Dorlotil®

Dorlotil est un hypnotique destiné au traitement de différentes formes d?insomnies sévères, allant des difficultés d?endormissement, aux réveils nocturnes et aux réveils précoces. Bien que Dorlotil appartienne à une famille thérapeutique différente, son activité repose sur un mécanisme d?action analogue à celui des benzodiazépines.

Dorlotil ne peut être obtenu que sur prescription médicale (ordonnance).

Dorlotil ne peut être utilisé qu?en cas d?insomnie avérée et ceci seulement pour une durée de 7 à 10 jours.

Dans le cas où le médecin devrait envisager une thérapie de plus longue durée, il vous informera de la poursuite du traitement, car dans ce cas une surveillance médicale étroite est nécessaire. En outre, les règles suivantes d?hygiène du sommeil doivent être respectées:

Limitez le repos au lit, 8 heures suffisent;

Veillez à ne pas dormir le jour;

Tenez vous à des temps réguliers de sommeil et d?éveil;

N?absorbez aucune boisson stimulante comme le thé ou le café;

Réduisez la consommation d?alcool.

Dorlotil ne peut pas être utilisé dans les cas suivants: si vous êtes allergique au principe actif zolpidem ou à l?une des substances contenues dans les comprimés effervescents de Dorlotil; si vous souffrez d?un syndrome d?apnée obstructive du sommeil (troubles de la régulation de la respiration avec survenues de brèves suspensions de la respiration pendant le sommeil); si vous souffrez d?insuffisance respiratoire sévère; si vous souffrez de faiblesse musculaire grave (myasthenia gravis); si vous souffrez d?insuffisance hépatique sévère.

Le principe actif des comprimés effervescents de Dorlotil est chimiquement différent des benzodiazépines. Le mécanisme d?action est toutefois très semblable à celui de ces substances, c?est pourquoi les risques et les précautions sont aussi très semblables:

Dépendance

Le Dorlotil peut mener, comme pour tous les hypnotiques, à une dépendance. Celle-ci peut surtout survenir lors d?une administration continue pendant un temps prolongé (dans certain cas après quelques semaines), et après une brusque interruption du traitement. Elle peut également survenir chez des personnes ayant souffert de troubles psychiatriques, de dépendance à l?alcool ou aux drogues. Des symptômes tels qu?agitation, angoisse, troubles du sommeil, troubles de la concentration, céphalées et sudation peuvent se manifester. Les symptômes disparaissent en général après 2 à 3 semaines.

Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, veuillez respecter les recommandations suivantes:

Ne prenez Dorlotil que sur prescription médicale (et non sur conseil d?une tierce personne) et ne le remettez jamais à une autre personne.

N?augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin.

Informez votre médecin si vous voulez interrompre la prise du médicament.

Une prise pendant une durée prolongée (en règle générale de plus de quatre semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale très étroite.

Le traitement par Dorlotil de personnes âgées nécessite une surveillance médicale très étroite.

Maladies spécifiques (insuffisance respiratoire, hépatique et rénale) nécessitent une adaptation de la dose. De telles maladies peuvent accroître l?activité et les effets secondaires de ce médicament.

Enfants: Dorlotil ne peut être administré aux enfants en dessous de 15 ans, parce qu?il n?existe pour ce groupe d?âge que peu de données cliniques.

Ce médicament peut influencer le temps de réaction, la capacité de conduire et d?utiliser des outils ou des machines. Les chauffeurs et opérateurs de tels appareils devraient se rendre compte du risque éventuel de somnolence. Afin de diminuer ces risques, une durée de sommeil de 7?8 heures est conseillée.

Dans le cas de la survenue au cours du traitement d?un effet indésirable, veuillez en informer votre médecin traitant.

Dorlotil ne doit pas être pris de manière concomitante avec des boissons alcoolisées, car l?alcool peut renforcer l?activité du médicament.

D?autres substances tels que les sédatifs (dépresseurs du système nerveux central), les antidépresseurs, les anxiolytiques, d?autres hypnotiques, les médicaments contre l?épilepsie ou la douleur (par ex. les opiacés) peuvent accroître significativement l?action du Dorlotil. Votre médecin traitant doit donc être absolument informé si vous prenez de tels médicaments.

Si vous souffrez de dépression ou de troubles psychiatriques sévères, vous ne pouvez pas prendre le Dorlotil sans l?approbation de votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous souffrez d?allergies ou si vous prenez d?autres médicaments (même en automédication), ou en application externe.

Grossesse: Vous ne pouvez pas prendre Dorlotil pendant la grossesse, parce qu?il n?existe pas suffisamment de données à ce jour.

Allaitement: Vous ne pouvez pas prendre Dorlotil pendant l?allaitement, parce qu?il n?existe pas suffisamment de données à ce jour.

Suivez les recommandations de votre médecin.

La dose quotidienne est d?un comprimé effervescent à 10 mg, à prendre le soir immédiatement avant le coucher. Dissoudre le comprimé effervescent dans 1 dl d?eau.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, le médecin vous prescrira de manière générale au début du traitement un demi comprimé effervescent (conservation d?un demi comprimé effervescent voir «A quoi faut-il encore faire attention?»). Ne pas dépasser la dose de 10 mg par jour.

Le médicament doit être pris immédiatement avant le coucher.

Dans tous les cas, vous ne devriez prendre que la dose minimale active durant une période aussi brève que possible.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires sont dépendants de la dose absorbée et de la sensibilité, spécialement chez les personnes âgées.

Les effets secondaires surviennent le plus fréquemment dans l?heure qui suit la prise, surtout si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas tout de suite (voir «Comment utiliser Dorlotil?»). Ils peuvent toutefois également survenir le lendemain au réveil.

La prise de Dorlotil peut provoquer les effets secondaires suivants:

Le plus souvent vertiges, céphalées, confusion, vomissement, somnolence et fatigue.

On observe aussi occasionnellement des troubles de la mémoire, des cauchemars, agitation nocturne, diarrhée et troubles de la concentration.

Les troubles de la mémoire surviennent le plus fréquemment quelques heures après l?absorption du médicament. Vous pourriez ne plus vous souvenir des évènements qui sont survenus pendant une période de réveil dans le sommeil. C?est pourquoi vous devez prendre toutes les précautions pour assurer un sommeil non troublé.

Dans de rares cas des effets indésirables tels que nervosité, agitation, aggravation de l?insomnie, irritabilité, agressivité, comportement inapproprié, délire, somnambulisme, hallucinations, peuvent survenir.

Dans le cas où l?un de ces symptômes survenait, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

De rares cas de troubles de la fonction hépatique, de jaunisse ou d?hépatites ont été observés.

Si vous observez des effets secondaires qui n?ont pas été décrits ci-dessus, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dorlotil doit être conservé hors de portée des enfants!

Le médicament doit être conservé dans son emballage original bien fermé, à température ambiante (15?25 °C).

Si la dose n?est qu?un demi comprimé effervescent, l?autre moitié peut être conservée dans l?emballage original à température ambiante (15?25 °C) pendant un maximum de 6 jours.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «Exp».

Pour plus d?informations, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information plus détaillée.

Si vous possédez des emballages dont la durée de conservation est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacien pour qu?ils soient détruits.

Principe actif: Zolpidem tartrate 10 mg.

Excipients: Saccharine sodique, Arôme, Additifs.