Proculin-Augentropfen

Die Proculin® Augentropfen enthalten einen Wirkstoff, der die Weite der Blutgefäße in der Bindehaut beeinflusst und zur Arzneigruppe der alpha-Sympathomimetika gehört.
Die Proculin Augentropfen sind angezeigt zur Schleimhautabschwellung bei nicht erregerbedingten Formen der Bindehautentzündung z. B. allergische Bindehautentzündung.

Die Proculin Augentropfen dürfen nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, bei Vorliegen eines Engwinkelglaukoms (Erkrankung, bei der es durch eine Verengung des Kammer-
winkels zu einem erhöhten Augeninnendruck kommt), bei Keratokonjunctivitis sicca (sog. trockenes Auge) sowie wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Die Proculin® Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung der Proculin® Augentropfen
Die Anwendung bei Kindern im Alter von 3 - 6 Jahren sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. koronarer Herzkrankheit (Verengung der Blutgefäße des Herzens), Bluthochdruck oder Phäochromozytom (meist gutartiger Tumor des Nebennierenmarks, der Stoffe abgibt, die zu zeitweise sehr hohem Blutdruck führen), Stoffwechselstörungen, z. B. Schilddrüsen-überfunktion (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sowie bei Patienten, die mit blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmern) behandelt werden, ist die Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angezeigt.
Die Anwendung bei Rhinitis sicca (trockener Nasenschleimhautentzündung) ist nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter ärztlicher Kontrolle zulässig.
Beachten Sie bitte, dass eine Augenreizung oder eine Augenrötung häufig ein Zeichen für eine ernste Augenerkrankung ist und Sie daher einen Augenarzt befragen sollten.
Suchen Sie sofort den nächst erreichbaren Augenarzt auf, wenn
1. die Augenrötung akut oder einseitig auftritt,
2. zu Ihren jetzigen Beschwerden Augen- oder Kopfschmerzen hinzukommen,
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung der Proculin® Augentropfen an Schwangeren vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher dürfen Sie die Proculin® Augentropfen in der Schwangerschaft nicht anwenden.
Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob die Proculin® Augentropfen in die Muttermilch übertreten und es zu unerwünschten Wirkungen bei Ihrem Kind kommen könnte, dürfen Sie die Proculin® Augentropfen in der Stillzeit nicht anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Da es nach der Gabe der Proculin® Augentropfen in seltenen Fällen zu einer Pupillenerweiterung und zu verschwommenem Sehen kommen kann, sollte in diesen Fällen kein Kraftfahrzeug geführt und keine Maschinen bedient werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile der Proculin® Augentropfen:
Weiche Kontaktlinsen dürfen nicht mit den Proculin® Augentropfen in Berührung kommen, da die Proculin® Augentropfen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid enthalten, das zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
In der Regel dürfen bei der vorliegenden Augenerkrankung keine Kontaktlinsen getragen werden. Wenn der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontakt-linsen gestattet, ist Folgendes zu beachten:
Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Flasche ist versiegelt.
Vor dem ersten Gebrauch die Verschlusskappe
rechtsherum fest zudrehen. (1) (Abbildung)
Ein Dorn in der Kappe durchsticht die Flasche. (2)
Jetzt die Verschlusskappe, wie gewohnt, linksherum aufdrehen. (3,4)
Ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab.
Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten.
Drücken Sie die Flasche behutsam zusammen, bis ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid fällt. Üben Sie mit einem Finger einen sanften Druck
auf das untere Tränenpünktchen am Unterlidrand aus, um ein Abfließen der Augentropfen in den Tränenkanal zu verhindern.
Schließen Sie das Auge für einen Moment, damit sich der Tropfen gut verteilen kann.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden.
Die angebrochene Flasche nicht länger als 4 Wochen nach Öffnung verwenden.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt für die Anwendung der Proculin® Augentropfen keine andere Dosierung empfohlen oder verordnet hat. Bitte halten Sie sich daran, da die Proculin® Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
Dosierung
Erwachsene und Schulkinder sollten bis zum Abklingen der Krankheitserschei-nungen 3-mal täglich 1 Tropfen der Proculin® Augentropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4-mal täglich 1 Tropfen möglich.
Kinder im Alter von 3-6 Jahren sollten bis zum Abklingen der Krankheitser-scheinungen 2-mal täglich 1 Tropfen der Proculin® Augentropfen in den Bindehautsack eintropfen. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Dauer der Anwendung
Am Auge darf ohne ärztliche Anordnung nur eine kurzfristige Anwendung (nicht länger als 7 Tage) erfolgen.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Die maximale Anwendungsdauer bestimmt der Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge der Proculin® Augentropfen angewendet haben als Sie sollten
Eine langfristige Anwendung und Überdosierung der Proculin® Augentropfen ist zu vermeiden.
Bei versehentlicher Überdosierung oder versehentlicher oraler Aufnahme können folgende Symptome auftreten:
Erweiterte Pupillen, Übelkeit, Zyanose (bläuliche Haut durch verminderten Sauerstoffgehalt des Blutes), Fieber, Krämpfe, Tachykardie (stark beschleunigte Herztätigkeit), kardiale Arrhythmie (unregelmäßiger Herzschlag), Herzstillstand, Bluthochdruck, Lungenödem (vermehrtes Gewebswasser in der Lunge), Atemstörungen, psychische Störungen.
Außerdem kann es unter Umständen zur Hemmung zentralnervöser Funktionen mit Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Bradykardie (verlangsamter Herz-schlag), schock-ähnlicher Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma (tiefe Bewusst-losigkeit) kommen.
Treten solche Symptome auf, sind folgende Maßnahmen einzuleiten:
- Gabe medizinischer Kohle
- Magenspülung
- Sauerstoffbeatmung
Zur Blutdrucksenkung kann Phentolamin 5 mg in Salzlösung langsam in die Vene gespritzt oder 100 mg zum Schlucken gegeben werden.
Vasopressoren (blutdrucksteigernde Arzneimittel) dürfen nicht angewendet werden.
Gegebenenfalls ist eine Fiebersenkung und antikonvulsive Therapie (Behandlung mit krampflösenden bzw. -verhindernden Mitteln) angezeigt.
Wenn Sie eine Anwendung der Proculin® Augentropfen vergessen haben
Nehmen Sie bitte nicht die doppelte Dosis ein, sondern verfahren Sie weiter wie oben unter Dosierung beschrieben.
Wenn Sie die Anwendung der Proculin® Augentropfen abbrechen:
Der Behandlungserfolg wird gefährdet, wenn Sie die Proculin® Augentropfen nicht bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit anwenden.

Wie alle Arzneimittel können die Proculin® Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Anwendung der Proculin® Augentropfen können ein verschwommenes Sehen, eine Bindehautreizung (Augenrötung mit Tränen und Lichtscheu) oder in seltenen Fällen eine Pupillenerweiterung auftreten.
Vorkommen können außerdem Auswirkungen auf den Kreislauf, wie z. B. Herz-klopfen, Pulsbeschleunigung und Blutdruckanstieg.
Sehr selten wurden Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit beobachtet.
Sehr selten traten Ohrgeräusche auf. In einer klinischen Verträglichkeitsstudie an 24 Probanden waren die Proculin® Augentropfen sehr gut verträglich. Ungleich weite Pupillen (Anisokorie) leichter Ausprägung waren die einzige Nebenwirkung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Die Augentropfen dürfen nach Anbruch 4 Wochen verwendet werden.
Die Augentropfen nicht über 25 °C sowie vor Licht geschützt aufbewahren.

Was die Proculin® Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Naphazolinhydrochlorid in einer Konzentration von 0,3 mg / ml Augentropfen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchloridlösung; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumedetat (Ph.Eur.); Borsäure; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.
Wie die Proculin® Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Die Proculin® Augentropfen sind eine klare, farblose Lösung in einer
Tropfflasche mit 10 ml Augentropfen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Chauvin ankerpharm GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030) 33093-5051
Telefax: (030)-33093-399
E-Mail: ophthalmika
Mitvertrieb durch:
Bausch&Lomb GmbH, Brunsbütteler Damm 165- 173
13581 Berlin
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E-Mail:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009
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Apothekenpflichtig.
Zul.-Nr. 3000433.00.00
GUTE BESSERUNG wünscht Ihnen
Chauvin ankerpharm
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
Sie halten gerade die Proculin® Augentropfen in den Händen. Wie Sie vielleicht schon bemerkt haben, haben wir das Packungsdesign leicht verändert. Die neue Verpackung ist nur ein Zeichen dafür, dass sich Chauvin ankerpharm der Firma Bausch & Lomb - einem der weltweit bedeutendsten ophthalmologischen Konzerne - angeschlossen hat. An den Inhaltsstoffen und damit der Wirksamkeit und Verträglichkeit von den Proculin® Augentropfen hat sich hierdurch nichts geändert. Sie halten Ihr gewohntes Präparat in der gewohnten besten Qualität in den Händen.
(Logo Chauvin ankerpharm)
(Logo Bausch & Lomb