Amorolfin-Mepha 5%, vernis à ongles

Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha est un médicament à usage externe contre les infections des ongles provoquées par des champignons (mycoses). Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Le principe actif contenu dans le vernis à ongles Amorolfin-Mepha, à savoir l'amorolfine, empêche la croissance des champignons et les tue. Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha agit efficacement contre les espèces de champignons les plus diverses, telles que les levures, les dermatophytes (champignons qui vivent sur la peau) et les moisissures. En revanche, l'amorolfine n'agit pas contre les bactéries.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les infections dues à des champignons sont souvent très tenaces. Le succès d'un traitement par le vernis à ongles Amorolfin-Mepha requiert l'utilisation ininterrompue du produit, laquelle peut durer plusieurs mois, en fonction de la nature du champignon en cause, du site de l'infection et de la sévérité de cette dernière.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Amorolfin-Mepha?

Amorolfin-Mepha ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l'ongle.

Des réactions allergiques locales ou généralisées peuvent survenir lors de l'utilisation d'Amorolfin-Mepha. Si cela vous arrive, vous devez cesser immédiatement d'utiliser le vernis à ongles et consulter votre médecin ou votre pharmacien. Retirez soigneusement le vernis avec du dissolvant. N'utilisez plus Amorolfin-Mepha.

Vous devez rechercher rapidement de l'aide médicale si éprouvez l'un de ces symptômes:

• difficultés respiratoires
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou.
• éruptions cutanées importantes

En raison du manque d'expériences sur le sujet, les enfants, en particulier les enfants en bas-âge et les nourrissons, ne doivent pas être traités avec Amorolfin-Mepha.

Une fois appliqué sur les ongles, le vernis peut se détacher ou s'enlever au contact de solvants organiques (diluant «nitro», substitut de térébenthine, etc.). Il est donc recommandé de porter des gants imperméables pour ce type de travaux afin de protéger la couche de vernis Amorolfin-Mepha.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Amorolfin-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pendant la grossesse Amorolfin-Mepha ne doit être utilisé qu'avec l'accord explicite de votre médecin.

Pendant l'allaitement, il faut renoncer à l'utilisation de Amorolfin-Mepha.

Le vernis à ongles Amorolfin-Mepha doit être utilisé conformément aux instructions de votre médecin.

Appliquer le vernis à ongles Amorolfin-Mepha une ou deux fois par semaine sur les ongles malades des doigts ou des orteils.

Procéder comme suit:

1. Limer aussi soigneusement que possible les parties malades de l'ongle (principalement sa surface) avec l'une des limes à ongles fournies dans l'emballage. En cas de besoin, répéter l'opération en cours de traitement.
   Attention: ne pas employer pour les soins des ongles sains une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades, car cela pourrait propager l'infection.
2. Avant chaque utilisation, il faut absolument nettoyer les ongles malades et éliminer éventuellement les restes de vernis. Pour cela, employer les compresses imbibées d'alcool, fournies dans l'emballage.
3. Plonger dans le flacon de vernis l'une des spatules réutilisables contenues dans l'emballage. Ne pas essuyer la spatule sur le col du flacon.
4. Appliquer le vernis à ongles sur toute la surface de l'ongle malade et laisser sécher. Plonger de nouveau la spatule dans le vernis pour chaque ongle à traiter.
5. Nettoyer la spatule après usage, avec la compresse utilisée pour nettoyer l'ongle, et laisser sécher pendant 1 à 2 minutes. Veiller à ce que des ongles fraîchement traités n'entrent pas en contact avec la compresse. Le vernis à ongles ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l'ongle.
6. Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Pendant le traitement avec Amorolfin-Mepha, ne pas porter de faux ongles.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi de façon ininterrompue jusqu'à ce que les parties atteintes soient entièrement guéries et que l'ongle ait repoussé. En général, il faut compter six mois pour les ongles des doigts et neuf à douze mois pour les ongles des orteils.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L'utilisation du vernis à ongles Amorolfin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement, une légère sensation passagère de brûlure dans la zone de l'ongle a été observée après utilisation du vernis.

Dans certains cas (rarement), des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.

Très rarement des sensations de brûlure cutanée dans la région de l'ongle ont été observées.

Des réactions allergiques graves ont été observées, mais leur fréquence est inconnue. Elles peuvent être associées à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou, à des difficultés respiratoires et/ou à des éruptions cutanées importantes, ainsi qu'à une dermite de contact, des érythèmes, des démangeaisons et de l'urticaire (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Amorolfin-Mepha?»)

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Bien fermer le flacon immédiatement après l'usage.

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amorolfin-Mepha?

Principes actifs

1 ml de vernis à ongles contient comme principe actif 50 mg d'amorolfine (sous forme de chlorhydrate d'amorolfine).

Excipients

Éthanol anhydre, copolymère de méthacrylate d'ammonium (type A), triacétine, acétate de n-butyle, acétate d'éthyle.

Où obtenez-vous Amorolfin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Vernis à ongles (5 %): un emballage avec un flacon de 5 ml.

L'emballage contient en outre: 30 compresses de gaze imbibées d'alcool isopropylique pour le nettoyage, 10 spatules et 30 limes à ongles.