Comparación de ibuprofeno y paracetamol en niños menores de 2 años

Ibuprofeno y paracetamol:

Al igual que el ácido acetilsalisílico(ASA) y el diclofenaco, el ibuprofeno también pertenece al grupo de los analgésicos ácidos no opiáceos. Se acumulan preferentemente en los tejidos agudamente inflamados, en el tracto gastrointestinal y en la corteza renal. El paracetamol, por su parte, es un analgésico no ácido y no opiáceo, que se encuentra en altas concentraciones en el cerebro y la médula espinal (o sistema nervioso central). Mientras que agentes como el ibuprofeno tienen buenas propiedades antiinflamatorias, los analgésicos no ácidos como el paracetamol tienen escasos efectos antiinflamatorios, pero éstos pueden tener un buen efecto antipirético.

Diferentes recomendaciones:

Desde el 1 de noviembre de 2020, los preparados de ibuprofeno líquido pueden adquirirse sin receta para los niños a partir de tres meses. Antes de eso, sólo había supositorios de acetaminofén oral e ibuprofeno sin receta para estos niños. Según los datos de una cohorte prospectiva de 6476 niños a los que se hizo un seguimiento desde el nacimiento, alrededor del 95% de los niños estuvieron expuestos al paracetamol a los 9 meses de edad. Aunque los fármacos se utilizan habitualmente, las recomendaciones para los tratamientos de los bebés varían, especialmente en los niños menores de 6 meses. Aunque en todos los países se recomienda el uso de paracetamol en neonatos, la dosis máxima diaria varía. En consecuencia, se recomiendan 60 mg/kg/día en Nueva Zelanda y el Reino Unido, y hasta 90 mg/kg/día en América.

El uso recomendado del ibuprofeno para el tratamiento de la fiebre y el dolor en niños pequeños también muestra una variación considerable. El Formulario para Niños de Nueva Zelanda recomienda el uso de ibuprofeno a partir del mes de edad a razón de 5 mg/kg - 3 a 4 veces al día, hasta una dosis máxima de 30 mg/kg/día. Los Estados Unidos, por su parte, recomiendan su uso sólo para niños de al menos 6 meses de edad con una dosis máxima diaria más alta de 40 mg/kg/día.

Estudios epidemiológicos de Norteamérica, el Reino Unido y Europa registran que el ibuprofeno puede desempeñar un papel en el desarrollo de infecciones bacterianas en niños pequeños. Aunque los datos sobre los riesgos del ibuprofeno o el paracetamol en los neonatos se incluyen a menudo en los estudios de todo el espectro de edad, faltan análisis específicos del riesgo de efectos adversos graves y revisiones de la eficacia y la seguridad en los niños menores de 2 años, especialmente en los lactantes menores de 6 meses.

Por eso, un nuevo metaanálisis ha comparado la seguridad y la eficacia del ibuprofeno oral y el paracetamol en los bebés.

Meta-análisis:

El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto antipirético, la eficacia analgésica y la seguridad del paracetamol con el ibuprofeno para el tratamiento a corto plazo de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años. Los objetivos secundarios incluían la comparación de la seguridad de los dos agentes en niños menores de 6 meses. Se analizaron los datos de las bases de datos MEDLINE, Embase, CINAHLy las fuentes de datos del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), el registro de ensayos ClinicalTrial.gov y el Australian New Zealand Clinical Trials Registry. Todos los ensayos que incluían niños menores de 2 años y que comparaban directamente el paracetamol con el ibuprofeno fueron significativos para este metanálisis.

Los resultados primarios fueron la fiebre o el dolor dentro de las primeras 4 horas de iniciado el tratamiento.

Diferencias y similitudes:

De un total de 19 estudios, se incluyeron en este análisis 241.138 participantes de 7 países y diferentes entornos sanitarios. En comparación con el paracetamol, el ibuprofeno mostró una reducción de la temperatura después de menos de 4 a 24 horas y menos dolor después de 4 a 24 horas. Los efectos secundarios fueron poco frecuentes en todos los estudios. A las cuatro horas y de 4 a 24 horas después de la administración de ibuprofeno, los niños tenían más probabilidades de no tener fiebre. Sin embargo, después de más de un día, no se observaron diferencias entre los fármacos. Las tasas de efectos adversos también fueron similares para el ibuprofeno y el paracetamol, en particular la probabilidad de daño renal, daño hepático y asma. Dado que sólo dos de los estudios analizados incluían el grupo de niños menores de 6 meses, los datos eran insuficientes para este análisis. Además, lamentablemente no se dispone de datos sobre la reducción del dolor en las primeras cuatro horas. En los bebés prematuros, los dos fármacos muestran un perfil de seguridad similar.

Conclusión:

En este análisis, el uso de ibuprofeno comparado con el paracetamol en niños menores de 2 años demostró una mejor eficacia en cuanto a la reducción de la temperatura y un menor dolor en el primer día después del tratamiento, con similitudes en el perfil de seguridad de ambos fármacos.

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