Diabiformine®

Diabiformine®
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéPfizer
Code ATCA10BD02
Groupes pharmacologiquesDrogues abaissant la glycémie, à l'exclusion des insulines

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Diabiformine est un médicament à prendre par voie orale pour abaisser le taux de glucose sanguin lors de diabète sucré (en latin: diabetes mellitus). Il contient deux substances hypoglycémiantes dont les durées d?action diffèrent, à savoir le chlorpropamide (une sulfonylurée) et la metformine (un biguanide). La forme galénique particulière de ces deux substances dans Diabiformine assure un effet rapide, constant et d?une durée d?au moins 24 heures.

Diabiformine est utilisé pour le traitement du diabète sucré stable, non compliqué et sans élimination urinaire de corps cétoniques, chez les patients dont le pancréas sécrète encore de l?insuline mais en quantité insuffisante et dont le taux de glucose sanguin ne peut être équilibré de manière satisfaisante ni par un simple régime ni par un régime accompagné de l?administration d?une sulfonylurée (diabète de type II).

Diabiformine ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous contrôle permanent du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Un traitement avec Diabiformine ne remplace pas, mais complète un régime ou toute autre recommandation médicale. Il est indispensable de suivre rigoureusement le régime imposé, de contrôler son poids, de faire régulièrement de l?exercice physique, d?observer des règles d?hygiène adéquates et de traiter rapidement toute infection pouvant survenir.

Il ne faut pas croire que l?administration de comprimés permettant d?abaisser le taux de sucre dans le sang dispense d?appliquer ces mesures.

Vous devez contrôler régulièrement votre taux de glucose sanguin et/ou urinaire, suivant les indications de votre médecin.

Diabiformine ne doit pas être pris

en cas d?hypersensibilité aux substances actives (chlorpropamide, metformine) ou aux excipients du médicament.

par des patients dont le pancréas ne sécrète plus du tout d?insuline (diabète de type I);

en cas de diabète avec dérèglement du métabolisme («cétose» ou «acidose» ou «coma»);

en cas de diabète grave ou instable;

en cas d?insuffisance hépatique, rénale ou thyroïdienne sévère;

en cas de décompensation métabolique lors d?opérations, de blessures et d?infections ou autres facteurs de stress;

lors de radiographies concomitante utilisant des produits de contraste contenant de l?iode (p.ex. urographie, angiographie): votre médecin vous demandera d?interrompre momentanément le traitement. En cas d?angiographie de la rétine avec de la fluorescéine, il n?est pas nécessaire de suspendre le traitement;

lors de maladies aiguës comportant un risque d?altération de la fonction rénale telles que déshydratation de l?organisme provoquées par des diarrhées, des vomissements répétés, des infections sévères ou fièvre importante;

en cas d?intoxication à l?alcool, consommation d?alcool aiguë excessive ou l?alcoolisme;

par des enfants ou des adolescents;

durant la grossesse et l?allaitement.


Au début du traitement, contrôlez tous les jours vos taux urinaires de glucose et d?acétone (corps cétoniques) à l?aide de bandelettes réactives, suivant les indications de votre médecin, pour savoir si votre taux de glucose sanguin est trop élevé.

Une surveillance étroite du métabolisme s?impose en cas d?insuffisance hépatique, rénale ou surrénalienne, en cas de dysfonctionnement thyroïdien ou hypophysaire, de même que lorsque l?état général est mauvais.

Comme Diabiformine abaisse sensiblement les taux de glucose sanguin, vous devez observer strictement le régime alimentaire recommandé. Si vous avez des kilos en trop, vous devez tout d?abord réduire votre apport calorique pour perdre du poids.

Lorsque la dose de Diabiformine permettant d?équilibrer votre diabète a été établie, il ne faut pas modifier brutalement votre apport calorique.

Prenez note du fait qu?un exercice physique intense et prolongé peut provoquer une hypoglycémie.

Si vous êtes exposé à un stress, par ex. en cas de fièvre, de blessure, d?infection ou d?intervention chirurgicale, votre médecin peut provisoirement vous prescrire de l?insuline au lieu de Diabiformine.

Si au cours d?un traitement par Diabiformine, vous tombez malade, surtout si de ce fait vous vomissez ou mangez moins, signalez-le immédiatement à votre médecin. Si vous devez être hospitalisé ou si vous tombez malade pendant les vacances, informez le médecin qui vous aura pris en charge de votre diabète sucré.

Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Diabiformine. L?acidose l?actique peut entraîner la mort si elle n?est pas traitée immédiatement. Lors de l?apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d?un état de défaiblesse marquée ou accélération importante de la respiration, vous devez consulter immédiatement votre médecin et interrompre le traitement jusqu?à la visite médicale.

Les facteurs de risque pour la survenue d?une acidose lactique sont: fonction rénale réduite, troubles gastro-intestinaux pouvant conduire à une déshydratation, alcoolisme, oxygénation insuffisante du tissu, p.ex. insuffisance cardique, collapsus circulatoire, infarctus du myocarde.

Votre médecin examinera votre fonction rénale régulièrement.

Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux ou d?autres troubles pouvant entraîner une déshydratation, informez-en votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d?une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Une prise de Diabiformine peut causer des troubles graves de la formule hématologique chez ces patients.

Une augmentation du taux de sucre dans le sang ou une baisse du taux de sucre dans le sang peuvent survenir lors de la prise d?autres médicaments en même temps que Diabiformine. Parmi ces médicaments se trouvent par ex. certains antibiotiques (sulfamides, trimétoprime, quinolones tétracyclines, chloramphénicol, isoniazide, vancomycine, rifampicine) antifongiques (miconazole, fluconazole), divers antidouleurs et antirhumatismaux (par ex. salicylés, morphine), les corticoïdes, certaines hormones (médicaments pour la contraception et pour le traitement des troubles de la ménopause, stéroïdes anabolisants, danazol, hormones thyroïdiennes, glucagon, tétracosactide), les diurétiques (p.ex. thiazides, amiloride, triamterène, acétazolamide), un médicament contre la goutte (probénécide), certains médicaments à effet anticoagulant, certain médicament contre le cancer (cyclophosphamide), des médicaments qui inhibent l?hyperacidité gastrique (p.ex. cimétidine, ranitidine), certains médicaments pour le traitement des troubles cardiaques et circulatoires (bêta-bloquants, inhibiteurs de l?ECA, guanéthidine, digoxine, procaïnamide, quinidine, antagonistes calciques, diazoxide, disopyramide), certains médicaments contre l?asthme et contre l?élévation des lipides sanguins (fibrates, acide nicotinique), certains médicaments contre l?épilepsie (phénytoïne, phénobarbital) et des médicaments contre dépressions et autres maladies psychiques (par ex. fluoxétine, phénothiazine), les inhibiteurs de la MAO dans le traitement de la maladie de Parkinson et des dépressions.

En outre, certains médicaments (bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine, la réserpine) peuvent gêner la perception des signes d?alerte d?une hypoglycémie tels que palpitations et tachycardie.

C?est pourquoi vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez déjà un traitement par Diabiformine lorsque votre médecin ou votre pharmacien vous prescrit ou vous délivre un médicament supplémentaire.

Evitez la consommation de boissons alcooliques pendant le traitement par Diabiformine!

Parce qu?une hypoglycémie ou hyperglycémie peut influencer la capacité de réaction, ce médicament peut altérer l?aptitude à la conduite d?un véhicule ou à utilisation d?une machine.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!


Comme un principe actif de Diabiformine, le chlorpropamide, peut passer la barrière placentaire et qu?il est excrété avec le lait maternel, Diabiformine peut avoir des effets indésirables sur le pancréas du foetus, du nouveau-né ou du bébé. Par conséquent, Diabiformine ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période de lactation.

Les femmes enceintes et celles qui prévoient une grossesse doivent absolument en informer leur médecin.

Comment est-il utilisé?

Généralités

Le médecin doit adapter le dosage à vos besoins individuels de façon à obtenir un effet optimal. L?effet de l?un des composants de Diabiformine (la metformine) s?intensifie lentement au cours du temps et il peut s?écouler plusieurs semaines avant que l?efficacité maximale ne soit atteinte.

Début du traitement

Commencer par un comprimé par jour. Le médecin pourra augmenter cette dose à raison d?un comprimé tous les 5 à 7 jours. La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés.

Dose d?entretien

La dose d?entretien moyenne est de 2 à 4 comprimés par jour; chez certains patients, un comprimé suffit.

Posologie

Dans le cadre du régime suivi, les comprimés seront pris sans être croqués, toujours au cours d?un repas, comme suit:

Dosage/jour

1 comprimé: le matin.

2 comprimés: 1 le matin; 1 le soir.

3 comprimés: 1 le matin; 1 le midi; 1 le soir.

4 comprimés: 1 le matin; 2 le midi; 1 le soir.

Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous pensez que l?effet du médicament est insuffisant ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Que faire si vous avez oublié de prendre une dose de médicament?

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, ne tenez pas compte de cette dose oubliée et attendez l?heure habituelle pour prendre le comprimé suivant.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Diabiformine peut provoquer les effets secondaires suivants:

En raison d?un abaissement excessif du taux sanguin de glucose dû à Diabiformine, il peut se produire une hypoglycémie (manque de glucose dans le sang). Dans ce cas, l?effet habituel du médicament est trop fort par rapport à la nourriture absorbée et/ou à la consommation de calories. Des taux de glucose sanguins trop faibles se manifestent par les symptômes suivants: sueurs, tremblements, palpitations, fatigue subite, baîllements, maux de tête, irritabilité ou contrariété, fourmillement dans les bras et les jambes. Si vous ne prêtez pas attention à ces signes avertisseurs, vous risquez de vous évanouir subitement.

Dans les cas légers, il suffit de prendre 3 morceaux de sucre ou un verre de liquide sucré (jus de fruit par ex.) pour que ces symptômes disparaissent.

Si les symptômes susmentionnés ne disparaissent pas rapidement, informez-en immédiatement votre médecin.

Il est recommandé de prévenir une personne de votre entourage qu?en cas d?hypoglycémie grave ou de perte de connaissance, il faut immédiatement faire appel à un médecin et, entre temps, vous mettre un morceau de sucre entre les dents et la joue. Si vous avez perdu connaissance, il ne faut surtout pas vous faire boire. Le médecin doit être averti de chacun de vos épisodes d?hypoglycémie afin de pouvoir surveiller votre état pendant les 3?5 jours qui suivent et ajuster le traitement si nécessaire.

Des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs gastriques ou abdominales, flatulence, inappétence) s?observent le plus souvent.

L?administration de la dose quotidenne totale en deux fois au lieu d?une peut parfois suffire pour faire disparaître les symptômes d?une intolérance gastro-intestinale.

En outre, des réactions d?hypersensibilité (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée), troubles du goût, faiblesse, fourmillements et intolérance à l?alcool peuvent survenir.

De rares cas de troubles de la fonction hépatique, jaunisse ou modifications de la formule sanguine (diminution du nombre des globules blancs et rouges et des plaquettes) ont été observés.

L?apparition d?une acidose lactique est très rare. Ce risque doit être réduit en respectant strictement les précautions (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diabiformine?»). Si des symptômes liés à une acidose lactique surviennent, interrompez immédiatement le traitement par Diabiformine et consultez votre médecin aussitôt.

Lors de vos visites de contrôle, vous devez informer votre médecin de tous les effets secondaires qui se manifestent.

Cependant, vous devez l?avertir immédiatement si l?un des troubles suivants apparaît: nausées, malaise ou douleurs abdominales, vomissements, respiration accélérée, jaunisse, urines foncées, selles claires, diarrhée, hausse de la température corporelle, augmentation de la taille des ganglions, mal de gorge et réactions d?hypersensibilité (érythème, éruption cutanée, démangeaisons).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant le traitement par Diabiformine.

Le médicament doit être gardé à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants.

Diabiformine ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l?emballage après la mention «Exp.». Les comprimés périmés doivent être rapportés à la pharmacie.

Pour de plus amples renseignements et conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Informations supplémentaires

1 comprimé de Diabiformine contient: 125 mg de chlorpropamide et 500 mg de chlorhydrate de metformine.

Excipients: lactose, amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium anhydre, polyvidone, éthylcellulose, talc, Carbopol 934 USP, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, méthylhydroxypropylcellulose 2910 (E 464), propylèneglycol, dioxyde de titane (E 171).

Dernière mise à jour le 25.08.2022


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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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