Posibilidad de una nueva forma de terapia para el mieloma múltiple

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Con aproximadamente 6.500 nuevos casos, el mieloma múltiple es la tercera enfermedad hematológica más frecuente en Alemania. A los pacientes con un mieloma en fase tan avanzada les quedan pocas o ninguna opción de tratamiento. Un estudio sueco publicado recientemente ha investigado una posible terapia combinada como opción terapéutica para estas mismas personas.

Libro abierto del mieloma múltiple de próstata, Imagen conceptual

shutterstock.com / felipe caparros

El mieloma múltiple con más detalle:

Un plasmocitoma, o mieloma múltiple, es un tipo específico de cáncer de mama en el que las células plasmáticas humanas de la médula ósea se dividen sin control. La médula ósea da lugar a la producción de glóbulos rojos y blancos, que tienen funciones diferentes. Los glóbulos rojos, también conocidos como eritrocitos, se encargan de transportar el oxígeno y los glóbulos blancos, también conocidos como leucocitos, se producen en la médula ósea para la defensa inmunitaria. En este contexto, las llamadas células T o B pertenecen a los subgrupos de leucocitos. Las células plasmáticas representan la etapa madura de estas células B y sirven para producir anticuerpos. Debido a la multiplicación incontrolada de estas células plasmáticas, el sistema inmunitario se debilita y pueden aparecer diversos síntomas. En la fase inicial del cáncer en la médula ósea, no suelen aparecer síntomas. A medida que la enfermedad avanza, el mieloma múltiple puede causar diversos síntomas, como dolor de espalda, anemia, deficiencia de anticuerpos, daño renal o pequeñas hemorragias en la piel.

Asociación de Empresas Farmacéuticas de Investigación:

La Asociación de Empresas Farmacéuticas de Investigación espera que una cuarta parte de los nuevos fármacos en 2021 se dirijan a diferentes tipos de cáncer, con dos nuevas terapias de células T posibles para tratar el mieloma múltiple, dijo. Idecabtagen vicleucel podría encontrar la aprobación en la terapia del mieloma múltiple en 2021. Un agente ya aprobado para el tratamiento es isatuximab, que se utiliza en combinación con pomalidomida y dexametasona (tiene un efecto antiinflamatorio).

Un estudio de fase 2 publicado en diciembre de 2020 evaluó ahora la eficacia de la terapia combinada con el medicamento oncológico melflufeno y dexametasona en el mieloma múltiple, que es una población con una importante necesidad médica no cubierta.

Método de estudio de la fase 2:

Mientras que las líneas terapéuticas anteriores han introducido nuevas combinaciones de fármacos contra el mieloma, los pacientes con mieloma múltiple recidivante (es decir, recurrente a intervalos) y refractario (es decir, RRMM para abreviar) suelen padecer una enfermedad refractaria a múltiples fármacos. Por lo tanto, se necesitan urgentemente fármacos con nuevos mecanismos de acción. En combinación con la dexametasona, el melflufeno podría abordar potencialmente esta necesidad médica no cubierta al proporcionar un mecanismo de acción novedoso, una eficacia y una seguridad clínicamente significativas en los pacientes con el cáncer.

El ensayo multicéntrico de fase 2, publicado en el Journal of Clinical Oncology, inscribió a pacientes en 17 centros desde diciembre de 2016 hasta octubre de 2019. Los participantes en el estudio tenían un diagnóstico previo de mieloma múltiple, y enfermedad medible al inicio del estudio. Anteriormente, los participantes tenían que haber recibido al menos dos terapias y debían ser insensibles a ciertos anticuerpos (por ejemplo, los anticuerpos anti-CD38). Estos pacientes recibieron 40 mg de melflufeno por vía intravenosa el primer día de cada ciclo de 28 días y 40 mg adicionales de dexametasona por vía oral una vez por semana. En este caso, el criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta global verificada a los fármacos. Los criterios de valoración secundarios fueron: Duración de la respuesta, supervivencia del paciente y seguridad.

Resultados:

De 157 pacientes con una edad media de 65 años y cinco terapias previas, 55 pacientes (35%) tenían enfermedad extramedular (es decir, fuera de la médula ósea). La tasa de respuesta global fue del 29% entre los tratados, mientras que la mediana de la duración de la respuesta fue de 5,5 meses y la mediana de la supervivencia fue de 4,2 meses y la supervivencia global fue de 11,6 meses con un seguimiento de 14 meses.

Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento se produjeron en el 96% de los pacientes:

  • Neutropenia al 79% (es decir, disminución del recuento de glóbulos blancos).
  • Trombocitopenia con 76% (es decir, falta de plaquetas en la sangre)
  • anemia con 43

La neumonía (10%) fue el evento no hematológico (es decir, enfermedades de la sangre) más frecuente.

Conclusión:

Según el estudio, el tratamiento combinado de melflufeno y dexametasona demostró una eficacia clínicamente significativa y una seguridad manejable en pacientes con MMR muy pretratados. Al tratarse de un ensayo de fase 2, queda por ver si esta novedosa forma de terapia puede confirmarse en estudios posteriores y ayudar de forma significativa a las personas que ahora son insensibles a ciertos fármacos debido a tratamientos anteriores.


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Referencias de la fuente:

Paul G. Richardson, MD1; Albert Oriol, MD2; Alessandra Larocca, MD, PhD3; Joan Bladé, MD, PhD4; Michele Cavo, MD5; Paula Rodriguez-Otero, MD, PhD6, et al. Melflufen y Dexametasona en Mieloma Múltiple Recidivante y Refractario Muy Pretratado. Revista de Oncología Clínica. DOI: 10.1200/JCO.20.02259

https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/full-data-set-of-oncopeptides-phase-2-horizon-study-in-multiple-myeloma-published-in-the-journal-of-clinical-oncology

https://www.netdoktor.de/krankheiten/plasmozytom

https://www.aerzteblatt.de/archiv/180615/Diagnostik-und-Therapie-des-Multiplen-Myeloms

https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2021/01/05/2021-was-kommt-an-neuen-arzneimitteln/chapter:1

Fuentes:

Autor

Danilo Glisic

Última actualización

22.03.2021

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