Foradil® HFA Aérosol doseur

Foradil est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des troubles respiratoires survenant lors d?asthme, de bronchite et d?autres maladies des voies respiratoires, ainsi qu?en cas d?asthme induit par des substances irritantes, par l?effort ou l?air froid.

Foradil facilite la respiration en dilatant les voies aériennes des poumons; il les maintient relâchées et dilatées pendant environ 12 heures.

Foradil HFA ne doit être utilisé qu?en association avec un traitement anti-inflammatoire (p.ex. des corticostéroïdes à inhaler). Si aucun traitement anti-inflammatoire n?est encore en cours, il convient de l?instaurer en même temps que Foradil HFA.

Foradil HFA peut également être utilisé pour le soulagement des symptômes comme toux, halètements et essoufflements chez les patients dès 18 ans présentant une maladie pulmonaire chronique obstructive (BPCO).

Foradil aérosol doseur contient une substance appelée fumarate de formotérol et un gaz propulseur. Chaque bouffée d?aérosol contient 12 microgrammes de substance active.

Informez votre médecin si:

vous avez dû interrompre une fois par le passé votre traitement de Foradil ou d?un autre médicament contre les difficultés respiratoires en raison d?une réaction allergique au produit,

vous souffrez ou avez souffert d?une affection cardiaque (y compris des troubles du rythme et des irrégularités à l?électrocardiogramme, par exemple celui connu sous le nom d?«allongement de l?intervalle QT») ou

d?une hyperactivité de la glande thyroïde.

On ne dispose d?aucune expérience sur l?utilisation de Foradil HFA chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous souffrez d?asthme, vous devez toujours utiliser Foradil HFA en même temps qu?un autre médicament contre les inflammations (par ex. corticoïdes pour inhalation).

Si vous utilisez Foradil HFA, vous ne devez pas utiliser d?autres médicaments qui contiennent des agonistes bêta2 à longue durée d?action.

En cas de crise d?asthme, vous ne devez pas augmenter la dose recommandée par le médecin.

Veuillez toujours porter sur vous un médicament de la classe des agonistes bêta2 à courte durée d?action (un spray d?urgence comme le salbutamol) pour traiter les symptômes asthmatiques soudains.

En cas de difficultés respiratoires aiguës ou s?aggravant rapidement, consultez immédiatement votre médecin ou présentez-vous sans tarder à l?hôpital le plus proche.

Demandez à votre médecin si vous êtes autorisé à prendre Foradil dans les cas suivants:

vous avez présenté un infarctus par le passé,

vous avez une tension artérielle trop élevée,

vous souffrez d?épilepsie ou

vous souffrez d?un diabète.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication!), tels que:

des médicaments contre la dépression ou l?humeur triste nommés inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou antidépresseurs tricycliques,

des médicaments faisant partie des groupes des sympathicomimétiques, des antihistaminiques, des diurétiques ou des bêtabloquants (y compris certaines gouttes oculaires contre le glaucome),

des médicaments contenant de la quinidine, du disopyramide, du procaïnamide, des stéroïdes, une phénothiazine ou un dérivé de la xanthine,

de la digitale (un médicament contre la défaillance cardiaque et les troubles du rythme cardiaque).

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

L?utilisation de Foradil devrait être évitée pendant la grossesse. Les femmes enceintes ou qui souhaitent le devenir doivent en informer leur médecin.

Les mères qui allaitent leur enfant ne doivent pas utiliser Foradil.

Votre médecin vous expliquera, quelle dose et à quelle fréquence vous devez appliquer votre médicament, ceci en fonction de vos besoins. Ne dépassez pas la dose de Foradil prescrite et ne faites pas d?inhalations plus fréquemment que prévu par votre médecin.

Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez utiliser Foradil aux mêmes doses que les adultes.

Asthme

Traitement d?entretien et traitement préventif (prophylaxie)

Adolescents (à partir de 12 ans): En général 1 bouffée d?aérosol 2 fois par jour (matin et soir).

Les adolescents (à partir de 12 ans) ne doivent utiliser Foradil que s?ils sont en mesure d?utiliser l?inhalateur correctement (y compris la technique de respiration). C?est pourquoi les adolescents (à partir de 12 ans) ne procéderont à l?inhalation que sous la supervision d?un adulte.

Adultes et patients âgés: En général 1 bouffée d?aérosol 2 fois par jour. Il est recommandé d?administrer le médicament le matin et le soir.

Dans les cas sévères, on peut augmenter la posologie à 2 bouffées 2 fois par jour mais en respectant à chaque fois un intervalle d?environ 2 minutes entre deux bouffées.

Outre ce traitement normal, vous pouvez inhaler 1?2 bouffées supplémentaires en cours de journée, mais uniquement si cela est nécessaire pour diminuer votre gêne respiratoire et soulager votre sensation d?oppression. Toutefois, si vous devez recourir plus de deux fois par semaine à de telles bouffées supplémentaires, il est fortement recommandé de consulter votre médecin le plus rapidement que possible. Cela peut en effet être le signe d?une aggravation de votre état et qu?il convient de modifier votre traitement.

Prévention des crises d?asthme à l?effort, à l?exposition au froid ou à des agents irritants contre lesquels il existe une hypersensibilité connue

Inhalez une bouffée d?aérosol au moins 15 minutes avant de vous exposer aux efforts, au froid ou aux agents irritants en question.

Cette dose convient aussi bien aux adolescents dès 12 ans qu?aux adultes et aux personnes âgées.

En cas de besoin, le médecin peut recommander l?inhalation de 2 bouffées (espacées de 2 minutes env.) aux patients adultes ou âgés.

Maladie pulmonaire chronique obstructive (BPCO)

Adultes (18 ans ou plus): 1 bouffée le matin et 1 bouffée le soir. Cela correspond à une dose journalière à inhaler de 2 bouffées (24 microgrammes) de Foradil HFA.

Si vous souffrez d?une BPCO sévère, votre médecin vous prescrira probablement 4 bouffées (48 microgrammes) par jour (2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir).

4 bouffées (48 microgrammes) de Foradil HFA représentent la dose journalière maximale et il est important que vous n?inhaliez pas plus que le nombre de fois recommandé par votre médecin. N?inhalez jamais plus de 2 bouffées immédiatement l?une après l?autre.

Information importante

Il est possible que votre médecin vous ait encore prescrit d?autres médicaments à prendre également tous les jours pour le traitement de vos troubles respiratoires. Il est important que vous continuiez à suivre ce traitement de manière régulière.

N?interrompez donc pas ce traitement, et ne diminuez pas non plus les doses de vous-même, même si votre état s?est nettement amélioré.

Si vous avez le sentiment que vos troubles respiratoires et vos sensations d?oppression ne répondent plus aussi bien au traitement qu?auparavant ou que l?effet des médicaments n?est plus aussi durable, informez-en votre médecin aussi rapidement que possible.

Oubli d?une inhalation

S?il vous arrive une fois d?oublier votre inhalation, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Toutefois, si l?heure de votre prochaine dose est proche, ne vous préoccupez plus de la dose oubliée et reprenez votre schéma habituel. Ne doublez pas la dose suivante.

Surdosage

En cas de prise accidentelle d?une dose dépassant nettement ce que le médecin vous a prescrit, prévenez-le immédiatement ou présentez-vous au service des urgences de l?hôpital le plus proche. Emportez avec vous l?emballage de votre médicament.

Des nausées ou vomissements, des tremblements, des maux de tête, des battements de coeur rapides ou irréguliers ou de la somnolence, signifient que la dose de Foradil que vous avez utilisée est probablement trop forte.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Comment utiliser Foradil aérosol doseur?

Agiter avant emploi. Si vous avez un inhalateur neuf ou si vous ne l?avez plus utilisé depuis trois jours ou davantage, vérifiez d?abord son bon fonctionnement en libérant une bouffée dans l?air avant l?inhalation.

Mode d?emploi

1. Retirez le capuchon de protection.

2. Tenez le récipient en position verticale.

3. Expirez à fond, puis placez l?embout dans la bouche en serrant les lèvres.

4. Dès que vous avez commencé à inspirer lentement à travers l?embout buccal, pressez fermement sur le fond du récipient, tout en continuant à inspirer régulièrement et profondément. Retenez ensuite votre respiration aussi longtemps que vous le pouvez ? si possible pendant au moins 10 secondes.

Vous pouvez ensuite retirer l?embout de la bouche et expirer lentement par le nez, bouche fermée.

En cas de besoin, répétez l?opération au bout de 2 minutes environ (les adultes uniquement).

Après avoir procédé à l?inhalation, remettez le capuchon de protection en place.

L?embout buccal doit être nettoyé à intervalles réguliers. Après l?avoir séparé du corps de l?aérosol, rincez le à l?eau chaude (mais non bouillante!), additionnée éventuellement d?un peu de savon.

L?aérosol doseur Foradil peut également être utilisé avec une chambre d?inhalation. Si vous avez des difficultés à utiliser l?aérosol doseur et à inhaler en même temps, vous pouvez utiliser une chambre d?inhalation. Veuillez questionner votre médecin ou votre pharmacien à ce sujet. Il est également important que vous lisiez attentivement la notice d?emballage de la chambre d?inhalation et que vous suiviez les instructions concernant son utilisation et son nettoyage. Les adultes à qui on a prescrit deux bouffées d?aérosol, peuvent alors délivrer ces deux bouffées en même temps dans la chambre d?inhalation et les inhaler simultanément.

Description de l?aérosol doseur

Le récipient en métal contient au moins 100 bouffées d?aérosol contenant chacune 12 microgrammes de substance active.

L?utilisation de Foradil peut provoquer les effets secondaires suivants:

Foradil peut souvent provoquer des sensations de tremblements, des palpitations ou des maux de tête. On observe occasionnellement une faiblesse musculaire, des crampes ou des douleurs musculaires, des troubles du rythme cardiaque (possible signe d?un taux de potassium abaissé dans le sang), une agitation, des vertiges, une anxiété, de la nervosité, de la fatigue, des insomnies, des irritations dans la bouche et la gorge ou une augmentation des difficultés respiratoires (connues sous le nom de bronchospasme; cet effet secondaire sérieux apparaît rarement et touche moins d?un patient sur 100), de la rétention d?eau dans les bras ou les jambes, ainsi qu?une altération du goût.

Des crises d?asthme sévères peuvent apparaître (respiration courte prononcée, toux sifflante ou sensation d?oppression dans la poitrine). Dans un tel cas, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre à l?hôpital.

Des réactions d?hypersensibilité avec chute sévère de la tension artérielle ou gonflement du visage, des paupières et des lèvres, ainsi qu?une éruption cutanée, des démangeaisons, des nausées, une soif importante, des mictions plus fréquentes ou une fatigue prolongée (possible signe d?un taux de sucre sanguin élevé), peuvent survenir de manière isolée.

Certains de ces effets peuvent disparaître en cours de traitement, par le fait que votre organisme s?habitue au médicament. En cas d?apparition subite de difficultés respiratoires plus marquées (bronchospasme) ou d?apparition d?une réaction allergique, vous devez immédiatement interrompre la prise du Foradil et informer votre médecin. Parlez-lui également de tout effet indésirable qui persiste ou qui constitue une gêne significative.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Recommandations particulières pour la conservation

Le délai de conservation est de trois mois à partir de la première utilisation. Il faut inscrire cette date sur l?autocollant spécialement prévu à cet effet. Le médicament ne doit pas être utilisé au delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver au réfrigérateur (2?8 °C) jusqu?à la première utilisation.

Porter le médicament à température ambiante (15?25 °C) avant la première utilisation.

Ne plus conserver au réfrigérateur et pas au-dessus de 30 °C à partir de la première utilisation.

Protéger de la chaleur et de l?exposition directe aux rayons du soleil!

Le récipient est sous pression. Ne pas en forcer l?ouverture ni le jeter au feu!

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

L?aérosol doseur Foradil contient la substance active fumarate de formotérol dihydraté (12 microgrammes par bouffée), l?excipient éthanol et le gaz propulseur tétrafluoroéthane (norflurane, exempt de CFC).