Balmox™

Balmox présente des propriétés anti-inflammatoires, anti-rhumatismales et calme les douleurs. Balmox fait également baisser la fièvre.

Sur prescription médicale, Balmox est utilisé dans le traitement des affections douloureuses, inflammatoires et dues à l?usure (dégénératives) de l?appareil locomoteur telles que la polyarthrite chronique et les arthroses, ainsi que dans le traitement des tuméfactions et des inflammations consécutives à des traumatismes sportifs.

Balmox ne doit pas être utilisé

si vous présentez une réaction allergique à l?un des composants du médicament ou si vous avez déjà développé des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

durant le dernier trimestre de la grossesse;

en période d?allaitement;

lors d?ulcères gastriques ou intestinaux actifs ou d?hémorragies gastro-intestinales;

lors d?affections intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);

lors d?affections hépatiques ou rénales sévères;

lors d?insuffisance cardiaque sévère;

pour le traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou la pose d?une assistance cardio-pulmonaire).

Un traitement par Balmox peut entraîner des effets indésirables au niveau des voies digestives supérieures: ulcères, plus rarement hémorragies, et dans des cas isolés perforations (de l?estomac, de l?intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans qu?il y ait nécessairement des signes avant-coureurs.

Pour minimiser ces risques, votre médecin vous prescrira la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous avez des douleurs d?estomac pour lesquelles vous suspectez un rapport avec la prise du médicament.

Avec certains antalgiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?attaque cérébrale a été constatée à de fortes doses et/ou lors d?un traitement au long cours. On ne sait pas si ce risque élevé existe aussi avec Balmox. Si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?une attaque cérébrale ou d?une thrombose veineuse ou si vous avez des facteurs de risque (tels qu?hypertension artérielle, diabète, taux élevé de graisses dans le sang, tabagisme), votre médecin décidera si vous pouvez quand même utiliser Balmox. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.

La prise de Balmox peut perturber le fonctionnement de vos reins, ce qui peut conduire à une élévation de la pression sanguine et/ou à une accumulation de liquide (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétiques ou IEC) ou si vous perdez de grandes quantités de liquide, p.ex. par une transpiration abondante.

Chez les patients âgés, un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens peut être associé à une incidence accrue d?effets indésirables gastro-intestinaux.

Veuillez informer votre médecin si:

? vous avez souffert par le passé d?hémorragies gastro-intestinales dans le cadre d?un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens;

? vous souffrez actuellement d?un ulcère ou d?hémorragies des voies digestives supérieures, ou si vous avez déjà présenté de tels troubles par le passé;

? si vous suivez actuellement un traitement par un autre anti-inflammatoire non stéroïdien classique ou de type anti-COX-2 (inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase 2);

? vous prenez un médicament à base d?acide acétylsalicylique faiblement dosé, un autre antiagrégant plaquettaire ou d?autres médicaments augmentant les risques d?effets indésirables gastro-intestinaux (p.ex. warfarine, acénocoumarol, corticostéroïdes ou certains antidépresseurs [inhibiteurs de la recapture de la sérotonine]);

? vous souffrez ou avez souffert par le passé de maladies intestinales chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, surtout lorsqu?ils sont administrés à long terme et à forte dose, peuvent être associés à un risque légèrement accru de formation de caillots sanguins dans les artères (pouvant causer p.ex. un infarctus du myocarde ou une attaque cérébrale). Il n?est pas exclu que ce risque existe également avec Balmox.

Par conséquent, informez votre médecin si vous souffrez d?hypertension, d?insuffisance cardiaque, d?une artériopathie oblitérante au niveau du c?ur, du cerveau ou des jambes, d?un taux trop élevé de lipides (graisses) sanguins ou de diabète, ou si vous êtes fumeur.

Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur la fonction rénale incluent la rétention d?eau accompagnée d??dèmes et/ou d?hypertension artérielle. Informez par conséquent votre médecin si vous souffrez d?une insuffisance cardiaque ou si vous suivez un traitement par diurétiques ou IEC (inhibiteurs de l?enzyme de conversion). En cas de pertes liquidiennes importantes (p.ex. forte sudation), il faut veiller à un apport suffisant de liquides.

Le traitement par Balmox nécessite une surveillance attentive en cas de maladie rénale ou hépatique.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez la prise de Balmox si vous présentez les symptômes suivants:

? douleurs dans le haut de l?abdomen, vomissement de sang ou coloration noire des selles;

? réactions cutanées telles qu?éruption cutanée et/ou lésions des muqueuses;

? respiration sifflante ou souffle court;

? gonflement soudain du visage et/ou de la gorge;

? gonflement des pieds ou des jambes;

? violents maux de tête d?apparition soudaine;

? douleurs thoraciques et toux;

? mal de gorge (angine), forte fièvre et éventuellement ganglions lymphatiques enflés au niveau du cou.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Balmox ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l?allaitement, sauf prescription expresse du médecin.

Votre médecin vous prescrira une dose aussi faible que possible pour réduire au maximum le risque d?effets indésirables.

Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, de préférence avec un liquide. Laisser les comprimés solubile se dissoudre dans un peu d?eau, attendre environ 2 à 3 minutes, puis remuer afin d?obtenir une suspension buvable prête à l?emploi.

Adultes et enfants à partir de 14 ans: la posologie quotidienne habituelle est de 1 g, si nécessaire 2 g, à répartir en 1 ou 2 prises (matin et soir) et à prendre pendant ou entre les repas.

Personnes âgées

La posologie habituelle est de 1 g par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1,5 g par jour (1½ comprimé pelliculé ou 1½ comprimé solubile) ou au maximum à 2 g par jour, à répartir en 1 ou 2 prises (matin et soir) et à prendre pendant ou entre les repas.

Enfants de moins de 14 ans

Balmox ne doit pas être administré aux enfants de moins de 14 ans.

Insuffisants rénaux

Posologie selon la prescription médicale. Une adaptation posologique n?est pas nécessaire en cas d?insuffisance rénale légère.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets indésirables les plus souvent observés lors d?un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens sont de nature gastro-intestinale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Balmox?»).

Des cas d??dème, d?hypertension et d?insuffisance cardiaque ont également été rapportés en relation avec un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des maladies cutanées bulleuses (formation de vésicules) sont aussi survenues dans de très rares cas.

La prise de Balmox peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents: troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée (14 patients sur 100), troubles digestifs (13 patients sur 100) et douleurs épigastriques (12 patients sur 100).

Fréquents (1 à 10 patients sur 100): nausées, ballonnements, sécheresse buccale, constipation, coloration noire des selles, maux de tête, sensation de vertige, épuisement, somnolence, insomnie, éruptions cutanées, démangeaisons, accumulation d?eau dans les tissus, vision floue et bourdonnements d?oreille.

Occasionnels (0,1 à 1% des patients): anxiété et troubles de l?humeur, difficulté respiratoire, ulcère d?estomac, urticaire et sensibilité de la peau à la lumière du soleil.

Rares (0,01 à 0,1% des patients): hémorragies du tractus gastro-intestinal, règles plus abondantes, confusion mentale, chute des cheveux, pneumonie, jaunisse et autres troubles hépatiques ainsi que lésions rénales.

Très rares (moins de 0,01% des patients): réactions cutanées sérieuses et réactions sévères d?hypersensibilité.

Vous devez stopper la prise du médicament et consulter votre médecin immédiatement si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement: douleurs à la gorge (angine), forte fièvre, voire gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou ou tuméfaction soudaine du visage et/ou de la gorge, ou encore douleurs épigastriques et/ou coloration noire des selles.

Une vision trouble et/ou une diminution de l?acuité visuelle peuvent éventuellement se manifester dans le cadre d?un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens. Si vous présentez de tels troubles, vous devez vous faire examiner par un ophtalmologue.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver Balmox hors de la portée des enfants.

Conserver le médicament à température ambiante (15?25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Verf./Pérem.» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé sécable (rainuré) de 1 g (Balmox 1 g) contient 1 g de nabumétone ainsi que des excipients.

1 comprimé solubile sécable (rainuré) de 1 g (Balmox solubile 1 g) contient 1 g de nabumétone, des arômes (vanilline et d?autres agents aromatisants), de la saccharine sodique et d?autres excipients.