InsulinHypurin® Porcine NeutralHypurin® Porcine IsophaneHypurin® Porcine 30/70 Mix

La substance active contenue dans Hypurin Porcine est de l?insuline, une hormone naturelle sécrétée par le pancréas qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme des glucides, des lipides et des protéines. Hypurin Porcine est la dénomination commune d?une série de préparations d?insuline hautement purifiées d?origine animale, dont la structure chimique est celle de l?insuline du porc.

Les insulines Hypurin Porcine sont utilisées sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré insulinodépendant (c?est-à-dire dont la prise en charge nécessite des injections régulières d?insuline). Hypurin Porcine remplace l?insuline que votre pancréas ne fabrique plus en quantités suffisantes pour parvenir à équilibrer votre glycémie. L?insuline a également un effet hypotenseur.

Hypurin Porcine Neutral: peut être utilisé chez les diabétiques qui ont besoin d?une insuline à début d?action rapide (déjà au bout d?environ ½ à 1 heure) et à courte durée d?action courte (environ 6 à 8 heures). Il se prête également au mélange avec une insuline d?action plus prolongée.

Hypurin Porcine Isophane: peut être utilisé chez les diabétiques qui ont besoin d?une forme d?insuline dépôt à durée d?action moyenne (environ 18 à 24 heures, début d?action au bout d?environ 2 heures). S?il est souhaitable d?avoir une entrée en action rapide et incisive, cette forme peut être mélangée à Hypurin Porcine Neutral.

Hypurin Porcine 30/70 Mix: peut être utilisé chez les diabétiques qui ont besoin d?une forme d?insuline-dépôt à durée d?action moyenne (env. 24 heures) (début d?action en après env. 2 heures).

Il n?existe pas de dosage standard pour l?insuline. Le médecin détermine soigneusement pour chaque diabétique le dosage individuel qui correspond à ses besoins. Ce dosage peut nécessiter des adaptations lors de maladies, de blessures, de stress émotionnels ou en cours de grossesse. Vos besoins en insuline peuvent également changer en fonction de votre alimentation, de votre mode de vie et de vos activités physiques. Vous devez donc soigneusement surveiller votre glycémie et la contrôler régulièrement.

Il appartient à votre médecin de décider du schéma de traitement et de choisir l?insuline la mieux appropriée dans votre cas. Suivez scrupuleusement ses recommandations et lisez avec attention les indications et mises en garde de la présente information aux patients.

Votre médecin ou votre infirmière en diabétologie vous montrera comment procéder aux injections d?insuline.

Hypurin Porcine ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes

en présence de symptômes typiques d?hypoglycémie (taux de glucose insuffisant dans le sang);

en cas d?allergie à l?insuline ou à l?un des composants d?Hypurin Porcine.

Chez tout patient diabétique traité à l?insuline, il existe un risque de chute du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie). Ce risque s?accroît lorsque les injections sont faites de manière irrégulière, en cas d?écarts de régime, en présence d?une glycémie instable ou basse en général, ainsi qu?au début du traitement.

Une prudence particulière est de rigueur si vous avez déjà subi des épisodes d?hypoglycémie sévère par le passé.

Atténuation des signes d?alarme d?hypoglycémie (chute du taux sanguin de glucose)

Dans certaines situations, par exemple lorsque l?on change de médicament, les symptômes annonçant une hypoglycémie peuvent être atténués. Dans un tel cas, l?hypoglycémie peut frapper de manière inattendue (voir également le paragraphe sur les effets indésirables).

Le risque d?hypoglycémie peut affecter votre sécurité lors de la conduite d?un véhicule ou lors de la manipulation de machines. La consommation d?alcool augmente ces risques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Ceci est important, parce que ces médicaments pourraient influencer les effets de l?insuline et/ou le taux de glycémie. Dans un tel cas, il peut devenir nécessaire d?ajuster la dose d?insuline en conséquence pour éviter de provoquer une glycémie trop faible ou trop élevée. Songez-y non seulement si vous prenez un nouveau médicament, mais également si vous arrêtez un traitement en cours. La liste suivante donne des exemples d?interactions avec d?autres médicaments. Votre médecin et votre pharmacien disposent d?une liste détaillée!

Parmi les médicaments pouvant baisser la glycémie, on compte entre autres certains agents utilisés pour traiter l?hypertension, les infections, les dépressions, la fièvre et les douleurs (aspirine). L?alcool peut dangereusement renforcer une hypoglycémie (taux sanguin de glucose insuffisant). Les bêtabloquants peuvent affaiblir ou masquer les signes annonçant une hypoglycémie.

Parmi les médicaments pouvant augmenter la glycémie, on compte par exemple les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, certains médicaments contre le sida, l?asthme et l?allergie, certains neuroleptiques et certains diurétiques.

La consommation de marijuana peut également provoquer une glycémie accrue (d?autres substances illégales n?ont pas été testées).

Certains médicaments peuvent aussi bien faire augmenter la glycémie que la baisser.

Si votre médecin vous prescrit un nouveau médicament ou si vous achetez un nouveau médicament disponible sans ordonnance, renseignez-vous toujours sur les interactions possibles. Songez que les interactions avec d?autres médicaments ne sont pas toujours prévisibles et que la glycémie doit être mesurée fréquemment.

Veuillez également informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique.

Les insulines Hypurin Porcine conviennent à une utilisation en cours de grossesse ou en période d?allaitement.

En cas de grossesse prévue ou en cours, votre glycémie doit être contrôlée avec un soin tout particulier. Parlez-en à votre médecin. Au premier trimestre de la grossesse, les besoins en insuline diminuent en général un peu. Ils augmentent ensuite pendant le reste de la grossesse et diminuent à nouveau après l?accouchement. Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez de le faire.

L?insuline est habituellement injectée par voie sous-cutanée (sous la peau).

Il appartient à votre médecin de définir en fonction de votre métabolisme et de votre mode de vie la posologie et les heures auxquelles vous devez faire vos injections. Il est impératif de respecter scrupuleusement les quantités d?insuline prescrites et les intervalles entre les injections et les repas, ainsi que la répartition de l?apport alimentaire (régime) et des activités physiques au cours de la journée.

Il est recommandé d?injecter l?insuline au niveau du bras, de la cuisse, de la fesse ou du ventre. Changez de site d?injection à chaque administration.

1. Vérifiez si vous avez préparé la bonne forme d?insuline et si vous avez la dose correcte.

2. Désinfectez à l?alcool le bouchon ponctionnable du flacon-ampoule et de la cartouche. N?ôtez pas le bouchon de caoutchouc.

3. Hypurin Porcine Neutral est une solution limpide qu?il est inutile d?agiter avant l?emploi.

4. Hypurin Porcine Isophane et Hypurin Porcine 30/70 Mix doivent être mélangés avant l?emploi, en renversant le flacon-ampoule à plusieurs reprises (au moins 10 fois), jusqu?à ce que le contenu soit devenu blanc et trouble. La cartouche contient une petite perle de verre destinée à faciliter le mélange de la préparation. N?utilisez en aucun cas de l?Hypurin Porcine qui a été congelé ou qui contient des particules ne se répartissant pas bien après agitation.

5. En utilisant les flacons-ampoules: retirez le piston de la seringue jusqu?à ce que celle-ci contienne une quantité d?air équivalente au volume d?insuline que vous souhaitez aspirer ; percez le bouchon avec votre aiguille et injectez l?air de la seringue dans le flacon, puis retournez le flacon et aspirez un peu plus d?insuline dans la seringue que la quantité dont vous avez besoin, en veillant à maintenir le bout de l?aiguille au-dessous du niveau du liquide. Poussez ensuite sur le piston de la seringue jusqu?à ce que la seringue contienne exactement la quantité d?insuline prévue. Cela permettra en même temps d?évacuer les quelques bulles d?air pouvant s?être formées dans la seringue. Retirez ensuite l?aiguille du falcon-ampoule. Maintenant, tout est prêt pour votre injection.

Pincez la peau de la zone d?injection choisie entre le pouce et l?index, puis piquez dans le sens du pli ainsi formé et pressez sur le piston de la seringue sans relâcher la peau.

Retirez ensuite l?aiguille, mais ne massez pas la zone d?injection.

Si le médecin vous l?a prescrit, Hypurin Porcine Neutral peut être mélangé dans une même seringue avec Hypurin Porcine Isophane. Faites-vous montrer la technique de mélange avant d?en faire l?essai vous-même. Si vous devez faire ce type de manipulation, prélevez d?abord l?Hypurin Porcine Neutral et ensuite seulement l?Hypurin Porcine Isophane. Injectez le mélange immédiatement après sa préparation.

En utilisant les cartouches: Les cartouches sont conçues de manière à ne pouvoir être utilisées qu?avec le stylo à insuline Autopen Owen Mumford. Introduisez la cartouche dans celui-ci en suivant le mode d?emploi du fabriquant.

Il est très important de suivre exactement les instructions du mode d?emploi du stylo injecteur.

Il peut arriver que votre médecin vous prescrive plus d?une seule sorte d?Hypurin Porcine. Si tel est le cas, il fait utiliser un autopiqueur séparé pour chaque type d?insuline, que vous pouvez identifier en apposant le ruban autocollant de la plaquette d?Hypurin Porcine sur l?étui du stylo injecteur. Le ruban de couleur est identique à celui des cartouches. Avant chaque injection, n?oubliez pas de vérifier que vous avez la bonne préparation d?insuline.

On ne dispose pas encore de données sur l?utilisation et la sécurité d?Hypurin chez les enfants.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation d?Hypurin Porcine peut provoquer les effets secondaires suivants:

Hypoglycémie (chute du taux sanguin de glucose)

Le principal effet indésirable, qui survient brusquement et peut mettre la vie en danger, est sans aucun doute la chute du taux sanguin de glucose (hypoglycémie).

Une hypoglycémie peut en particulier se présenter dans les circonstances suivantes:

1. Lorsqu?un repas est omis ou qu?il est pris avec beaucoup de retard; lors d?un apport alimentaire inférieur aux quantités prévues pour votre régime.

2. Lors d?activités physiques accrues.

3. En cas de surdosage de l?insuline.

En l?absence de traitement, une hypoglycémie peut provoquer une perte de conscience, un coma, ou même le décès du patient.

Les symptômes de l?hypoglycémie sont les suivants:

Sudations, sensation de faim, tremblements (symptômes d?alarme du système nerveux végétatif, correspondant aux réactions du corps contre un manque de sucre), palpitations, céphalées, problèmes de concentration, comportement anormal et troubles de la conscience (irritabilité, agressivité, désorientation, obnubilation) ainsi que problèmes au niveau de la coordination, de la vision et de l?élocution.

Portez toujours sur vous des pastilles de glucose (sucre de raisin, dextrose) ou du sucre en morceaux, que vous pourrez prendre dès les premiers signes annonciateurs d?une hypoglycémie. Aux premiers symptômes, prenez 2 à 3 pastilles de glucose ou morceaux de sucre. Vous devriez vous sentir mieux presque immédiatement après les avoir absorbés. Si cela ne devait pas être le cas en l?espace d?une dizaine de minutes, reprenez encore une fois du glucose ou du sucre. S?il n?est pas encore l?heure de votre repas, vous devriez compléter cet apport de sucre à début d?action rapide en prenant une portion de glucides lents (par exemple un sandwich ou des biscuits). Si une nouvelle hypoglycémie devait survenir avant le repas suivant, appliquez d?abord le même schéma de traitement que précédemment, puis prenez votre repas sans attendre.

Portez toujours votre carte de diabète sur vous. Il est important que vos proches et vos collègues de travail soient mis au courant de votre diabète et de votre traitement à l?insuline de sorte à savoir eux aussi reconnaître une crise d?hypoglycémie et prendre au besoin les mesures utiles pour vous venir en aide.

Atténuation et modification des signes d?hypoglycémie

Il existe parfois le risque de ne pas percevoir aussi bien que d?habitude les signes annonciateurs d?une hypoglycémie (sensations de faiblesse, palpitations, sudations ou anxiété), par exemple après une adaptation de votre dose d?insuline par votre médecin, après de longues années de diabète ou si vous passez à une autre préparation d?insuline.

Dans ces situations, une hypoglycémie peut se manifester initialement par des troubles de la concentration et de la conscience, dont l?apparition soudaine et inattendue ne vous laissera pas le temps de réagir par la prise de sucre.

Ceci prend une signification particulière lors de la conduite automobile. Essayez de prévenir vous-même ce type de symptômes et attirez l?attention de votre entourage sur ce problème. Un changement de type d?insuline ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale très stricte et après une instruction appropriée. Le dosage et l?horaire des injections ne doivent pas non plus être modifiés sans avoir préalablement obtenu l?approbation de votre médecin.

Taux sanguin de glucose excessif (hyperglycémie)

Si l?hyperglycémie n?est pas traitée, elle peut conduire au coma diabétique et au décès. Les causes possibles englobent les erreurs de régime, l?omission des injections d?insuline ou la diminution des doses injectées, ainsi qu?une augmentation des besoins en insuline par suite de maladie ou d?infection.

Le coma diabétique survient lentement et progressivement en quelques heures (jusqu?à un jour). Dès l?apparition des premiers signes (soif, émission de grands volumes d?urine, perte d?appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et accélérée, taux élevés de glucose et d?acétone dans les urines), prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Autres effets indésirables: on peut observer fréquemment des hypersensibilités aux excipients contenus dans la préparation (protamine, agents conservateurs). L?hypersensibilité peut se manifester par une légère rougeur de la peau. Contactez immédiatement votre médecin en cas de rougeur importante, associée à des démangeaisons et à des lésions d?urticaire (zones de peau légèrement surélevées et pâles au niveau des sites d?injections) qui s?étendent rapidement au-delà du point d?injection.

Si l?insuline est injectée trop souvent au même endroit, les tissus adipeux sous-cutanés de cette zone peuvent subir une altération (lipodystrophie) Pour éviter ce problème, il faut chaque fois faire la piqûre à un autre endroit.

Au début du traitement, on peut parfois constater l?apparition d?une accumulation de liquide dans les tissus voisins du point d?injection ou d?une modification de l?acuité visuelle. Ces effets secondaires disparaissent en général spontanément en cours de traitement.

Consignez vos injections d?insuline dans un journal, en même temps que les contrôles sanguins et les tests urinaires. Mentionnez-y aussi les éventuelles crises d?hypoglycémie. Ceci aidera grandement votre médecin à équilibrer votre glycémie de manière optimale.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur les flacons-ampoules sous le terme de «EXP».

Conserver au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 °C, à l?abri du gel et des fortes chaleurs.

Après le prélèvement de la première dose, le flacon doit être entièrement utilisé dans les 28 jours. Si ce n?est pas le cas, il faut jeter le matériel restant.

Les cartouches ne doivent être vidées que jusqu?à la bande de couleur sur l?étiquette, dont la largeur correspond a environ 6 unités.

Les cartouches entamées qui sont dans le stylo injecteur ne doivent pas être réfrigérées. Elles peuvent être conservées à température ambiante (15 à 25 °C) pendant 28 jours.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Hypurin Porcine Neutral est une solution limpide stérile d?insuline (100 unités internationales par ml). Cette solution contient également les agents conservateurs métacrésol et phénol, ainsi que les substances auxiliaires glycérol et phosphate de sodium comme tampon.

1 ml de solution limpide contient: insuline de porc 100 U.I.

Agents de conservation: métacrésol 1,6 mg; phénol 0,65 mg.

Autres excipients: glycérol, phosphate de sodium, eau.

Hypurin Porcine Isophane est une suspension stérile blanche d?un complexe d?insuline protamine dans de l?eau (100 unités internationales par ml).

1 ml de suspension contient: insuline-isophane protamine de porc 100 U.I.

Agents de conservation: métacrésol 1,6 mg; phénol 0,65 mg.

Autres excipients: glycérol, zinc, phosphate de sodium, eau.

Hypurin Porcine 30/70 Mix est une suspension stérile blanche d?un complexe d?insuline-isophane dans de l?eau (100 unités internationales par ml).

1 ml de suspension contient: 30% d?insuline de porc en solution, 70% d?insuline-isophane protamine de porc 100 U.I.

Agents de conservation: métacrésol 1,6 mg; phénol 0,65 mg.

Autres excipients: glycérol, zinc, phosphate de sodium, eau.