El placebo en el punto de mira de la investigación

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Durante mucho tiempo, el tratamiento con placebo con grupos de control se ha considerado la norma de oro en los ensayos controlados aleatorios. Pero, ¿por qué existen pocos estudios sobre el principio activo sin el principio activo? Las investigaciones afirman que el efecto de los fármacos placebo puede variar en función del método de administración, el precio y la marca.

Píldoras o cápsulas blancas de placebo que se derraman de un frasco sobre fondo rojo, efecto placebo, concepto de aleatorización o tratamiento, vista de época

shutterstock.com / VIGO-S

¿Qué es un placebo?

Un placebo es un medicamento que no tiene ningún principio activo, aunque puede tener un efecto curativo. El placebo es de origen latino (es decir, placebo="me va a gustar") y suele contener sólo rellenos como la lactosa y el almidón. El efecto producido se conoce como efecto placebo. Todavía no está claro cómo se produce este efecto. Sin embargo, se supone que los llamados poderes autocurativos del cuerpo humano y la consiguiente creencia en la droga son el origen del efecto. Por lo tanto, las expectativas del paciente pueden determinar la eficacia del tratamiento. Como efecto positivo: el paciente cree en el medicamento y espera un proceso de curación, y éste se produce en consecuencia. Como efecto negativo: Debido a la convicción de que el fármaco no ayuda, posiblemente también puede fallar o incluso perjudicar (es decir, efecto nocebo).

Áreas de uso de los agentes placebo:

Como se ha mencionado anteriormente, los placebos se utilizan en algunos estudios para comparar e investigar los efectos de los (nuevos) medicamentos. En estos casos, la sustancia activa se administra al grupo de estudio, mientras que el grupo de control recibe el fármaco placebo. El aspecto, el color y el sabor son similares (por ejemplo, un comprimido o una cápsula de placebo) al medicamento real. Sólo cuando el fármaco que se va a probar puede mostrar un efecto significativamente mejor que el placebo se clasifica como eficaz.

Los placebos también pueden utilizarse en la terapia práctica. En el caso de causas psicológicas, leves o que no ponen en peligro la vida, el médico tratante puede considerar útil la terapia con placebo. Por otro lado, un medicamento útil puede no ser aplicable por razones médicas, por lo que el placebo se administra como alternativa.

Modo de administración del placebo:

La forma de administrar los placebos también puede alterar el efecto placebo. Un estudio publicado en 2015 evaluó los datos de 149 ensayos aleatorios que examinaron el tratamiento del dolor de rodilla. En este estudio, los placebos inyectados en la articulación pudieron mostrar el mayor efecto placebo. Las cremas de placebo aplicadas en la zona de la articulación ocuparon el segundo lugar, y los medicamentos de placebo en forma de pastillas registraron un efecto significativamente menor que los dos primeros.

¿Los placebos caros son más eficaces?

Otro estudio doble ciego, aleatorio y cruzado, publicado en 2015, examinó la relación entre el precio de los medicamentos y su efecto. En este estudio con placebo, 12 pacientes con Parkinson recibieron soluciones salinas inocuas. Un grupo recibió lo que parecía ser un medicamento "barato", mientras que el otro grupo del estudio recibió un medicamento "caro" a un precio 100 veces superior. Según los resultados, los pacientes a los que se les administraron los fármacos "más caros" tuvieron un aumento medio del 28% en sus habilidades motoras respecto a los que recibieron los fármacos "más baratos" de placebo.

Placebo y marca:

La marca también puede ser un factor, según un estudio de 2002 publicado en la revista científica Ann. Internos. Med. publicado en 2002, el nombre de la marca también puede influir en el efecto de un medicamento. En este estudio, 835 mujeres con dolores de cabeza fueron divididas en cuatro grupos. Cada grupo recibió aspirina real (ingrediente activo: ácido acetilsalicílico o ASA, para abreviar) o un placebo de la siguiente manera:

  • Grupo 1: aspirina real del fabricante más conocido.
  • Grupo 2: la misma aspirina, pero sin la marca comercial
  • Grupo 3: placebo con la misma marca
  • Grupo 4: placebo sin marca

Mientras que los dos primeros grupos dieron consecutivamente los mejores resultados, el 64% de los sujetos del grupo 3 notaron una mejora. En el grupo 4, sólo el 45% de los sujetos.

Conclusión:

Aún así, un estudio controlado con placebo se considera un buen estándar de una investigación. Los placebos también se utilizan en formas prácticas de terapia cuando las circunstancias lo permiten. No obstante, no hay que subestimar el hecho de que no todos los placebos tienen el mismo efecto y que incluso podrían alcanzar efectos clínicamente relevantes. Sobre todo porque al diseñar los métodos de los ensayos clínicos, que son controlados con placebo, se debe prestar mucha atención a que el placebo también cumpla los parámetros ópticos y, si es posible, no falsee los resultados comparativos.


Ingredientes activos:


Fuente de referencia:

Bannuru RR, McAlindon TE, Sullivan MC, Wong JB, Kent DM, Schmid CH. Eficacia e implicaciones de los tratamientos alternativos con placebo: una revisión sistemática y un metanálisis en red de los ensayos de osteoartritis. Ann Intern Med. 2015 Sep

Espay AJ, Norris MM, Eliassen JC, Dwivedi A, Smith MS, Banks C, Allendorfer JB, Lang AE, Fleck DE, Linke MJ, Szaflarski JP. Efecto placebo del coste de la medicación en la enfermedad de Parkinson: un estudio aleatorio doble ciego. Neurología. 2015 Feb

Moerman DE, Jonas WB. Deconstruyendo el efecto placebo y encontrando la respuesta del significado. Ann Intern Med. 2002 Mar

https://www.netdoktor.de/medikamente/placebo-medikamente/

Autor

Danilo Glisic

Última actualización

12.01.2021

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