Clopidogrel-Teva®

Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel-Teva, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s?agrègent lors de la formation d?un thrombus (caillot de sang). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d?une thrombose (formation de caillots de sang).

Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d?un rétrécissement du calibre des artères, vous avez un risque élevé de réapparition de ces événements.

Afin de réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit Clopidogrel-Teva.

Clopidogrel-Teva vous a été prescrit si vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d?angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l?acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre).

Clopidogrel-Teva est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d?endoprothèse vasculaire (stent), en association avec l?acide acétylsalicylique.

Clopidogrel-Teva ne doit être pris que sur prescription du médecin et ne doit pas être donné à une autre personne.

Les maladies artérielles ayant pour origine certains facteurs (tels que l?hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol, tabagisme, diabète), il est important pour vous d?adapter votre mode de vie, afin de diminuer ces facteurs de risque.

Demandez conseil à votre médecin.

Clopidogrel-Teva ne doit pas être utilisé si vous:

présentez une hypersensibilité (allergie) à l?encontre de ce médicament ou des antécédents d?hypersensibilité à la substance ticlopidine;

avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (p.ex. saignements au sein d?un tissu, d?un organe ou d?une articulation);

souffrez d?une maladie qui vous prédispose à un risque élevé d?hémorragies internes (p.ex. un ulcère de l?estomac ou de l?intestin);

présentez une tendance aux saignements;

souffrez d?une insuffisance hépatique sévère.

L?emploi sûr et l?efficacité du médicament n?ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Si vous pensez être concerné/ée par l?une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés Clopidogrel-Teva.

Avant de prendre Clopidogrel-Teva, veuillez informer votre médecin si vous:

avez eu récemment une blessure grave;

avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire);

présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d?un tissu, d?un organe ou d?une articulation);

êtes atteints d?une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu?un ulcère gastrique);

allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 15 jours à venir;

souffrez de troubles des reins ou du foie.

Clopidogrel-Teva influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l?arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d?habitude. Des coupures ou blessures mineures (p.ex. au cours du rasage), sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.

Après la pose d?endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), clopidogrel peut être pres­crit en association avec de l?acide acétylsalicylique (75?325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 75 à 100 mg d?acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec clopidogrel. Dans d?autres circonstances, l?utilisation de l?acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d?être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d?acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.

Certains médicaments, qu?ils aient été prescrits par votre médecin ou qu?il s?agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l?efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C?est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel-Teva, demandez l?avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre un autre médicament.

La prise des médicaments suivants n?est pas recommandée lors du traitement par Clopidogrel-Teva:

Autres produits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l?acénocoumarol (Sintrom) ou l?héparine.

Lorsque vous prenez Clopidogrel-Teva, les produits anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d?en informer votre médecin, car c?est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel-Teva pendant la grossesse ou l?allaitement. Dans le cas d?une grossesse survenant pendant le traitement par Clopidogrel-Teva, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.

Pendant le traitement par Clopidogrel-Teva il ne faut pas allaiter.

Avalez le comprimé, sans sucer ou croquer, avec un peu d?eau. Le comprimé peut être pris lors ou indépendamment du repas, mais on recommande de le prendre toujours à la même heure.

Adultes

Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque)

Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 com­primé Clopidogrel-Teva 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel-Teva en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel-Teva à 75 mg (en association avec l?acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75?325 mg).

Prévention des thromboses après la pose d?endoprothèse vasculaire (stent)

1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel-Teva, 1 fois par jour en association avec de l?acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d?un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel-Teva (4 comprimés pelliculés à 75 mg).

Enfants et adolescents

L?emploi sûr et l?efficacité du médicament n?ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Insuffisants rénaux et hépatiques

Clopidogrel-Teva sera utilisé avec prudence chez ce type de malade.

Durée du traitement

Clopidogrel-Teva constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

En cas de surdosage (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l?hôpital le plus proche. La prise d?un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé Clopidogrel-Teva et si vous vous en apercevez dans les 12 heures, prenez ce comprimé immédiatement et le suivant à l?heure habituelle. Si vous vous apercevez du comprimé oublié au-delà de 12 heures, prenez simplement le suivant à l?heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés afin de compenser la dose omise. A l?aide du calendrier imprimé au verso du blister, vous pouvez vérifier le jour de la dernière prise du médicament.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise ou l?utilisation de Clopidogrel-Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents: dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.

Occasionnels: ulcères et saignements de l?estomac ou de l?intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.

Rares: vertiges.

Très rares: réactions allergiques généralisées (oedème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d?une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d?infections graves. Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.

Vous devez arrêter le traitement avec Clopidogrel-Teva et consulter immédiatement votre médecin en cas d?apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou du pharynx, saignements importants ou prolongés, hématome, purpura, selles noires.

Si vous prenez du clopidogrel avec de l?acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l?héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.

Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés pelliculés dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.

Comprimés pelliculés à 75 mg: Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l?emballage original à l?abri de la lumière et de l?humidité.

Tenir les comprimés pelliculés Clopidogrel-Teva hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé contient:

Principe actif: clopidogrel 75 mg.

Excipients: excipients pour compression.