Fosamax® Comprimés 10 mg

Fosamax est un aminobisphosphonate. Il stoppe la destruction osseuse (ostéoporose) qui se manifeste chez la femme après la ménopause ainsi que chez l?homme. Il stoppe également la destruction osseuse apparaissant aussi bien chez les hommes que chez les femmes sous un traitement aux corticostéroïdes. Fosamax favorise la formation de l?os sain et contribue ainsi à le protéger contre les fractures osseuses.

Fosamax est disponible uniquement sur ordonnance médicale.

Qu?est-ce que l?ostéoporose et quand faut-il la traiter?

L?ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os, comme on les observe souvent chez la femme après la ménopause, mais également chez l?homme. Cette destruction osseuse peut également être provoquée par certains médicaments, appelés «corticostéroïdes», aussi bien chez l?homme que chez la femme, indépendamment de l?âge.

A son stade précoce, l?ostéoporose ne se manifeste habituellement pas sous forme de symptômes. Si on ne la traite pas, des fractures des os apparaissent fréquemment. Bien que les fractures soient normalement douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues jusqu?à ce qu?elles soient découvertes en raison d?une diminution de la taille corporelle.

Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités quotidiennes normales, par exemple lorsqu?on se lève ou lorsqu?on fait un léger effort qui ne provoquerait pas de fracture sur un os normal. Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la colonne vertébrale ou le poignet, et peuvent provoquer non seulement des douleurs, mais également d?importantes déformations (comme une position fortement voûtée due à une déformation de la colonne vertébrale) et des handicaps (perte de la mobilité).

L?ostéoporose chez la femme après la ménopause

La ménopause apparaît après une ablation des ovaires ou lorsque ceux-ci cessent de produire l?hormone féminine estrogène. Durant cette période, la résorption des os est plus rapide que leur formation, de sorte que la masse osseuse diminue et que les os s?affaiblissent. Plus la ménopause chez une femme est précoce, plus le risque d?ostéoporose est élevé.

L?ostéoporose chez l?homme

Il existe plusieurs facteurs susceptibles de provoquer une ostéoporose chez l?homme.

L?ostéoporose induite par les corticostéroïdes chez l?homme et la femme

Les corticostéroïdes peuvent provoquer une résorption des os plus rapide que leur formation, ce qui peut entraîner une destruction osseuse et une fragilisation des os. C?est pourquoi le maintien de la masse osseuse et la prévention d?une perte supplémentaire de la masse osseuse sont importants. Vous devez néanmoins absolument respecter les prescriptions de votre médecin concernant le traitement aux corticostéroïdes.

Comment peut-on traiter l?ostéoporose?

En plus de Fosamax, votre médecin peut également vous recommander une ou plusieurs modifications concernant vos habitudes de vie:

Sport: demandez conseil à votre médecin avant de débuter un programme sportif, car certaines formes de sport sont plutôt risquées en cas d?ostéoporose.

Alimentation: veillez à avoir une alimentation équilibrée. Votre médecin peut vous fournir des recommandations quant à une modification de votre alimentation ou à la manière de compléter votre régime.

Pourquoi un traitement continu est-il important?

Un traitement à long terme est important afin d?éviter une progression de la diminution de la masse osseuse et de permettre à l?os de se reformer. Par conséquent, il est important de vous conformer aux instructions de votre médecin en ce qui concerne la prise de Fosamax.

Ne prenez pas Fosamax si vous présentez une hypersensibilité (allergie) vis-à-vis de l?un de ses composants.

En outre, vous ne devez pas prendre Fosamax

si vous présentez certains troubles de l?oesophage,

si vous n?êtes pas en mesure de rester debout, rester assis ou marcher durant 30 minutes au moins après la prise de Fosamax,

si vous souffrez d?une inflammation aiguë du tractus gastro-intestinal,

si votre médecin vous a dit que votre taux sanguin de calcium est actuellement bas,

si vous souffrez d?une assimilation défectueuse des sels minéraux par le squelette,

si vous souffrez d?insuffisance rénale sévère,

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Fosamax ne convient pas aux enfants et adolescents et ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien de tous les problèmes médicaux et odontologiques dont vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé, ainsi que de tous les troubles rénaux connus, de toutes les allergies et si vous fumez ou avez fumé dans le passé. Si vous présentez des problèmes de déglutition ou si vous souffrez régulièrement de problèmes digestifs sévères, informez-en votre médecin avant de prendre Fosamax.

Les aliments et les boissons (à l?exception de l?eau du robinet) ainsi que d?autres médicaments consommés en l?espace de 30 minutes après la prise de Fosamax diminuent l?efficacité de Fosamax, car ils empêchent l?absorption du Fosamax par le corps. Cela concerne en particulier les antiacides (médicaments contre les brûlures gastriques comme Alucol®, Gelusil®, Rennie®, Ulcogant®), les suppléments de calcium et les vitamines (voir également «Comment utiliser Fosamax?»).

Veuillez toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou comptez prendre (en particulier les analogues de la vitamine D, comme Rocaltrol®), également de ceux que vous vous procurez sans ordonnance médicale.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie vous êtes allergique ou vous prenez d?autres médicaments (même en automédication!).

Lors de la prise de Fosamax, des effets indésirables, qui peuvent affecter l?aptitude à la conduite et les capacités à utiliser des machines, ont été rapportés. La réaction à Fosamax peut varier d?un sujet à l?autre (voir «Quels effets secondaires Fosamax peut-il provoquer?»).

Ne prenez pas Fosamax si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Pour permettre à Fosamax de déployer la totalité de son effet et pour empêcher une irritation de l?oesophage, vous devez tenir compte des points suivants:

Avalez votre comprimé de Fosamax le matin après le lever, à jeun, avec au moins 2 dl d?eau du robinet (d?autres boissons comme l?eau minérale, le jus de fruits, le thé ou le café peuvent diminuer l?effet). Le comprimé ne peut pas être sucé ou mâché.

Il est important de prendre Fosamax avec de l?eau du robinet et non avec de l?eau minérale. Si l?eau du robinet n?est pas potable (p.ex. en voyage), il convient d?utiliser de l?eau pauvre en calcium (moins de 100 mg de calcium par litre), sans gaz carbonique.

Après la prise de Fosamax, restez durant 30 minutes au moins en position verticale (assise, debout ou en marchant), et ne vous recouchez pas jusqu?à la première prise de nourriture. Le comprimé de Fosamax atteint ainsi rapidement l?estomac et peut déployer son effet de manière optimale. Cela empêche en outre une irritation de l?oesophage. Pour cette raison, vous ne devez en aucun cas prendre Fosamax avant le lever ou avant d?aller vous coucher.

Durant les 30 minutes qui suivent la prise de Fosamax, ne prenez aucun aliment, aucune boisson ni aucun autre médicament (y compris les antiacides, les suppléments de calcium et les vitamines). L?eau normale du robinet est permise. Fosamax n?agit que s?il est pris l?estomac vide, avec de l?eau.

Si des troubles ou des douleurs apparaissent lors de la déglutition, ou si des brûlures gastriques apparaissent ou s?aggravent, arrêtez de prendre Fosamax et prévenez votre médecin.

Prenez un comprimé de Fosamax par jour et poursuivez le traitement aussi longtemps que votre médecin vous l?a prescrit. Fosamax ne peut traiter votre ostéoporose que si vous le prenez régulièrement durant des années.

Si vous avez oublié une fois de prendre un comprimé, attendez jusqu?au matin suivant et prenez un comprimé comme d?habitude.

Si toutefois vous prenez plus d?un comprimé à la fois: buvez un verre entier de lait et consultez immédiatement votre médecin. N?essayez pas de vomir et ne vous couchez pas.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Chez quelques patients, des troubles gastro-intestinaux (p.ex. des douleurs abdominales, des troubles digestifs, une constipation, une diarrhée, des flatulences, des troubles de la déglutition, des nausées, des vomissements, des selles noires ou/et sanglantes) peuvent apparaître. Dans de rares cas, des troubles digestifs sévères, comme une irritation ou des ulcérations de l?oesophage, peuvent apparaître, et ceux-ci peuvent à leur tour provoquer des douleurs thoraciques, des brûlures gastriques, des troubles de la déglutition ou des douleurs lors de la déglutition. Cela peut arriver notamment si les patients prennent le comprimé de Fosamax avec moins de 2 dl de l?eau du robinet et/ou s?ils se couchent en l?espace de moins de 30 minutes après la prise ou avant la consommation du premier repas. Une telle irritation peut se renforcer si le traitement de Fosamax est poursuivi malgré l?apparition des symptômes indiquant une irritation de l?oesophage.

Dans de rares cas, des céphalées, des douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires, qui ne sont que rarement sévères, peuvent se manifester. Les patients qui constatent des douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires sévères doivent en informer leur médecin. Chez la plupart des patients, les symptômes disparaissent après l?arrêt du médicament. Des gonflements articulaires ou des mains et des pieds enflés peuvent également rarement apparaître. Des symptômes pseudo-grippaux transitoires (dans de rares cas accompagnés de fièvre) sont apparus au début du traitement. Des démangeaisons, des douleurs oculaires, des inflammations des yeux ou une éruption cutanée, parfois aggravées par la lumière solaire, ont été observées dans de rares cas. Des chutes des cheveux ont été rapportées. Des réactions cutanées sévères peuvent apparaître dans de rares cas. Des réactions allergiques, comme l?urticaire ou une enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx, susceptibles de provoquer des problèmes respiratoires ou de la déglutition, peuvent apparaître dans de rares cas. Des vertiges ou une altération du goût peuvent apparaître. Des irritations gastriques (dont quelques-unes peuvent être sévères) sont apparues dans de rares cas. Des irritations de la bouche peuvent apparaître lorsque le comprimé est mâché ou sucé.

Dans de rares cas, une cicatrisation retardée ou des infections de la mâchoire ont été constatées après des extractions dentaires.

Des cas de fractures du fémur sans exposition à un effort violent ont été rapportés. Veuillez contacter votre médecin, si vous remarquez des nouvelles douleurs ou des douleurs inhabituelles de la hanche ou de la cuisse.

Veuillez immédiatement informer votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez l?un de ces effets secondaires ou tout autre symptôme inhabituel.

Tenir ce médicament hors de portée des enfants.

Fosamax doit être tenu dans l?emballage d?origine, à une température pas au-dessus de 30 °C. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Fosamax contient comme principe actif 10 mg d?alendronate (sous forme d?alendronate sodique) et des excipients pour la fabrication des comprimés.