Vivinox Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume | Deutschland

Vivinox Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume

Hersteller: Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH

Zulassungsland Deutschland
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Alle Informationen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume
und wofür wird es angewendet?
Was ist Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume und wofür wird es angewendet?
Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Es wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume beachten?

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Melisse, Baldrian, Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume ist erforderlich
Kinder
Zur Anwendung von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passions-blume bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Pas-sionsblume mit anderen Arzneimitteln
Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden; eine Wechselwirkung mit synthetischen Beruhigungsmitteln kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Pas-sionsblume zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Vivinox® Day Beruhigungs-dragees Baldrian + Melisse + Passionsblume in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume:
Dieses Arzneimittel enthält u.a. Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume einzunehmen?
Nehmen Sie Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse +
Passionsblume bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser).
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
- zur Behandlung von Unruhezuständen 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten
eine bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.
Die Einzeldosis von 2 überzogenen Tabletten entspricht 1,13 g Melissenblätter; 1,13 g Baldrianwurzel und 0,96 g Passionsblumenkraut.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse +
Passionsblume ist prinzipiell nicht begrenzt.
Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passions-blume zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4-6 Tabletten) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem
Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume abbrechen:
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse +
Passionsblume Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit und Bauchkrämpfe) sowie allergische Hauterscheinungen können auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Keine.

Weitere Informationen

Was Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume enthält
Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume
enthält in 1 überzogenen Tablette die Wirkstoffe:
112,5 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 :1),
Auszugsmittel Methanol 30% (V/V)
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 :1),
Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V)
80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7 :1),
Auszugsmittel Ethanol 50% (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose Natrium, Maltodextrin, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Natriumsulfat E 514, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132.
Hinweis für Diabetiker: 1 überzogene Tablette enthält max. 0,02 Broteinheiten (BE)
Wie Vivinox® Day Beruhigungsdragees Baldrian + Melisse + Passionsblume aussieht und der Inhalt der Packung
Runde Dragees.
Originalpackung mit 30*, 40, 50*, 60*, 90* und 100 überzogenen Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: (030)-33093-5055
Telefax: (030)-33093-357
E-Mail: dmp@bausch.com
Mitvertrieb durch
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.
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* Für diese Packungsgröße(n) wird eine separate Packungsbeilage ausgefertigt
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Apothekenpflichtig. Zul.-Nr. 55730.00.00
Dr. Mann Pharma
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