Wirkstoff(e) Naphazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01GA01
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

Pharma Stulln GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Privin Naphazolin Novartis Consumer Health GmbH
Televis-Stulln UD Naphazolin Pharma Stulln GmbH
Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05% Naphazolin Aristo Pharma GmbH
Naphazolin Omnivision sine Augentropfen Naphazolin Omnivision GmbH
Proculin-Augentropfen Naphazolin Chauvin ankerpharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wirkungsweise
Gefäßaktives Lokaltherapeutikum
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
E-Mail: info@pharmastulln.de
Internet: www.pharmastulln.de
Anwendungsgebiete
Nichtinfektiöse und allergische Formen der Bin-dehautentzündung.
Tele-Stulln Mono UD dürfen nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe,
- Engwinkelglaukom (spezielle Form des grünen Stars) und
- Rhinitis sicca (trockenes Nasenschleimhautekzem).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie Tele-Stulln® Mono UD erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Tele-Stulln® Mono UD nur mit besonderer Vorsicht an-wenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Hypertonie), Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarkes) und Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose, Dia-betes) sowie bei Patienten, die mit Monaminoxidase-Hemmern und anderen potentiell blutdruck-steigerden Medikamenten behandelt werden, ist eine Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angebracht.
Auf eine Anwendung von Tele-Stulln Mono UD bei Säuglingen und Kleinkindern und im 1. Trime-non der Schwangerschaft sollte verzichtet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang von Naphazolin in die Muttermilch liegen nicht vor. Wegen möglicher systemischer Nebenwirkungen ist eine Anwendung in der Schwangerschaft nicht zu empfehlen und sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Dies gilt auch für die Anwendung während der Stillzeit.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, ist zu vermeiden.
Patienten, die Naphazolin-Augentropfen benutzen, müssen wissen, daß eine Augenreizung oder Augenrötung häufig ein Zeichen für eine ernste Augenerkrankung ist und daher der Augenarzt konsultiert werden sollte.
Sofort muß der Augenarzt aufgesucht werden, wenn die Augenrötung akut oder einseitig auftritt oder Augen- und Kopfschmerzen, eine Sehverschlechterung oder fliegende Punkte vor den Au-gen auftreten.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Nach der Anwendung von Tele-Stulln® Mono UD kann es in seltenen Fällen zu einer Mydriasis und zu verschwommenem Sehen kommen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

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Wie wird es angewendet?

Wieviel und wie oft sollten Sie Tele-Stulln® Mono UD anwenden?
2mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack ein-tropfen.
Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4mal täglich 1 Tropfen möglich.
Wie sollten Sie Tele-Stulln® Mono UD anwen-
den?
Handhabung des Ein-Dosis-Behältnisses
Zum Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses drehen Sie den oberen Verschlußteil des Behältnisses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behältnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Vermeiden Sie jegliche Berührung der Tropföffnung mit dem Auge. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam die Augen.
Der Inhalt eines Ein-Dosis-Behältnisses ist aus-reichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen.
Wie lange sollten Sie Tele-Stulln® Mono UD anwenden?
Bis zum Abklingen der Beschwerden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bitte fragen Sie vor Unterbrechung oder Abbruch der Behandlung Ihren Arzt, um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tele-Stulln® Mono UD auftreten?
Bei Anwendung von Tele-Stulln Mono UD kann verschwommenes Sehen, eine Bindehautreizung oder in seltenen Fällen eine Mydriasis auftreten. Bei topischer Anwendung kann es gelegentlich zu systemischen sympathomimetischen Effekten wie Herzklopfen, Pulsbeschleunigung und Blutdruckanstieg kommen.
Sehr selten, bzw. in Einzelfällen, wurden Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Tele-Stulln Mono UD nicht nochmals angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Tele-Stulln® Mono UD sollen nach Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses sofort angewendet wer-den. Angebrochene Behältnisse sollen vernichtet werden.
Wie ist Tele-Stulln® Mono UD aufzubewahren?
Nicht über + 25 C und vor Licht geschützt (z. B. in der Faltschachtel) lagern.
Wann ist Tele-Stulln® Mono UD auch vor Ab-lauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?
Tele-Stulln® Mono UD sind klar und farblos. Bei Ausflockung und starker Trübung sollen Tele-Stulln® Mono UD nicht mehr verwendet werden.
Sonstige Hinweise
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirk-samkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht ab-geschlossen.
Stand der Information
April 2007
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

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Weitere Informationen

Arzneilich wirksame Bestandteile: Naphazolinhydrochlorid 1,0 mg.
Sonstige Bestandteile: Polyvinylalkohol, Natriumchlorid, Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Augentropfen,
Ein-Dosis-Behältnisse 10 x 0,6 ml
20 x 0,6 ml (N1)

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