Wirkstoff(e) Desoximetason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AC03
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topisolon Desoximetason Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST Topisolon Fettsalbe, UND WOF√úR WIRD SIE ANGEWENDET?
Topisolon Fettsalbe enth√§lt den Wirkstoff Desoximetason, ein abgewandeltes Nebennierenrindenhormon mit u.¬†a. entz√ľndungs- und allergiehemmenden Eigenschaften (Glukokortikoid).
Topisolon Fettsalbe wird angewendet
zur Behandlung entz√ľndlicher Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, √§u√üerlich anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind.
Topisolon Fettsalbe ist besonders angezeigt bei trockener Haut bzw. bei Hauterkrankungen, die nach Art und Stadium eine Behandlung mit einer Fettgrundlage verlangen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Topisolon Fettsalbe darf nicht angewendet werden
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Desoximetason, andere Glukokortikoide vom Betamethason-Typ (z.¬†B. Betamethason, Dexamethason, Fluocortolon) oder einen der sonstigen Bestandteile von Topisolon Fettsalbe sind,
bei Hautreaktionen infolge von Impfungen,
bei Hauterscheinungen der Tuberkulose, der Syphilis oder von Virusinfektionen (z. B. Herpes simplex, G√ľrtelrose, Windpocken),
bei durch Bakterien oder Pilze verursachten Hauterkrankungen,
bei bestimmten, mit Rötung, Schuppung oder Knötchenbildung einhergehenden Hauterkrankungen im Bereich des Mundes (rosaceaartige Dermatitis) bzw. des ganzen Gesichtes (Rosazea, ?Kupferfinne?).
Die Anwendung von Topisolon Fettsalbe am Augenlid ist generell zu vermeiden, da sie zum Glaukom f√ľhren kann.
W√§hrend der Schwangerschaft d√ľrfen Sie Topisolon Fettsalbe nicht anwenden.
Topisolon Fettsalbe darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Topisolon Fettsalbe ist erforderlich
Eine großflächige Anwendung oder eine Langzeitbehandlung mit Topisolon Fettsalbe ist zu vermeiden, da es insbesondere bei längerdauernder Anwendung zu einer Störung des Hormonhaushaltes (Suppression des Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Systems) kommen kann. Da die Haut im Gesichtsbereich besonders empfindlich ist, soll dort Topisolon Fettsalbe nur kurzfristig angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden.
Topisolon Fettsalbe sollte nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) angewendet werden.
Hinweis:
Bei einer Behandlung mit Topisolon Fettsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes ?weißes Vaselin? bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
Kinder
Topisolon Fettsalbe darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr.
Bei Anwendung von Topisolon Fettsalbe mit mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Verwendung von Topisolon Fettsalbe bei Schwangeren vor. Glukokortikoide zeigten in Tierversuchen fruchtsch√§digende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erh√∂htes Risiko f√ľr orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glukokortikoiden w√§hrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in therapeutischen Dosen w√§hrend der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verz√∂gert sowie zur Ausl√∂sung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Ver√§nderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Topisolon Fettsalbe daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich √ľber ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.
Es liegen keine Daten zum √úbertritt des in Topisolon Fettsalbe enthaltenen Wirkstoffes (Desoximetason) in die Muttermilch vor. Zu Desoximetason verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch √ľber. Bei einer gro√üfl√§chigen- oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des S√§uglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Topisolon Fettsalbe:
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Topisolon Fettsalbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Topisolon Fettsalbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Tragen Sie Topisolon Fettsalbe 1¬†¬†2 x t√§glich d√ľnn auf die betroffenen Hautbezirke auf und reiben sie nach M√∂glichkeit leicht ein. Bei Kindern gen√ľgt meistens eine Anwendung pro Tag.
Nach Besserung der krankhaften Hauterscheinungen können Sie die Anwendungshäufigkeit verringern, z. B. von einer zweimaligen auf eine einmalige tägliche Behandlung.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige Anwendung von Topisolon Fettsalbe (mehr als 20% der Körperfläche) sollte vermieden werden.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d.h. pro Tag einmal die Anwendung von Topisolon Fettsalbe und nach 12 h die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe.
Ebenso kann eine Intervall-Therapie geeignet sein mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Topisolon Fettsalbe und einer wirkstofffreien Creme/Salbe.
Bei √§u√üerlicher Anwendung von Glukokortikoiden k√∂nnen Kinder empfindlicher sein f√ľr eine Aufnahme des Wirkstoffes in den K√∂rper als Erwachsene. Die Anwendung von Topisolon Fettsalbe bei Kindern sollte daher √ľber einen m√∂glichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstm√∂glicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gew√§hrleistet, erfolgen. Topisolon Fettsalbe sollte bei Kindern nur kurzfristig (nicht l√§nger als 1 Woche) und kleinfl√§chig (h√∂chstens 10% der K√∂rperoberfl√§che) angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Topisolon Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Topisolon Fettsalbe vergessen haben:
Eine kurzfristige Anwendung zu hoher Dosen von Topisolon Fettsalbe (zu große Menge, zu große Auftragsfläche oder zu häufige Anwendung) hat ebenso wie eine einmalige Unterbrechung der Behandlung keine schädlichen Auswirkungen. Sie sollten jedoch Ihren Arzt von solchen Abweichungen vom Behandlungsplan unterrichten.
Wenn Sie die Anwendung von Topisolon Fettsalbe abbrechen:
Sie sollten die Behandlung mit Topisolon Fettsalbe nicht ohne Anordnung des Arztes unterbrechen oder vorzeitig beenden, denn Sie gefährden sonst den Behandlungserfolg.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Topisolon Fettsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Selten können allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe oder Hautreizungen in Form von Brennen, Rötung, Juckreiz oder Schuppung auftreten.
Bei l√§nger dauernder oder gro√üfl√§chiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschlie√üenden Verb√§nden (z.B. Pflaster, Windel) oder in Hautfalten, kann es im Bereich der behandelten Hautbezirke zu Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis), verst√§rktem Haarwuchs (Hypertrichosis), Akne, Farbver√§nderungen der Haut (Hyper- und Hypopigmentierungen), Erweiterung kleiner oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe (Teleangiektasien), Bildung von Hautdehnungsstreifen (Striae distensae) sowie D√ľnnerwerden (Atrophie) und Aufweichen (Mazeration) der Haut, rosaceaartiger Dermatitis oder zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den K√∂rper kommen. Dies kann mit bestimmten Nebenwirkungen verbunden sein, wie z.B. Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, M.Cushing (z.B. Vollmondgesicht, Stammfettsucht).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST TOPISOLON FETTSALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beh√§ltnis nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.

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Weitere Informationen

Was Topisolon Fettsalbe enthält
Der Wirkstoff ist Desoximetason.
1 g Salbe enthält 2,5 mg Desoximetason in wasserfreier Fettgrundlage.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dioctadecylcitrat-Pentaerythritoldicocoat[3-hydroxy-3,4-bis(octadecyloxycarbonyl)butanoat] ‚Äď Bienenwachs ‚Äď Aluminiumstearat ‚Äď Gemisch (>20-40%:>20-40%:>10-20%:>5-10%): enth√§lt ein Tocopherol ‚Äď geh√§rtetes Palm√∂l-, Glycerin-, Zitronens√§ureester ‚Äď Gemisch (>50-70%:>30-40%), Propylenglykol, wei√ües Vaselin.
Wie Topisolon Fettsalbe aussieht und Inhalt der Packung:
Nahezu farblose, durchsichtige Fettsalbe. Topisolon Fettsalbe ist in Packungen (Tuben) mit 15 g und 50 g Salbe erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10 0,06?/Anruf
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2007.

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Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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ATC Code D07AC03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden