Avant l?instauration d?une contraception hormonale, votre médecin doit procéder à un interrogatoire minutieux concernant vos antécédents médicaux personnels et familiaux (les maladies antérieures que vous-même et les membres de votre famille ont présentées) ainsi qu?à un examen clinique global et gynécologique rigoureux. L?existence d?une grossesse doit être exclue.
Pendant l?utilisation de Marvelon, une surveillance médicale est recommandée à intervalles réguliers.
Il est également indispensable de consulter votre médecin avant de remplacer une autre technique de contraception par Marvelon (voir également la section intitulée «Comment utiliser Marvelon? Remplacement d?une autre pilule par Marvelon»).
Les contraceptifs hormonaux n?apportent aucune protection contre le SIDA ni contre les maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez pas Marvelon si vous souffrez de l?une des affections suivantes. Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si l?une de ces situations s?applique à vous. Il/elle vous conseillera peut-être de prendre une autre pilule ou même d?opter pour un tout autre moyen de contraception (non hormonal).
Marvelon ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
? hypersensibilité à l?éthinylestradiol, au désogestrel ou à l?un des constituants de Marvelon;
? suspicion ou existence d?une grossesse;
? antécédents ou existence de troubles circulatoires, en particulier d?affections liées à des thromboses (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux des jambes (thrombose veineuse profonde), dans les poumons (embolie pulmonaire), dans le coeur (infarctus du myocarde) ou d?autres parties du corps;
? antécédents d?accident vasculaire cérébral (dû à un caillot sanguin ou à l?éclatement d?un vaisseau dans le cerveau);
? antécédents ou existence de troubles pouvant être les stades préliminaires d?un infarctus du myocarde (angine de poitrine ou douleurs dans la poitrine par exemple) ou d?un accident vasculaire cérébral (p.ex. des troubles transitoires de l?irrigation sanguine);
? antécédents de migraine en liaison avec des troubles de la vue et de l?élocution, faiblesse ou insensibilité dans une partie du corps;
? diabète sévère ayant entraîné des complications au niveau des vaisseaux sanguins;
? antécédents ou existence d?une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à des taux de lipides sanguins élevés;
? antécédents ou existence d?une hépatite (coloration jaune de la peau) ou affection hépatique grave;
? antécédents ou existence d?un cancer dans lequel les hormones sexuelles jouent un rôle (par ex. cancer du sein ou de l?utérus);
? antécédents ou existence d?une tumeur hépatique bénigne ou maligne;
? saignements vaginaux d?origine indéterminée.
Si vous développez pour la première fois l?un de ces états pendant l?utilisation de Marvelon, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin. Dans ce cas, utilisez un moyen de contraception mécanique ou chimique en attendant.
En cas d?utilisation d?une pilule combinée dans l?une des situations indiquées ci-dessous, une surveillance étroite est nécessaire. Il est indispensable d?informer votre médecin de la présence ou de la survenue antérieure des maladies ou états suivants (voir également la section intitulée «Influence de Marvelon sur la coagulation sanguine, risques de maladies vasculaires»):
Tabagisme; diabète (sucré); surcharge pondérale; hypertension artérielle; vice valvulaire ou certains troubles du rythme cardiaque; inflammations veineuses (phlébite superficielle); varices; migraines; épilepsie; si vous ou un parent proche avez ou avez déjà eu une thrombose (caillot sanguin); un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral; des taux de cholestérol/de triglycérides (teneur en lipides sanguins) élevés. Si un membre de votre famille a ou a eu un cancer du sein. Si vous avez une maladie hépatique (p.ex. la jaunisse, avec ou sans démangeaisons) ou de la vésicule biliaire (p.ex. des calculs biliaires); maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladies intestinales inflammatoires chroniques); lupus érythémateux systémique (LES, une maladie de peau qui s?étend à l?ensemble du corps); syndrome urémique hémolytique (HUS, des troubles de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); anémie falciforme. Si vous avez développé un état pour la première fois ou que des troubles se sont aggravés au cours d?une grossesse ou d?une précédente utilisation d?hormones sexuelles p.ex. une porphyrie (troubles métaboliques); otosclérose (forme particulière de surdité de l?oreille moyenne); herpès; danse de Saint-Guy (chorée); apparition épisodique de gonflements du visage, de la gorge, des bras et des jambes (angio-?dème héréditaire). Si vous avez ou avez eu un chloasma (taches brunâtres sur la peau, en particulier sur le visage), évitez une trop forte exposition au soleil et aux rayons ultraviolets.
Si l?un des états décrits se produit pour la première fois ou s?aggrave pendant l?utilisation de Marvelon, consultez votre médecin.
La pilule et la thrombose
Une thrombose est la formation d?un caillot sanguin susceptible de bloquer les vaisseaux (notamment dans les veines profondes des jambes). Si le caillot se détache d?une veine, il peut pénétrer dans l?artère d?un poumon, la bloquer et entraîner alors une embolie pulmonaire. Les thromboses veineuses profondes sont rares.
L?utilisation de contraceptifs hormonaux peut s?accompagner d?une discrète augmentation du risque. Les risques de formation d?un caillot sont maximaux lors de la première utilisation d?une pilule. Les thromboses peuvent également se produire chez les femmes enceintes.
Chez les utilisatrices qui prennent des pilules contenant du désogestrel, il existe un risque légèrement accru de thrombose veineuse profonde par rapport aux utilisatrices de pilules contenant du lévonorgestrel. Si 10?000 femmes prennent une pilule contenant du lévonorgestrel pendant un an, 2 d?entre elles présentent une thrombose. Si 10?000 femmes prennent une pilule contenant une faible dose d??strogènes (0,05 mg d?éthinylestradiol) pendant un an, 3 ou 4 d?entre elles présentent une thrombose. Pour comparaison, chez 10?000 femmes enceintes, 6 présentent une thrombose. Ces constatations s?appuient sur les résultats de plusieurs études. D?autres études ne font état d?aucun risque accru pour les pilules contenant du désogestrel.
Il peut également arriver dans de très rares cas qu?un caillot se forme dans les vaisseaux sanguins du c?ur ou du cerveau et entraîne alors un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Il arrive extrêmement rarement qu?un caillot sanguin se forme dans le foie, l?intestin, les reins ou les yeux.
Dans de très rares cas, une thrombose peut entraîner des handicaps permanents voire être mortelle.
Le risque de troubles de l?irrigation sanguine au niveau du c?ur ou du cerveau (infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral) augmente avec l?âge et la consommation de tabac. Pour cette raison, si vous prenez la pilule, vous devriez arrêter de fumer, en particulier si vous avez plus de 35 ans.
En cas d?élévation très importante de la tension artérielle, il est conseillé d?arrêter de prendre la pilule.
Les risques de thrombose veineuse profonde augmentent provisoirement en cas d?alitement ou de mobilité réduite suite à un accident ou à une intervention chirurgicale. Ce risque est encore plus élevé chez les femmes prenant la pilule. Avant une intervention chirurgicale prévue, informez votre médecin à temps que vous prenez la pilule. Celui ou celle-ci pourra exiger que vous arrêtiez de la prendre plusieurs semaines avant l?opération ou au moment où vous êtes alitée. Il/elle vous dira également quand vous pourrez recommencer à la prendre.
Si vous constatez des signes pouvant indiquer une thrombose, arrêtez la prise de Marvelon et consultez votre médecin (voir également «Il faut arrêter de prendre Marvelon et consulter immédiatement votre médecin en cas de» et «Dans les cas suivants, contactez votre médecin aussi rapidement que possible»
La pilule et le cancer
Chez les femmes qui ont pris la pilule, on a constaté des cas de cancer du sein plus fréquents que chez les femmes du même âge ne prenant pas la pilule. Après l?arrêt du traitement, les risques diminuaient progressivement et, au bout de 10 ans, ces femmes présentaient les mêmes risques que celles n?ayant jamais pris la pilule. On ne sait pas si cette différence est due à la pilule. Il se peut également que les femmes prenant la pilule aient été examinées plus souvent et donc que l?on ait constaté l?existence d?un cancer.
Dans de rares cas, on a rapporté, chez des femmes prenant la pilule, des tumeurs du foie bénignes et dans des cas plus rares encore des tumeurs du foie malignes. Ces tumeurs peuvent donner lieu à des hémorragies internes. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous souffrez de fortes douleurs abdominales.
Les infections chroniques dues au virus du papillome humain (HPV) sont le principal facteur de risque de cancer de l?utérus. La prise de la pilule pendant une période prolongée pourrait contribuer à ce risque.
Il faut arrêter de prendre Marvelon et consulter immédiatement votre médecin en cas de
Apparition soudaine d?une toux d?origine indéterminée;
apparition soudaine de fortes douleurs dans la poitrine, avec ou sans irradiation dans le bras gauche;
essoufflement;
apparition de migraines ou de maux de tête particulièrement sévères que vous n?aviez pas avant ou augmentation de la fréquence de maux de tête d?une intensité inhabituelle;
apparition soudaine de troubles de la vue, de l?audition, de l?élocution, du goût ou d?autres troubles sensoriels;
apparition brutale d?un vertige ou perte de connaissance;
sensation de faiblesse ou troubles de la sensibilité dans une partie du corps quelle qu?elle soit;
fortes douleurs abdominales;
fortes douleurs dans les jambes ou gonflement d?une jambe;
au moins 4 semaines avant une immobilisation ou une intervention chirurgicale prévue;
élévation importante de la tension artérielle constatée lors de prises de tension répétées.
Si vous n?avez pas eu vos règles deux fois de suite et supposez que vous êtes enceinte.
Dans les cas suivants, contactez votre médecin aussi rapidement que possible
En cas de modification quelconque de votre état de santé; en particulier si vous présentez des troubles décrits dans cette notice) voir «Quand Marvelon ne doit-il pas être utilisé?»). En cela, n?oubliez pas les événements survenus parmi les membres proches de votre famille;
si vous découvrez un nodule dans votre sein;
si vous prenez d?autres médicaments (voir «Interactions avec d?autres médicaments»);
si, pendant la prise des comprimés, vous avez des saignements inhabituellement abondants ou persistants;
si vous avez oublié des comprimés au cours de la première semaine et avez eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents;
si vous avez de fortes diarrhées.
Interactions avec d?autres médicaments
Différents médicaments peuvent diminuer l?efficacité contraceptive de Marvelon: les médicaments contre l?épilepsie (p.ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate); contre la tuberculose (p.ex. rifampicine, rifabutine); contre les infections à VIH (p.ex. ritonavir); antibiotiques (p.ex. pénicilline, tétracyclines, griséofulvine); médicaments contre d?autres maladies infectieuses et le millepertuis (principalement utilisé pour le traitement des humeurs dépressives). La pilule peut également influencer l?effet d?autres médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez l?un des médicaments cités ci-dessus. Il/elle pourra vous dire s?il est nécessaire de prendre des mesures de contraception supplémentaires et pendant combien de temps.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, d?allergies ou si vous prenez ou utilisez en usage externe d?autres médicaments, y compris des spécialités à base de plantes (même si vous les avez achetés vous-même!).
Effet de Marvelon sur l?aptitude à la conduite automobile et à l?utilisation de machines
Marvelon n?a aucun effet sur l?aptitude à la conduite automobile ou à l?utilisation de machines.
Marvelon ne doit pas être pris en cas de suspicion ou d?existence d?une grossesse. Consultez votre médecin aussi rapidement que possible si vous tombez enceinte alors que vous prenez Marvelon.
Si vous allaitez, ne prenez pas Marvelon, il pourrait altérer la quantité et la qualité du lait maternel.