Possibilité d'une nouvelle forme de thérapie pour le myélome multiple

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Avec environ 6500 nouveaux cas, le myélome multiple est la troisième maladie hématologique la plus fréquente en Allemagne. Les patients atteints d'un myélome à un stade aussi avancé n'ont plus que peu ou pas d'options de traitement. Une étude suédoise récemment publiée s'est penchée sur une éventuelle thérapie combinée comme option thérapeutique potentielle pour ces mêmes personnes.

Libro abierto del mieloma múltiple de próstata, Imagen conceptual

shutterstock.com / felipe caparros

El mieloma múltiple con más detalle :

Un plasmocitome, ou mieloma múltiple, est un tipo específico de cáncer de mama en el que las células plasmáticas humanas de la médula ósea se dividen sin control. La médula ósea da lugar a la producción de glóbulos rojos y blancos, que tienen funciones diferentes. Les bulbes rouges, également connus sous le nom d'érythrocytes, sont chargés de transporter l'oxygène, tandis que les bulbes blancs, également connus sous le nom de leucocites, sont produits dans la méduse océanique pour la défense immunitaire. En este contexto, las llamadas células T o B pertenecen a los subgrupos de leucocitos. Las células plasmáticas representan la etapa madura de estas células B y sirven para producir anticuerpos. Debido a la multiplicación incontrolada de estas células plasmáticas, el sistema inmunitario se debilita y pueden aparecer diversos síntomas. En la fase inicial del cáncer en la médula ósea, no suelen aparecer síntomas. A medida que la enfermedad avanza, el mieloma múltiple puede causar diversos síntomas, como dolor de espalda, anemia, deficiencia de anticuerpos, daño renal o pequeñas hemorragias en la piel.

Asociación de Empresas Farmacéuticas de Investigación :

La Asociación de Empresas Farmacéuticas de Investigación espera que una cuarta parte de los nuevos fármacos en 2021 se dirijan a diferentes tipos de cáncer, con dos nuevas terapias de células T posibles para tratar el mieloma múltiple, dijo. Un agent déjà approuvé pour le traitement est l'isatuximab, que l'on utilise en combinaison avec la pomalidomida et le dexametasona (qui a un effet anti-inflammatoire).

Un estudio de fase 2 publicado en diciembre de 2020 evaluó ahora la eficacia de la terapia combinada con el medicamento oncológico melflufeno y dexametasona en el mieloma múltiple, que es una población con una importante necesidad medica no cubierta.

Método de estudio de la fase 2 :

Mientras que las líneas terapéuticas anteriores han introducido nuevas combinaciones de fármacos contra el mieloma, los pacientes con mieloma múltiple recidivante (es decir, recurrente a intervalos) y refractario (es decir, RRMM para abreviar) suelen padecer una enfermedad refractaria a múltiples fármacos. Por lo tanto, se necesitan urgentemente fármacos con nuevos mecanismos de acción. En combinaison avec la dexamétasona, le melflufeno pourrait répondre à ce besoin médical non satisfait en offrant un mécanisme d'action novateur, une efficacité et une sécurité clínicamente significatives aux patients atteints de cancer.

L'étude multicéntricale de phase 2, publiée dans le Journal of Clinical Oncology, a été menée auprès de patients dans 17 centres entre décembre 2016 et octobre 2019. Les participants à l'étude avaient un diagnostic préalable de cancer du sein et un état pathologique médiocre au début de l'étude. Anteriormente, los participantes tenían que haber recibido al menos dos terapias y debían ser insensibles a ciertos anticuerpos (por ejemplo, los anticuerpos anti-CD38). Estos pacientes recibieron 40 mg de melflufeno por vía intravenosa el primer día de cada de 28 días y 40 mg adicionales de dexametasona por vía oral una vez por semana. En este caso, el criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta global verificada a los fármacos. Los criterios de valoración secundarios fueron : Duración de la respuesta, supervivencia del paciente y seguridad.

Resultados :

Sur 157 patients d'un âge moyen de 65 ans et ayant subi cinq thérapies antérieures, 55 patients (35 %) avaient une maladie extra-médicale (c'est-à-dire provenant de la médule oculaire). Le taux de guérison global était de 29 % entre les traitements, tandis que la moyenne de la durée de la guérison était de 5,5 mois et la moyenne de la survie de 4,2 mois et la survie globale de 11,6 mois avec un suivi de 14 mois.

Les effets indésirables liés au traitement se sont produits chez 96 % des patients :

  • Neutropénie à 79% (es decir, disminución del recuento de glóbulos blancos).
  • Trombocitopénie avec 76% (c'est-à-dire, falta de plaquetas en la sangre)
  • anémie con 43

La neumonie (10%) est l'événement non hématologique (c'est-à-dire les maladies du sang) le plus fréquent.

Conclusión :

Según el estudio, el tratamiento combinado de melflufeno y dexametasona demostró una eficacia clínicamente significativa y una seguridad manejable en pacientes con MMR muy pretratados. Al tratarse de un ensayo de fase 2, queda por ver si esta novedosa forma de terapia puede confirmarse en estudios posteriores y ayudar de forma significativa a las personas que ahora son insensibles a ciertos fármacos debido a tratamientos anteriores.


Ingredientes activos :


Referencias de la fuente :

Paul G. Richardson, MD1 ; Albert Oriol, MD2 ; Alessandra Larocca, MD, PhD3 ; Joan Bladé, MD, PhD4 ; Michele Cavo, MD5 ; Paula Rodriguez-Otero, MD, PhD6, et al. Melflufen y Dexametasona en Mieloma Múltiple Recidivante y Refractario Muy Pretratado. Revista de Oncología Clínica. DOI : 10.1200/JCO.20.02259

https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/full-data-set-of-oncopeptides-phase-2-horizon-study-in-multiple-myeloma-published-in-the-journal-of-clinical-oncology

https://www.netdoktor.de/krankheiten/plasmozytom

https://www.aerzteblatt.de/archiv/180615/Diagnostik-und-Therapie-des-Multiplen-Myeloms

https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2021/01/05/2021-was-kommt-an-neuen-arzneimitteln/chapter:1

Sources:

Auteur

Danilo Glisic

Dernière mise à jour

22.03.2021

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