Ceenu®

Ceenu contient l?agent actif lomustine qui inhibe la division et multiplication des cellules cancéreuses. Il est utilisé, seul ou en association avec d?autres agents anticancéreux, dans le traitement des cancers suivants: cancers du cerveau, métastases cérébrales (tumeurs secondaires dans le cerveau par dissémination du cancer primaire à distance), maladie de Hodgkin et lymphomes non-hodgkiniens (cancers du tissu lymphatique), cancers du poumon, cancers rénaux, cancers des voies digestives et mélanome malin (cancer noir des cellules pigmentaires de la peau).

Ceenu ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous contrôle médical régulier.

Lors d?une hypersensibilité à la lomustine ou aux substances apparentées à la lomustine et lors d?une hypersensibilité à l?un des excipients contenus dans Ceenu.

En présence d?un nombre réduit des globules blancs et des plaquettes sanguines.

Lors de troubles graves de la fonction rénale.

Pendant la grossesse et la période d?allaitement.

Ceenu vous aura en général été prescrit par un ou une spécialiste du cancer, dont vous devrez strictement respecter les directives pour votre traitement. Ce médecin contrôlera régulièrement votre sang et vos fonctions rénales, hépatiques et pulmonaires.

Ceenu exerce une action inhibitrice puissante sur l?hématopoïèse (renouvellement des cellules sanguines) dans la moelle osseuse, ce qui provoque pour une période prolongée une réduction du nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs et, dans une moindre mesure, du nombre de globules rouges. Cela peut entraîner une prédisposition accrue aux infections et aux complications hémorragiques. Si vous avez des hémorragies et/ou des ecchymoses sur le corps, ou encore si vous avez de la fièvre ou présentez d?autres signes d?une infection, vous devez immédiatement en prévenir votre médecin traitant.

Ceenu ne doit pas être administré en association avec des médicaments susceptibles de perturber les fonctions rénales. Informez votre médecin si vous utilisez d?autres médicaments.

En raison d?effets indésirables tels que nausées et vomissements, Ceenu peut affecter l?aptitude à la conduite et à utiliser des machines. Ceci s?applique de façon accrue lors d?une consommation d?alcool. La prudence est donc de mise pour conduire un véhicule ou manipuler des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ceenu ne peut pas être utilisé pendant la grossesse.

Les patientes et les patients en âge de procréer doivent donc appliquer systématiquement des mesures de contraception fiables pendant toute la durée du traitement et durant les 3 mois suivant la fin du traitement. Si une patiente ou la compagne d?un patient tombe néanmoins enceinte, le médecin doit en être informé immédiatement.

Les dérivés de la lomustine passent dans le lait maternel. Par conséquent, une femme qui utilise Ceenu doit renoncer à allaiter pendant la durée du traitement et durant les 8 semaines suivant la fin du traitement.

Le médecin définira individuellement la dose appropriée pour chaque patiente ou patient. La dose optimale dépend de la surface corporelle, des résultats de l?hémogramme et de l?utilisation éventuelle de médications anticancéreuses concomitantes. La dose prescrite est administrée en une seule prise, après quoi un intervalle de 6 à 8 semaines est respecté avant la prise de la prochaine dose. Selon le degré auquel le médicament est toléré (effets inhibiteurs sur la moelle osseuse), le médecin réduira éventuellement les doses ultérieures et/ou prolongera les intervalles entre les prises.

Étant donné que l?on ne dispose que d?expériences restreintes sur l?utilisation de Ceenu chez les enfants et les adolescents, ces groupes de patients ne doivent recevoir ce médicament que dans des cas exceptionnels et uniquement dans des centres spécialisés.

Les gélules sont avalées à jeun avec un peu d?eau. Elles doivent être avalées en entier, sans mâcher ni sucer. Elles ne doivent jamais être ouvertes. Pour la manipulation des gélules, il est vivement recommandé de porter des gants jetables. En cas de contact direct avec les gélules, il faut se laver ensuite les mains immédiatement. Veillez à ne jamais aspirer la poudre contenue dans les gélules (par exemple à partir d?une gélule endommagée) et à éviter tout contact de la poudre avec la peau ou les muqueuses (yeux!). Si un contact avec la peau s?est néanmoins produit, lavez la partie du corps concernée à l?eau et au savon. Dans le cas d?un contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment l?oeil concerné à l?eau claire. Les gélules endommagées ne doivent pas être prises; vous devez les rendre au médecin ou au pharmacien pour qu?ils en assurent l?évacuation correcte. Si la poudre d?une gélule s?est répandue, il faudra la recueillir en l?essuyant avec un chiffon jetable humide. Celui-ci doit être apporté dans un récipient fermé chez votre médecin ou votre pharmacien(ne), qui en assurera l?évacuation correcte.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Ceenu peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquemment: inhibition de l?hématopoïèse dans la moelle osseuse, avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes; nausées et vomissements.

Occasionnellement: chute passagère des cheveux.

Rarement: troubles de la coordination des mouvements, léthargie, bégaiement, altération des poumons, inflammation et ulcération de la muqueuse buccale, détérioration des fonctions hépatiques et rénales.

Très rarement: développement d?une leucémie.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ceenu doit absolument être toujours conservé hors de la portée des enfants!

Il doit être conservé à température ambiante (15 à 25 °C), à l?abri de l?humidité et de la lumière.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Vous devez absolument rapporter les gélules non utilisées ou endommagées à votre médecin ou à votre pharmacien pour que ces personnes puissent en assurer l?évacuation correcte.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 gélule contient 40 mg de lomustine (agent actif), le colorant indigotine (E132) et d?autres excipients.