Gabitril® 5/10/15 Comprimés pelliculés

Gabitril est un antiépileptique. Il est destiné au traitement de l?épilepsie (accès de convulsions) en combinaison avec d?autres médicaments.

Gabitril augmente la teneur d?une substance endogène dans le cerveau, l?acide gamma-aminobutyrique, ce qui a pour conséquence que les crises épileptiques sont atténuées ou entièrement évitées.

Gabitril est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans comme thérapie additionnelle en cas d?épilepsie qui ne peut pas être suffisamment contrôlée par d?autres médicaments.

Gabitril doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.

Si votre médecin vous dit que vous ne devez plus prendre Gabitril, rapportez les comprimés pelliculés de Gabitril qui vous restent à la pharmacie ou à votre médecin.

En cas d?hypersensibilité à la substance active ou à un autre composant de Gabitril ainsi que lors de dysfonctionnement sévère de la fonction hépatique ce médicament ne doit pas être utilisé.

Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie du foie, car lors de dysfonctionnements moindres, la dose doit être adaptée en conséquence.

Comme avec d?autres médicaments contre l?épilepsie, on peut observer chez quelques patients une augmentation de la fréquence des crises ou des crises d?épilepsie différentes de celles habituellement observées avant l?instauration du traitement de Gabitril.

Un faible nombre de patients traités par des antiépileptiques, tels que la tiagabine, ont eu des idées d?automutilation ou de suicide. Si, à un moment quelconque, vous avez de telles idées, contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Comme avec d?autres médicaments contre l?épilepsie, vous devez donc être très prudent lorsque vous conduisez une voiture ou utilisez une machine durant un traitement par Gabitril.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez une éruption cutanée sévère avec formation de boutons remplis de liquide ou de cloques.

L?action de Gabitril peut être réduite, en cas de prise concomitante à d?autres médicaments contre l?épilepsie, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la primidone, ou à des médicaments contenant la rifampicine comme principe actif, utilisés p.ex. contre la tuberculose. Inversement, l?effet de Gabitril peut être augmenté par des médicaments contenant le principe actif kétoconazole, pris pour traiter des infections à champignons (mycoses). Le cas échéant, votre médecin adaptera la dose de Gabitril.

Gabitril contient du lactose et, par conséquent, vous ne devez pas prendre la préparation si vous souffrez d?une des rares maladies congénitales suivantes: galactosémie, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien,

? si vous souffrez d?une autre maladie,

? vous êtes allergique,

? vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Gabitril impérativement qu?après consultation de votre médecin.

Il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement avec Gabitril. Veuillez, dans ce cas aussi, en parler à votre médecin.

Vous devez prendre Gabitril en suivant exactement les indications de votre médecin. Vous devez continuer à prendre les comprimés pelliculés aussi longtemps que le médecin vous l?indique. Il est important que vous ne cessiez pas de prendre les comprimés pelliculés, sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Chez l?adulte et les enfants dès 12 ans, le traitement commence en général avec une dose de 5 mg par jour. Le médecin augmentera progressivement la dose jusqu?à l?obtention d?un contrôle suffisant de votre épilepsie. La dose moyenne d?entretien est normalement de 15 à 50 mg par jour, dépendant des autres médicaments contre l?épilepsie que vous prenez en même temps. Des doses plus élevées peuvent également être prescrites.

La dose initiale de 5 mg/jour est généralement administrée en une seule prise. A partir d?une dose journalière de 10 mg, vous devriez prendre celle-ci en 2 prises séparées, et en 3 prises séparées à partir d?une dose de 15 mg. La dose d?entretien est généralement répartie en 3 prises quotidiennes.

Gabitril devrait être pris avec les repas.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Mais, s?il est presque l?heure de la prise suivante, prenez seulement la prochaine dose à l?heure exacte. Continuez ensuite de prendre votre médicament normalement.

Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, prévenez votre médecin ou l?hôpital le plus proche.

L?utilisation et la sécurité d?emploi de Gabitril n?ont pas à ce jour été étudiées chez l?enfant de moins de 12 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Gabitril peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents: vertige, tremblement, torpeur, nervosité infondée, fatigue, nausée.

Fréquents: diarrhée, humeur dépressive, sautes d?humeur, difficultés de concentration, troubles du sommeil, mouvements incontrôlables, modifications de la façon de marcher ou de courir, troubles de l?élocution, vison floue, vomissements, maux de ventre, spasmes musculaires, saignements cutanés d?étendue restreinte.

Occasionnels: comportement hostile, éruption cutanée sévère avec formation de cloques.

Rares: crises épileptiques, y compris état épileptique convulsif ou non-convulsif (c.-à-d. crises prolongées ou à succession si rapide qu?aucune récupération n?intervient dans les intervalles), ralentissement de l?EEG, troubles de la vision (restrictions du champ visuel), confusion et réactions paranoïdes (hallucinations, agitation, délire).

Fréquence non connue: encéphalopathie (léthargie, confusion, avec ou sans crises épileptiques), éruption cutanée sévère avec formation de boutons remplis de liquide ou de cloques, ou éruption cutanée sévère avec rougeur et desquamation de la peau.

Des cas de perte de connaissance de brève durée (syncope) ont été rapportés sous Gabitril.

Si les effets secondaires persistent ou s?ils vous incommodent, contactez votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, conservez Gabitril hors de portée des enfants.

Le médicament doit être conservé à température ambiante (15?25 °C) et à l?abri de la lumière dans son emballage original.

Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l?emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé Gabitril contient comme substance active 5 mg, 10 mg ou 15 mg de tiagabine (sous la forme de chlorhydrate de tiagabine monohydraté) ainsi que des excipients.