Fluanxol®

Fluanxol appartient à la classe médicamenteuse dite des neuroleptiques. Fluanxol est employé pour le traitement des maladies psychiques entraînant une altération des capacités de penser, d?éprouver des sensations et/ou d?agir. Des signes typiques sont des états de confusion mentale, des hallucinations (le fait d?entendre ou de voir des choses qui n?existent pas en réalité) et des idées délirantes. En outre, les patients peuvent être anxieux, tendus, agressifs ou réservés. Fluanxol possède un effet légèrement stimulant et convient surtout au traitement des patients repliés sur eux-mêmes. Fluanxol ne peut être utilisé que sur pres­cription médicale.

Fluanxol est contre-indiqué lors d?hypersensibilité au principe actif, à l?un des excipients du Fluanxol ou à un principe actif apparenté, lors d?intoxications par l?alcool, les somnifères et les opiacés ou chez les patients dans le coma.

Fluanxol est à utiliser avec prudence par les sujets souffrant de la maladie de Parkinson, de troubles de la fonction hépatique ou rénale, d?affections cardiovasculaires (surtout d?hypotension artérielle ou de troubles du rythme cardiaque), d?épilepsie ou de maladies cérébrales organiques, de myasthénie grave (faiblesse musculaire maladive accompagnée d?une plus grande fatigabilité de la musculature volontaire), de diabète (le cas échéant, le traitement antidiabétique doit être adapté), ainsi que par les sujets présentant des taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas, ou ayant une prédisposition génétique à de telles carences, et chez ceux ayant des facteurs de risque d?accident vasculaire cérébral (par ex. tabagisme, hypertension artérielle). Vu ses effets stimulants, Fluanxol n?est pas recommandé chez les patients excités et hyperactifs.

Informez votre médecin si vous-même souffrez d?incidents thromboemboliques (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ou si quelqu?un en souffre dans votre famille.

Fluanxol peut interagir avec divers autres médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux et peut par exemple considérablement renforcer l?effet des somnifères, des tranquillisants, des antidépresseurs et des analgésiques puissants. Évitez de prendre simultanément d?autres neuroleptiques. L?effet de médicaments contre l?hyper- ou l?hypotension artérielle peut être modifié, l?effet de médicaments contre la maladie de Parkinson peut diminuer. Dans ces cas, c?est votre médecin qui décidera quels sont les médicaments que vous pouvez prendre en même temps que Fluanxol.

Fluanxol peut engendrer une fatigue et affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et la capacité d?utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez pas exercer de telles activités avant de connaître votre réaction à ce médicament. Comme l?effet de l?alcool peut être renforcé, il convient de renoncer à la consommation d?alcool pendant le traitement.

Si vous prenez Fluanxol durant une période prolongée, votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre formule sanguine et de votre fonction hépatique.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez d?autres médicaments (même en automédication!).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l?un des médicaments suivants:

Antidépresseurs tricycliques.

Lithium.

Médicaments abaissant la tension artérielle.

Dépresseurs du système nerveux central et barbituriques (médicaments qui donnent envie de dormir).

Antiépileptiques.

Lévodopa et médicaments similaires pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Métoclopramide contre les troubles gastro-intestinaux.

Certains antibiotiques.

Médicaments influençant l?équilibre hydrique ou électrolytique (taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas).

Médicaments pouvant augmenter la concentration de Fluanxol dans le sang.

Adrénergiques (médicaments ayant des effets similaires à ceux de l?adrénaline).

Antihistaminiques (traitement des maladies/réactions allergiques, démangeaisons).

Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en même temps que Fluanxol:

Médicaments qui modifient la fréquence cardiaque.

Autres neuroleptiques.

Veuillez communiquer à votre médecin si vous êtes enceinte, supposez une grossesse, planifiez une grossesse ou allaitez. Fluanxol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l?a expressément prescrit.

Fluanxol ne doit pas être utilisé pendant l?allaitement. Si un traitement par Fluanxol s?avère nécessaire en période d?allaitement, vous devez cesser d?allaiter.

Fluanxol est un médicament hautement efficace. Le médecin détermine la posologie de manière individuelle pour chaque patient et évalue la durée du traitement. Les pres­criptions du médecin sont à observer scrupuleusement. La posologie de Fluanxol dépend du type et de la gravité de la maladie. Au début du traitement, la préparation est généralement prise deux à trois fois par jour. Lors d?un traitement à long terme, Fluanxol peut être pris une fois par jour.

Pour le traitement à long terme, votre médecin peut passer au Fluanxol Dépôt (solution injectable).

Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Fluanxol peut provoquer des effets secondaires.

Si vous remarquez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin ou vous rendre à l?hôpital.

Occasionnel

Mouvements inhabituels de la bouche et de la langue; cela pourrait être un indice d?un trouble de la motricité (dyskinésie tardive).

Très rare

Fièvre élevée, rigidité musculaire inhabituelle et troubles de la conscience, conjointement avec une augmentation de la transpiration et des battements cardiaques rapides; cela pourrait être un indice pour un tableau clinique rare (syndrome neuroleptique malin) qui peut se produire lors de la prise de neuroleptiques;

une coloration jaune de la peau et de l?oeil pourrait signifier que votre foie est affecté et être un signe d?une jaunisse.

Les effets secondaires suivants sont plus marqués au début du traitement et s?atténuent en continuant le traitement:

Très fréquent

Somnolence, incapacité d?être assis tranquillement ou de rester immobile, mouvements involontaires, mouvements lents ou réduits, parkinsonisme;

sécheresse buccale.

Fréquent

Palpitations cardiaques, battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers;

tremblements, rotations répétées des membres, mouvements répétés ou tenue du corps anormale à cause d?une tension musculaire persistante, vertiges, maux de tête;

troubles à focaliser le regard, troubles de la vision;

respiration aggravée ou douloureuse;

augmentation de la salivation, constipation, vomissements, troubles de la digestion, douleurs abdominales, diarrhée;

troubles de la vidange de la vessie, rétention urinaire;

augmentation de la transpiration, démangeaisons;

douleurs musculaires;

augmentation de l?appétit, prise de poids;

fatigue, faiblesse;

insomnie, dépression, nervosité, agitation, libido diminuée.

Occasionnel

Mouvements saccadés, troubles de l?élocution, convulsions;

rouler des yeux;

douleurs abdominales, nausées, flatulence;

réactions cutanées, sensibilité cutanée à la lumière, eczéma ou inflammation cutanée;

rigidité musculaire;

perte de l?appétit;

tension artérielle basse, bouffées de chaleur;

altération du foie;

troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l?éréction);

confusion mentale.

Rare

Changements de l?hémogramme (réduction du nombre des globules blancs et des plaquettes sanguines);

augmentation de la concentration sanguine de prolactine;

valeur glycémique élevée, tolérance au glucose diminuée;

hypersensibilité, réactions allergiques aigues;

augmentation du volume des glandes mammaires chez l?homme, sécrétion de lait, troubles de la menstruation;

Les effets secondaires suivants existent avec les médicaments de la classe des neuroleptiques mais ont rarement été rapportés:

allongement de l?intervalle QT (battements cardiaques lents et modifications de l?ECG);

troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers);

certains troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes).

Dans de rares cas, un trouble du rythme cardiaque peut être à l?origine d?une mort subite.

Thromboembolies veineuses, surtout dans les membres inférieurs (le membre affecté est gonflé, douloureux et rougi). Si un tel caillot sanguin est transporté par la circulation jusque dans les poumons, il peut y déclencher des douleurs thoraciques et des troubles respiratoires. Si vous remarquez de tels symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Un taux de mortalité légèrement accru est observé chez les patients âgés atteints de démence et traités par neuroleptiques par rapport à ceux non traités.

Si les effets secondaires augmentent ou si vous remarquez d?autres effets secondaires, qui ne sont pas indiqués ici, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, Fluanxol doit être tenu hors de la portée des enfants. Conserver au sec et à température ambiante (15 °C?25 °C).

Fluanxol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» imprimée sur l?emballage. Veuillez rapporter les médicaments inutilisés ou périmés à la pharmacie, qui se chargera de les éliminer.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Fluanxol

1 dragée contient 0,5 mg, 1 mg ou 5 mg de flupentixol sous forme de dichlorhydrate de flupentixol, ainsi que des excipients.