Crixivan®

Crixivan appartient à la classe des inhibiteurs de la protéase du VIH. Par son action dirigée contre le virus de l?immunodéficience acquise humaine (VIH), Crixivan combat la dissémination du virus dans l?organisme. Le VIH est transmis par contact avec du sang contaminé ou par contact sexuel avec des personnes infectées par le VIH.

Crixivan est utilisé en association avec d?autres médicaments indiqués pour le traitement de l?infection au VIH et seulement sous prescription médicale.

L?utilisation de Crixivan n?est pas recommandée chez l?enfant et l?adolescent de moins de 18 ans.

Vous devez savoir que la thérapie de combinaison avec Crixivan ne peut pas vous guérir d?une infection au VIH. Cela signifie qu?il est possible que surgissent chez vous d?autres infections ou d?autres maladies en rapport avec l?infection au VIH. C?est pourquoi vous devez continuer à être suivi(e) par votre médecin durant votre traitement combiné au Crixivan.

Chez certains patients atteints d?une infection au VIH (SIDA) à un stade avancé et ayant présenté des infections opportunistes dans le passé, des signes et des symptômes d?infections inflammatoires antérieures pourraient apparaître au moment de l?instauration du traitement anti-rétroviral combiné. Une clarification plus approfondie par votre médecin est alors nécessaire. Il/elle vous prescrira le traitement approprié.

Les effets à long terme de Crixivan ne sont pas encore connus à ce jour. Un traitement avec Crixivan ne réduit pas le risque d?infecter d?autres personnes avec le VIH par des rapports sexuels ou par contact avec du sang contaminé.

Vous ne devez pas prendre Crixivan si vous présentez une réaction allergique sévère à l?un des composants de ce médicament.

Des médicaments tels que l?amiodarone (Cordarone®), la terfénadine (Teldane®), le midazolam (Dormicum®) administré par voie orale (c?est-à-dire par la bouche), l?alprazolam (Xanax®), le cisapride (Prepulsid®), l?astémizole (Hismanal®), le triazolam (Halcion®), la rifampicine (Rimactan®) et les dérivés de l?ergotamine comme le tartrate d?ergotamine ou l?association de tartrate d?ergotamine et de caféine ne doivent pas être pris en même temps que le Crixivan.

Vous ne devez pas utiliser Crixivan si vous prenez en même temps des médicaments contenant de la rifampicine (p.ex. Rimactan®).

Durant le traitement à Crixivan, aucun extrait du millepertuis (Hypericum perforatum), qui est un produit à base de plantes utilisé lors de baisse de l?humeur et de symptômes dépressifs, ne peut être pris. La prise simultanée d?extraits du millepertuis peut provoquer une perte de l?effet antiviral du Crixivan.

Veuillez informer votre médecin de toutes vos maladies et de tous les problèmes médicaux présents et passés, en particulier de troubles hépatiques dus à une cirrhose, de problèmes au niveau des reins, de diabète sucré, d?hémophilie ainsi que d?allergies. Veuillez informer votre médecin si vous présentez des taux élevés de cholestérol et si vous prenez des médicaments hypocholestérolémiants.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez de l?atazanavir (Reyataz®).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des antagonistes du calcium (médicaments destinés au traitement de l?hypertension artérielle et des douleurs de la poitrine).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez de la venlafaxine (Efexor®).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez du trazodone (Trittico®).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez du ritonavir (Norvir®).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez de l?éfavirenz (Stocrin®).

Demandez tout d?abord l?avis de votre médecin avant de prendre le Crixivan en même temps qu?un autre médicament.

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

Crixivan peut être pris en même temps que d?autres médicaments souvent utilisés dans les cas d?infections au VIH, comprenant: la zidovudine (Retrovir® AZT), la didanosine (Videx®), la lamivudine (Epivir®), la stavudine (Zerit®), l?efavirenz (Stocrin®), la clarithromycine (Klacid®), l?isoniazide (INH®), le fluconazole (Diflucan®) le triméthoprim/sulfaméthoxazole (Bactrim®) et la méthadone. D?autres médicaments (tels que la rifabutine [Mycobutine®], le kétoconazole [Nizoral®], l?itraconazole [Sporanox®] et le midazolam [Dormicum®] administré par injection) peuvent être pris en même temps que le Crixivan, mais la posologie de ces préparations ou du Crixivan doit être adaptée.

Il s?est avéré que les effets indésirables du sildénafil (Viagra®), du tadalafil (Cialis®) ou du vardénafil (Levitra®) sont plus fréquents lorsque celui-ci est associé à des inhibiteurs de la protéase. De tels effets incluent une chute de la tension artérielle, une altération des capacités visuelles et une érection permanente. La prudence est donc de rigueur en cas d?association du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil avec Crixivan. Les patients qui prennent les deux médicaments doivent observer les recommandations posologiques indiquées sur la notice d?emballage du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil.

Il n?existe aucun indice laissant supposer que le Crixivan diminue la capacité à prendre part au trafic routier ou à utiliser des machines. Toutefois, des vertiges et une vision trouble ont été rapportés sous le traitement à Crixivan. Si vous ressentez ces effets, vous devriez renoncer à la conduite et à l?utilisation de machines.

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments (même en auto­médication!, médicaments phytothérapeutiques et compléments alimentaires).

On ignore si la prise de Crixivan par une femme enceinte peut conduire à une lésion du foetus. Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Crixivan que si votre médecin le considère comme absolument nécessaire.

Si vous allaitez, informez-en votre médecin. Celui-ci vous conseillera d?interrompre l?allaitement durant le traitement avec Crixivan. Afin d?éviter la transmission du VIH, on recommande aux mères infectées au VIH de n?allaiter leur nourrisson en aucun cas.

Crixivan se présente sous forme de capsules et doit être pris oralement. Pour que son efficacité soit pleinement assurée, Crixivan doit être pris régulièrement toutes les huit heures. En règle générale, 800 mg (deux capsules à 400 mg) de Crixivan sont pris toutes les huit heures.

Pour permettre au Crixivan de déployer la totalité de son effet thérapeutique, il est essentiel de le prendre en se conformant strictement aux directives de votre médecin.

Crixivan doit être pris en principe sans nourriture, mais avec beaucoup d?eau, une heure avant ou deux heures après un repas. Les capsules rigides doivent être avalées en entier, sans être ouvertes ni croquées. On peut, pour remplacer l?eau, prendre le médicament avec du lait maigre ou écrémé, du jus de fruits, du café ou du thé, ou avec une légère collation, p.ex. une biscotte (sans beurre) accompagnée de confiture ou de compote de fruits, de jus de fruits ou de café au lait maigre ou écrémé avec du sucre ou des corn-flakes avec du lait maigre ou écrémé et du sucre. Le reste du temps, vous pouvez manger à toute heure ce que vous souhaitez.

La prise de Crixivan avec un repas riche en calories, en graisses ou en protéines diminue la capacité de l?organisme à absorber le principe actif et réduit ainsi son efficacité.

Il est essentiel pour les patients adultes de boire au moins 1,5 litre de liquide par jour pendant la prise de Crixivan. Cela permet de réduire le risque de développer des calculs rénaux.

Il est important que vous preniez Crixivan selon les pres­criptions de votre médecin et que vous n?arrêtiez pas le traitement sans en avoir informé votre médecin au préalable.

Prenez Crixivan trois fois par jour, régulièrement, toutes les huit heures. Cependant, au cas où vous auriez oublié une fois de prendre le médicament, ne cherchez pas à compenser cet oubli par une prise effectuée plus tard dans la journée. Continuez simplement à suivre votre plan de traitement habituel.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin traitant ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de la prise ou de l?utilisation de Crixivan:

Tout médicament est susceptible d?avoir des effets secondaires non escomptés ou non voulus, que l?on appelle les effets indésirables. Parmi les effets secondaires, on trouve:

Troubles cardiaques: problèmes cardiaques, y compris infarctus du myocarde (attaque cardiaque).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique: nombre réduit de globules rouges.

Troubles du système nerveux: céphalées, altération du sens gustatif, accident vasculaire cérébral, troubles de la sensibilité dans la bouche et autour de la bouche.

Troubles gastro-intestinaux: nausée, diarrhée, vomissements, troubles digestifs, ballonnements, renvois acides, douleurs abdominales, gonflement abdominal, pancréatite.

Troubles rénaux et urinaires: inflammations des reins, infection rénale, insuffisance rénale, calculs urinaires.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés: accumulation accrue de graisse dans des zones telles que la nuque, la poitrine, le ventre et le dos, éruption cutanée, réactions cutanées sévères, sécheresse de la peau, chute des cheveux, ongles incarnés, changement de couleur de la peau.

Troubles du système immunitaire: réactions allergiques.

Troubles psychiatriques: insomnie.

Troubles généraux: faiblesse/fatigue.

Il existe des rapports faisant état de l?apparition de calculs rénaux, qui ont provoqué des problèmes rénaux plus graves chez certains patients, y compris une défaillance rénale. Dans la plupart des cas, l?altération des fonctions rénales et la défaillance rénale étaient réversibles. Veuillez informer votre médecin si vous constatez l?apparition de fortes douleurs dorsales, accompagnées ou non de sang dans les urines, qui pourraient être dues à la présence de calculs rénaux.

Chez certains patients, une destruction rapide des globules rouges (anémie hémolytique), sévère dans quelques cas, est survenue sous Crixivan.

Certains patients ont présenté des problèmes au niveau du foie et dans de rares cas une défaillance hépatique.

Un diabète et un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie) sont apparus chez des patients traités par des inhibiteurs de la protéase. Chez quelques patients, cela a provoqué une acidocétose (un état grave dû à un taux de sucre inadéquat dans le sang). Certains patients étaient diabétiques déjà avant l?instauration du traitement au Crixivan; chez d?autres, le diabète n?est apparu qu?après le début du traitement. Pour certains patients, une adaptation de la posologie de leur médicament antidiabétique a été nécessaire, alors que d?autres ont reçu de nouveaux médicaments appropriés.

Sous les thérapies de combinaison anti-rétrovirales avec des inhibiteurs de la protéase, une redistribution du tissu adipeux a été observée dans quelques cas. Ceci a conduit à une perte de tissu adipeux sous la peau du visage et des jambes et une augmentation de tissu adipeux au cou, à la poitrine et au ventre. Les inhibiteurs des protéases peuvent causer une augmentation des taux de lipides et de sucre dans le sang.

Chez certains patients hémophiles, une augmentation des hémorragies a été observée. Si cela devait vous arriver, veuillez-en informer immédiatement votre médecin.

Pendant le traitement avec Crixivan, des élévations de la tension artérielle peuvent se produire.

Chez certains patients, de fortes douleurs et faiblesses musculaires ont été observées lors du traitement par des inhibiteurs de la protéase tels que Crixivan et la prise simultanée de certains hypocholestérolémiants appelés statines. En cas de douleurs musculaires et de faiblesse musculaire sévère, informez-en votre médecin.

Votre médecin dispose de plus amples informations sur la nature des effets indésirables possibles.

Avisez sans tarder votre médecin si vous voyez apparaître les symptômes mentionnés ci-dessus ou d?autres symptômes inhabituels. Si votre état ne s?améliore pas, voire s?aggrave, consultez votre médecin.

Faites part également à votre médecin de tous les symptômes (p.ex. asthme, difficultés respiratoires, troubles circulatoires, papules sur la peau (p.ex. urticaire) et sur des muqueuses, éruption cutanée, démangeaison) qui pourraient indiquer une réaction allergique vis-à-vis de Crixivan.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.

Conservez Crixivan dans son emballage d?origine bien fermé, à l?abri de l?humidité, à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.

Les capsules de Crixivan sont sensibles à l?humidité. Par conséquent, Crixivan doit être conservé exclusivement dans son emballage d?origine contenant un dessiccant.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Crixivan est disponible sous forme de capsules blanches, opaques, contenant soit 200 mg, soit 400 mg du principe actif indinavir.

Crixivan contient en outre les adjuvants suivants: lactose anhydre, stéarate de magnésium, l?enveloppe de la capsule contient de la gélatine, du dioxyde de silicone, du dodécylsulfate de sodium, du dioxyde de titane (E171) et du carmin d?indigo (E132).