Un medicamento para la diabetes muestra una pérdida de peso en personas no diabéticas en un nuevo estudio

Definición de obesidad:

La obesidad o gordura, es una enfermedad crónica reconocida. Según la definición de la Sociedad Alemana de la Obesidad, la obesidad es una acumulación de tejido graso en el cuerpo humano que supera los niveles normales y pertenece al grupo de enfermedades hormonales, nutricionales y metabólicas. La obesidad puede provocar resistencia a la insulina, hipertensión arterial o dislipidemia, y está asociada a enfermedades secundarias como la diabetes de tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y la enfermedad del hígado graso no alcohólico. Entre otras cosas, se utiliza el llamado índice de masa corporal (IMC) como valor de referencia; sin embargo, hay que tener en cuenta que el IMC por sí solo puede plantear problemas a la hora de determinarlo, ya que no se tienen en cuenta factores como la masa muscular, la retención de agua, la edad o el sexo. Este valor se calcula a partir del peso en kg dividido por la altura al cuadrado. Otras causas pueden encontrarse en la predisposición genética, los hábitos alimentarios poco saludables, la falta de ejercicio o diversas enfermedades. Numerosos factores individuales, como las hormonas, influyen en el peso humano y pueden provocar síntomas como una acumulación inusual de grasa en el cuerpo, una disminución del rendimiento o falta de aliento. En determinadas circunstancias, la obesidad a largo plazo puede aumentar el riesgo de enfermedades secundarias y acortar la esperanza de vida.

Uso de medicamentos para el tratamiento:

Cambiar los hábitos alimentarios de larga duración no es fácil para muchas personas, y los tratamientos farmacológicos han mostrado un alto riesgo en varias ocasiones en el pasado: las anfetaminas, la fenfluramina y la lorcaserina han sido retiradas delmercado por estemotivo. En estudios anteriores, los llamados agonistas del GLP-1 y los inhibidores del SGLT-2 fueron capaces de reducir el peso corporal en los diabéticos de tipo 2. Mientras tanto, los fabricantes también están probando este efecto en personas no diabéticas. En este contexto, el medicamento antidiabético liraglutida, fabricado por Novo Nordisk, ya ha recibido la aprobación.

Un estudio publicado en 2021 examinó ahora un agonista del GLP-1 , la semaglutida, producido por el mismo fabricante. Mientras que la liraglutida debe tomarse una vez al día, una inyección subcutánea (es decir, bajo la piel ) una vez a la semanaes suficiente para la semaglutida.

Método de estudio del fabricante:

En este ensayo doblemente ciego y aleatorizado, publicado en el New England Journal ofMedicine, participaron 1961 adultos con un IMC igual o superior a 30 kg/m2 que no padecían diabetes. Los participantes en el estudio, procedentes de 129 centros de 16 países (incluida Alemania), registraron un IMC medio de 37,9 kg/m2, un peso corporal medio de 105,3 kg y un perímetro de cintura medio de 114,7 cm. El 43,7% de los sujetos tenía prediabetes y el 75% tenía al menos una enfermedad concomitante. Todos los participantes fueron asignados en una proporción de 2:1 a 68 semanas de tratamiento con semaglutida una vez a la semana a una dosis de 2,4 mg, o un placebo más una intervención dietética (es decir, cambios en la dieta). Esta intervención consistió en 17 sesiones mensuales de asesoramiento individual. Además, los sujetos debían lograr un déficit calórico de 500 calorías al día y realizar al menos 2,5 h de actividad física a la semana. Los participantes debían anotar cada día su dieta y su ejercicio en un diario. Los principios activos se administraron mediante un dispositivo llamado pluma (es decir, barra).

Los criterios de valoración primarios fueron el cambio porcentual en el peso corporal y una reducción de peso de al menos el 5%.

Resultados definitivos:

Mientras que la liraglutida, ya probada, fue capaz de reducir el peso corporal en una media de 8,4 kg (frente a los 2,8 kg del grupo placebo) tras 56 semanas de tratamiento en un estudio publicado en 2015 con un grupo de pacientes comparable, la semaglutida redujo el peso de los sujetos en una media de 15,3 kg (frente a los 2,6 kg del grupo placebo).

El grupo de semaglutida logró una pérdida de peso superior al 5% en el 86,4% de los participantes, frente a sólo el 31,5% del grupo de placebo. Según los resultados del estudio, más del 70% en total logró una reducción de peso superior al 10%. De ellos, una reducción del 10% o más: 69,1% en el grupo de estudio, 12,0% en el grupo de placebo. Al menos un 15% de reducción de peso: 50,5% en el grupo del estudio, 4,9% en el grupo del placebo. El perímetro de la cintura se redujo en 13,54 cm (grupo placebo: 4,13 cm).

Según el estudio, esta reducción de peso tuvo un efecto positivo sobre los factores de riesgo cardiovascular, ya que de los pacientes con prediabetes, el 84,1% alcanzó niveles normales de glucosa en sangre -el 47,8% en el grupo de placebo-. Alrededor del 7,0% de los participantes que tomaron semaglutida completaron el estudio antes de las 68 semanas.

Conclusión:

El fabricante, Novo Nordisk, solicitó a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos o Food and Drug Administration) y a la EMA (Agencia Europea del Medicamento) una ampliación de la aprobación para los no diabéticos ya en diciembre de 2020, y ahora está a la espera de la posible respuesta positiva. Su aprobación podría ayudar a muchos no diabéticos a perder peso.

Ingredientes activos: