte dennoch eine Überdosierung erfolgt sein, werden entsprechende Maßnahmen eingeleitet. Soviel wie möglich trinken (z.B. Wasser) wird helfen, die radioaktive Substanz schneller aus dem Körper auszuscheiden.

Wirkstoff(e)	(99mTc)Technetiumsuccimer
Zulassungsland	DE
Zulassungsinhaber	Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals
Zulassungsdatum	19.12.2005
Pharmakologische Gruppe	Nierensystem

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Nebenwirkungen können entsprechend der nachfolgend aufgeführten Häufigkeiten auftreten:

Die Entgegennahme,

Anwendung, der

Transport und

Zunge oder des Rachens, Augenentzündung, Husten,

der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde

und/oder entsprechenden

Kurzatmigkeit, Bauchschmerz oder Hitzewallung

Genehmigungen. Aus diesem Grund wird Technescan DMSA nur in

• Reaktionen des Nervensystems mit Symptomen wie

Krankenhäusern

anderen

klinischen Einrichtungen

angewendet.

Blässe, Schwäche oder Müdigkeit

Dieses radioaktive Arzneimittel darf Ihnen nur von dazu berechtigten

• Reaktionen an der Injektionsstelle

Das Klinikpersonal wird bei Auftreten diese Reaktionen behandeln.

nicht abschätzbar)

Radioaktivitätsmenge zur Erreichung der gewünschten Information

eingesetzt.

verursacht werden können.

Untersuchung eingesetzt werden.

variieren.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren

geringere Aktivitätsmengen verwendet.

Packungsbeilage angegeben sind.

Verabreichung

Technescan DMSA

Durchführung

des Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für

Verfahrens

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-

• Eine Injektion ist normalerweise ausreichend.

werden.

Nach Verabreichung von Technescan DMSA sollten Sie

5. Wie ist Technescan DMSA

soviel wie möglich trinken, um eine verstärkte Ausscheidung der

aufzubewahren?

Ihr Nuklearmediziner wird Sie darüber aufklären, ob

besondereLagerung muss in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen

Vorsichtsmaßnahmen nach Verabreichung zu beachten sind.

Fragen SieBestimmungen für radioaktives Material erfolgen.

Ihren Arzt, falls Sie weitere Fragen haben.

Die folgende Information wendet sich nur an Spezialisten.

erhalten haben, als Sie sollten

Schädigung entdeckt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Weitere Informationen

Wie Technescan DMSA aussieht und Inhalt der Packung

Die Packungsgröße besteht aus 5 Durchstechflaschen pro Karton.

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