Danatrol®

Danatrol contient la substance active danazol, une hormone de synthèse, qui diminue la formation et la sécrétion dans le sang de certaines hormones naturelles, dotées d?une activité stimulante sur les glandes génitales.

Danatrol est utilisé chez la femme dans le traitement d?une affection appelée endométriose. Il est aussi administré au cours des affections bénignes du sein, afin de réduire la douleur, la tension et les indurations (nodules) du tissu mammaire.

Chez les personnes souffrant d?oedème dit angioneurotique héréditaire (oèdeme de Quincke), l?administration de Danatrol permet de prévenir efficacement les crises.

Danatrol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Pendant un traitement avec Danatrol, des mesures doivent être prises afin d?éviter une grossesse. Les contraceptifs oraux n?étant pas indiqués, votre médecin vous informera sur les méthodes contraceptives non hormonales auxquelles vous pourrez avoir recours.

Certaines affections nécessitent un traitement de plusieurs mois. Afin de garantir l?efficacité du médicament, il importe que vous preniez Danatrol de manière régulière.

Vous ne devez pas utiliser Danatrol, si:

vous êtes enceinte ou allaitez;

vous présentez des saignements vaginaux anormaux, dont l?origine n?a pu être déterminée par votre médecin;

vous souffrez ou avez souffert d?une affection appelée «porphyrie», d?une insuffisance des reins, du foie ou du coeur;

vous avez ou avez eu un certain type de cancer, dont l?évolution est sous la dépendance d?hormones;

vous souffrez ou avez souffert d?une thrombose (formation interne de caillots sanguins);

vous présentez une teneur trop élevée de lipides (graisses) dans le sang.

Votre médecin sait ce qu?il convient de faire dans ces cas.

Danatrol pouvant aggraver certains troubles, vous devez informer votre médecin, si vous souffrez ou avez souffert de l?une des affections suivantes: troubles des fonctions du coeur, des reins ou du foie, tension artérielle élevée, diabète, épilepsie, migraine ou tendance à faire de la rétention d?eau.

Votre médecin pourra être amené à effectuer une échographie du foie et de la rate ainsi que des tests sanguins, afin de surveiller la fonction de votre foie et de contrôler votre formule sanguine. Ces contrôles sont indispensables dans le cas de traitement à long terme.

Ce médicament n?est pas destiné aux patients âgés ni aux enfants en-dessous de 12 ans.

Si vous constatez la survenue d?une des manifestations suivantes, vous devez interrompre la prise de Danatrol et informer immédiatement votre médecin:

chute importante de cheveux;

augmentation importante de la pilosité du visage ou du corps;

modification du timbre de la voix, enrouement;

augmentation de la taille du clitoris;

troubles de la vision;

jaunisse;

maux de tête sévères et vomissements;

douleur et rougeur dans une partie de la jambe ou difficultés respiratoires;

tout autre symptôme sévère inexpliqué.

Veuillez informer votre médecin, si vous avez déjà eu des réactions à certains médicaments, en particulier aux produits à base de substances dites «stéroïdes» (certaines préparations hormonales ou antiinflammatoires).

Danatrol pouvant modifier l?action de certaines substances, vous devez signaler à votre médecin tout autre traitement en cours. C?est le cas notamment si vous prenez des médicaments destinés au traitement du diabète (antidiabétiques oraux), de l?hypertension artérielle (antihypertenseurs), certaines substances utilisées lors d?épilepsie (anticonvulsivants), des médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants), des médicaments administrés dans le cadre ou après une transplantation d?organe (p.ex. la cyclosporine) ou encore des substances «stéroïdes» (voir ci-dessus) ou des produits à base de vitamine D.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien, si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).

Le principe actif de Danatrol traverse le placenta et peut provoquer des effets indésirables sévères chez l?enfant à naître ou le nouveau-né. C?est pourquoi, Danatrol ne doit pas être pris pendant la grossesse. De plus, l?utilisation de ce médicament pendant la grossesse n?est pas justifiée du point de vue médical.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Danatrol.

Si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement avec Danatrol, vous devez interrompre la prise du médicament et contacter votre médecin. Il vous informera sur les risques liés à la poursuite de votre grossesse.

Afin d?exclure la possibilité d?une grossesse, votre médecin peut vous indiquer de débuter la prise de Danatrol pendant les règles et d?utiliser une méthode contraceptive non hormonale durant toute la durée du traitement.

Le principe actif de Danatrol passe dans le lait maternel. En cas d?allaitement, il existe donc un risque de survenue d?effets indésirables chez le nourrisson. C?est pourquoi Danatrol ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent.

Le nombre de gélules à prendre par jour et la durée du traitement sont définis par votre médecin en fonction du type et de la sévérité de votre maladie ainsi que de votre réponse au traitement.

Les femmes en âge de procréer devraient débuter le traitement pendant les règles, afin d?exclure la possibilité d?une grossesse. Une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée durant le traitement avec Danatrol.

Selon les instructions de votre médecin:

La dose usuelle peut varier selon les indications de 100 à 800 mg de Danatrol par jour, répartis en 2 à 4 prises.

Votre médecin pourra augmenter ou diminuer cette dose, s?il le juge nécessaire.

Chez les patients âgés et les enfants en-dessous de 12 ans, il ne conseillera pas l?utilisation de Danatrol.

Le médicament doit être pris tous les jours, de manière régulière, pendant toute la durée du traitement.

En cas d?oubli d?une dose de Danatrol, vous devez prendre celle-ci sitôt que possible.

Dans ce cas, vous devez respecter un délai d?au moins 4 heures avant la prochaine prise et poursuivre ensuite le traitement comme d?habitude. Ne prenez pas 2 doses en même temps.

En cas de surdosage, contacter votre médecin ou rendez-vous à l?hôpital le plus proche.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Danatrol peut provoquer les effets secondaires suivants:

Danatrol peut modifier la formule sanguine, la concentration des graisses et du sucre dans le sang ainsi que les résultats de certains tests de la thyroïde et du foie. Pour cette raison, votre médecin pourra être amené à effectuer de temps en temps des contrôles de votre sang.

La prise de Danatrol peut provoquer les manifestations suivantes: acné ou peau grasse, prise de poids, augmentation de l?appétit, nausées, maux de tête, sécheresse ou irritation vaginales, changement de l?humeur, anxiété, dépression, nervosité, douleurs stomacales, thoraciques ou dorsales, crampes musculaires et tremblements, douleurs articulaires ou enflures, augmentation de la pilosité, modification de la voix, chute des cheveux.

Les règles peuvent devenir moins abondantes et moins fréquentes. Dans certains cas, Danatrol peut supprimer les règles et l?ovulation. Celles-ci réapparaissent généralement à l?arrêt de la thérapie.

Danatrol peut provoquer des éruptions cutanées qui sont parfois accompagnées de fièvre et d?oedème (enflure) du visage et peuvent être sérieuses. Consultez immédiatement un médecin si vous avez ces symptômes. La pigmentation de la peau peut changer légèrement.

Occasionnellement, on peut observer des démangeaisons et une réduction de la taille des seins.

On a rarement observé les effets secondaires suivants: rétention d?eau ou ballonnements, troubles du pancréas, fatigue, vertiges, troubles de la libido, palpitations, augmentation du pouls, difficulté à porter des lentilles de contact, troubles visuels, caillots de sang, augmentation de taille du clitoris.

Danatrol a très rarement provoqué des troubles du foie, l?aggravation d?une épilepsie, un déclenchement de migraines, des allergies.

Si vous êtes diabétique, le contrôle du taux de sucre dans votre sang peut être modifié.

Si vous constatez la survenue d?une ou plusieurs de ces manifestations ou si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A cause des effets secondaires la prudence est de rigueur lors de la conduite de véhicules ou de l?utilisation de machines, en particulier en cas de consommation de boissons alcoolisées ou de prise de médicament agissant sur le système nerveux central.

Conserver Danatrol à température ambiante (15?25 °C) dans l?emballage original, à l?abri de l?humidité.Tenir le médicament hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous avez des gélules dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Le principe actif de Danatrol est le danazol.

1 gélule contient 100 mg ou 200 mg de danazol et des excipients, dont du lactose.