Kinzalplus® 80/12,5 mg/- 80/25 mg

Kinzalplus contient deux principes actifs complémentaires: le telmisartan et l?hydrochlorothiazide.

Telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes de l?angiotensine II (type AT1). Telmisartan bloque l?effet de l?angiotensine II, provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.

L?hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments, appelés diurétiques thiazidiques. L?hydrochlorothiazide augmente l?excrétion urinaire et diminue aussi de ce fait la pression sanguine.

Kinzalplus est utilisé pour soigner l?hypertension, si votre médecin juge qu?une combinaison de deux principes actifs, telmisartan et hydrochlorothiazide est nécessaire. Cela est le cas, si le traitement avec l?une de ces substances n?a pas suffi à abaisser votre pression artérielle.

Kinzalplus ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Kinzalplus ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l?hydrochlorothiazide, à l?un des autres constituants des comprimés de Kinzalplus ou vis-à-vis des dérivés de sulfonamides.

Si vous êtes enceinte ou si vous devenez enceinte en cours de traitement par ce médicament, prévenez immédiatement votre médecin. Prévenez-le également si vous envisagez une grossesse. Ceci est important car l?utilisation de médicaments du type de celui-ci peut entraîner d?importantes lésions chez le foetus. Kinzalplus ne doit pas non plus être utilisé en période d?allaitement.

En outre Kinzalplus ne doit pas être administré si vous souffrez d?insuffisance hépatique ou rénale sévères, de stase biliaire et si vous souffrez d?obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou d?anurie (excrétion urinaire absente ou diminuée).

Si vous souffrez de goutte, de calculs rénaux (calculs uratiques) ou de troubles graves de la régulation des électrolytes, Kinzalplus ne doit pas non plus être administré.

Vous ne devez pas utiliser Kinzalplus si lors d?une administration précédente d?un antihypertenseur, des gonflements au visage, aux lèvres, sur la langue ou dans la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.

Kinzalplus ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Avant de commencer le traitement, veuillez informer votre médecin si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements ou si vous suivez un régime hyposodé.

Prévenez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance rénale ou après une greffe de rein ou calculs rénaux (calculs uratiques), insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou troubles du rythme cardiaque, diabète (diabète sucré), goutte, lupus érythémateux ou perturbation du taux de potassium ou du taux de calcium dans le sang.

Il est particulièrement important d?informer votre médecin que vous prenez les médicaments suivants: autres substances abaissant la pression artérielle, diurétiques (augmentant l?excrétion urinaire), médicaments pour le coeur, tels que digoxine ou médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, lithium, médicaments diminuant le cholestérol, médicaments contre le diabète, médicaments à base de cortisone, certains médicaments contre les douleurs et contre l?inflammation des articulations, médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de potassium, de calcium et de vitamine D.

L?alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer l?effet de Kinzalplus et provoquer une chute de la pression artérielle.

Si Kinzalplus est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l?acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si on doit vous administrer un anesthésique ou un relaxant musculaire, veuillez absolument informer votre médecin que vous prenez Kinzalplus.

Occasionnellement l?hydrochlorothiazide constituant diurétique du Kinzalplus peut provoquer une excrétion urinaire trop forte ou une perte de sels. Les symptômes peuvent être les suivants: soif excessive, sécheresse de la bouche, faiblesse générale, torpeur, douleurs musculaires ou crampes musculaires, nausées et vomissements ou une fréquence cardiaque inhabituellement élevée. Dans le cas où l?un de ces symptômes devait apparaître chez vous, veuillez vous adresser à votre médecin.

Sorbitol: la dose usuelle de 80/12,5 mg ou 80/25 mg de Kinzalplus (1 comprimé) contient au total 337 mg de sorbitol (inapproprié pour des patients atteints d?intolérance héréditaire au fructose).

En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Kinzalplus ne doit être utilisé ni pendant la grossesse ni pendant l?allaitement. Si vous devenez enceinte en cours de traitement par Kinzalplus, prévenez immédiatement votre médecin qui décidera de l?arrêt du traitement (voir aussi sous «Quand Kinzalplus ne doit-il pas être utilisé?»).

Kinzalplus vous a été prescrit étant donné que votre médicament actuel n?a pas pu abaisser suffisamment la pression artérielle. Dans ce cas le médecin vous expliquera comment passer de votre traitement actuel à Kinzalplus 80/12,5 mg ou 80/25 mg.

La dose usuelle de Kinzalplus est de un comprimé par jour. Dans le cas où votre pression artérielle reste trop élevée, le médecin pourra alors décider d?un changement de médication.

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d?insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d?hydrochlorothiazide.

Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Kinzalplus avec ou entre les repas.

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l?hôpital le plus proche.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n?est plus possible, prenez la dose prescrite de Kinzalplus le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Kinzalplus peut provoquer les effets secondaires suivants:

Définition des fréquences utilisées: fréquemment (<10%?1%), occasionnellement (<1%?0,1%), rarement (<0,1%).</p>

De rares cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou d?oedème de la face (angiooedème), de démangeaisons, d?éruptions cutanées et d?urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés fréquemment: douleurs abdominales, troubles gastriques, diarrhées, douleurs dorsales, musculaires ou articulaires diverses et occasionnellement aux jambes; fréquemment symptômes de type grippal, infections des voies respiratoires supérieures y compris inflammations de la gorge et du sinus nasal, bronchite, infections des voies urinaires; fréquemment vertiges, capacité sexuelle diminuée, sensation de peur, altération de la peau (par ex. eczéma) et occasionnellement allergie, aggravation de la situation métabolique du diabète.

Chez les patients qui ont été traités avec le telmisartan seul, on a observé en plus les effets secondaires suivants: fréquemment douleurs thoraciques, occasionnellement symptômes ressemblant à une tendinite, sécheresse de la bouche, troubles de la vision, transpiration, flatulence et cas isolés de vomissement; cas isolés de rougeurs et démangeaisons, faiblesse et sensation d?évanouissement, tension artérielle trop basse, pouls trop lent ou trop rapide, essoufflement, insomnie, anémie, excédent de potassium (hyperkaliémie), troubles de la fonction hépatique (se manifestent par des symptômes tels que douleurs épigastriques, nausées, selles claires, urines foncées) et dépression.

Chez les patients qui ont été traités avec l?hydrochlorothiazide seul, l?autre composant de Kinzalplus, on a constaté dans quelques cas des maladies graves du sang, des reins ou de la peau, y compris sensibilité à la lumière. Occasionnellement perte d?appétit et constipation peuvent survenir. On a constaté des cas isolés de pancréatite, troubles hépatiques, jaunisse, sensations anormales au niveau de la peau (comme par ex. fourmillements) et troubles visuels. Bien que ces effets secondaires n?aient pas été observés jusqu?à ce jour chez des patients traités avec Kinzalplus, on ne peut exclure la possibilité de l?apparition d?un tel effet.

Si vous constatez de tels effets indésirables ou d?autres et qui persistent ou qui deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.

Les comprimés doivent être conservés dans les plaquettes thermoformées jusqu?au moment de l?administration.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Stocker à température ambiante (15?25 °C).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui dispose d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg et excipients.

1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg et excipients.

Sorbitol: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kinzalplus?».