Nuevo estudio y nuevas posibilidades: inyectarse insulina sólo una vez a la semana

Qué es la insulina:

La insulina se produce en las denominadas células beta del páncreas y actúa como una hormona reductora del azúcar en sangre. El transporte de azúcar (es decir, la glucosa) desde el torrente sanguíneo hasta las células humanas y la regulación del equilibrio de grasas y proteínas son algunas de las tareas vitales de la insulina.

En el contexto de la diabetes mellitus, o bien se produce muy poca insulina, o bien ésta no puede actuar de forma adecuada o suficiente en el organismo, por lo que el nivel de azúcar en sangre está muy aumentado. Si es el primer caso, puede producirse una diabetes de tipo 1. Esta diabetes, causada por la falta de insulina, requiere una terapia de insulina para poder absorber la hormona a través del suministro externo. En raras ocasiones, la diabetes de tipo 2 también requiere tratamiento con insulina. Si la hormona no es suficientemente eficaz en el organismo, puede producirse una relativa deficiencia de insulina. Suele ser posible corregirlo con cambios en la dieta, ejercicio o pastillas para reducir el azúcar en sangre (también llamadas antidiabéticos). Si estos métodos no son suficientes, estos diabéticos pueden recibir insulina.

Insulina icodec:

Esta insulina producida sintéticamente (también llamada análoga a la insulina) del fabricante Novo Nordisk tiene una vida media (es decir, el período de tiempo tras el cual se alcanza la mitad del valor decreciente saliente) de 196 horas (unos 8 días). Cuando se inyecta, esta hormona se une a una proteína específica (albúmina), lo que provoca una liberación lenta y constante de la sustancia activa. Esto permite reducir los niveles de glucosa en sangre del propio paciente durante este tiempo.

Novo Nordisk:

Fundada en 1923, Novo Nordisk es una de las principales empresas sanitarias del mundo especializada en diabetes, obesidad y trastornos sanguíneos y endocrinos raros. Con sede en Dinamarca, produce el 50% del suministro mundial de insulina y la suministra a 30 millones de personas en todo el mundo.

Estudio de fase 2:

Publicado en el New England Journal of Medicine en septiembre de 2020, el estudio de fase 2, doble ciego y aleatorizado, evaluó la eficacia y seguridad de la insulina icodec una vez a la semana. Durante el ensayo de 26 semanas, se administró a 247 participantes en el estudio la nueva insulina o, a modo de comparación, la insulina glargina U100, que se administra diariamente. Los participantes no tenían ningún tratamiento previo de insulina a largo plazo y su diabetes de tipo 2 se controló midiendo los niveles de hemoglobina glicosilada (es decir, la molécula de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno). El criterio de valoración principal fue el cambio en este nivel de hemoglobina desde el inicio hasta la semana 26. También se evaluaron los criterios de valoración de la seguridad, la hipoglucemia y los acontecimientos adversos relacionados con la insulina.

Resultados:

El nivel medio de hemoglobina glicosilada (también denominado HBA1c) al inicio del estudio fue del 8,09% en el grupo de insulina icodec y del 7,96% en el grupo de insulina glargina. El cambio medio estimado en el nivel de HBA1c fue de -1,33% en el grupo de icodec y de -1,15% en el grupo de glargina en comparación con el valor inicial. Los valores medios estimados fueron del 6,69% en el grupo de Icodec y del 6,87% en el grupo de glargina en la última semana, respectivamente. En consecuencia, la diferencia de grupo fue del 0,18%, menos significativa.

Según el estudio, no hubo diferencias entre los grupos del estudio en cuanto a los efectos adversos debidos a la insulina. Además, las reacciones en el lugar de la inyección fueron mínimas.

Además, el fabricante lanzó un nuevo estudio de fase 1 el 16 de octubre de 2020, que investigará cómo se absorbe la insulina icodec en la sangre cuando se administra por inyección en varios sitios en pacientes con diabetes tipo 2.

Conclusión:

El tratamiento con insulina icodec tuvo un efecto reductor de la glucosa y la seguridad, similar a la insulina glargina U100, en pacientes con diabetes de tipo 2. Se ha anunciado un ensayo de fase 3 que seguirá evaluando la eficacia de la insulina de una semana. Si el ensayo tiene éxito y se aprueba la insulina, el principal fabricante que financió el ensayo podrá poner el compuesto a disposición del público en todo el mundo.

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