Nexium® 20/40 comprimés MUPS®/- 10 granulat pour suspension orale

Les comprimés MUPS et granulat pour suspension orale de Nexium contiennent comme principe actif de l?ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L?ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l?estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d?acide gastrique. Nexium réduit ainsi la libération d?acide gastrique.

Il est utilisé:

pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères oesophagiens (oesophagite par reflux);

pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (oesophagite de reflux symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion;

pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;

pour la prévention des récidives d?ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;

pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

pour le traitement d?une production excessive d?acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d?acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal);

pour la prévention de nouvelles hémorragies d?un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.

Nexium ne doit être pris que sur prescription d?un médecin et sous son contrôle permanent.

Les inflammations ou ulcères provoqués par l?acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez les instructions de votre médecin.

Les patients qui prennent Nexium à la demande pour le traitement des symptômes récidivants tels que renvois acides ou brûlures épigastriques (reflux gastro-oesophagien symptomatique) doivent consulter leur médecin en cas de modification des symptômes.

Nexium ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu?en cas d?hypersensibilité à d?autres «inhibiteurs de la pompe à protons».

Comme on ne dispose encore d?aucune expérience dans le traitement des enfants de moins de 1 an ou présentant un poids corporel inférieur à 10 kg, Nexium ne doit pas être utilisé chez ces enfants.

Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu?intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Nexium.

D?autres médicaments peuvent modifier l?effet de Nexium ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de l?épilepsie, des dépressions, des mycoses ou des troubles de l?activité gastro-intestinale, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!)!

Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Nexium qu?avec l?accord de votre médecin.

Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.

Les directives posologiques habituellement appliquées chez les adultes sont les suivantes:

Traitement d?inflammations et/ou d?ulcères de l?oesophage: 1 comprimé de Nexium à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.

Prévention à long terme des récidives d?inflammations et/ou d?ulcères de l?oesophage: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour.

Brûlures épigastriques, renvois acides (oesophagite de reflux symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant en cas de besoin 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour.

Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 2 fois par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.

Prévention des récidives d?ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 2 fois par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de sept jours.

Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé de Nexium à 40 mg, 1 fois par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour.

Production excessive d?acide gastrique: la dose initiale de Nexium est de 40 mg, 2 fois par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.

Prévention de nouvelles hémorragies d?un ulcère gastrique ou duodénal: 1 comprimé de Nexium à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines.

Les directives posologiques suivantes s?appliquent aux adolescents (12 jusqu?à 18 ans):

Traitement d?inflammations et/ou d?ulcères de l?oesophage: 1 comprimé de Nexium à 40 mg, 1 fois par jour, pendant 4 à 8 semaines.

Prévention à long terme des récidives d?inflammations et/ou d?ulcères de l?oesophage: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour.

Brûlures épigastriques, renvois acides (oesophagite de reflux symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant en cas de besoin 1 comprimé de Nexium à 20 mg, 1 fois par jour.

Les directives suivantes sont généralement applicables chez les enfants de 1 à 11 ans souffrant d?une oesophagite sévère par reflux:

Poids corporel inférieur à 20 kg: 1 sachet de Nexium granulat 1× par jour pendant 8 semaines.

Poids corporel supérieur ou égal à 20 kg: 1 ou 2 sachets de Nexium granulat ou 1 comprimé de Nexium à 20 mg 1× par jour pendant 8 semaines.

Prise des comprimés

Prendre les comprimés de Nexium avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher, ni les broyer. Si vous éprouvez des difficultés à les avaler, vous pouvez aussi les dissoudre dans de l?eau non gazeuse. Dissolvez le comprimé en mélangeant (la préparation obtenue est trouble). Prenez la préparation immédiatement ou dans les 30 minutes. Juste avant la prise, mélangez une nouvelle fois. Pour garantir la prise complète du médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié avec de l?eau et buvez-le. Le principe actif est contenu dans les particules solides. Il ne faut ni mâcher ni broyer les pellets.

Préparation de la suspension à partir du granulat

Pour une dose de 10 mg (= 1 sachet), préparer la suspension pour prise orale en versant le contenu d?un sachet de 10 mg dans un verre contenant 1 cuillerée (15 ml) d?eau non gazeuse. Pour une dose de 20 mg, dissoudre le contenu de 2 sachets dans 2 cuillerées (30 ml) d?eau non gazeuse. Remuer le mélange et attendre quelques minutes, jusqu?à ce que le liquide soit devenu plus épais. Remuer encore, puis boire la suspension en l?espace de 30 minutes. Si le verre contient encore un résidu après la prise, ajouter encore un peu d?eau, remuer à nouveau et boire immédiatement ce reste de la dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Nexium peut provoquer les effets secondaires suivants: On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n?est découvert qu?à l?occasion d?un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-oedème), d?intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d?agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l?homme, une inflammation des reins (néphrite), une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations.

Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise de Nexium, vous devez en informer votre médecin.

Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition ou selles noires.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver les comprimés de Nexium dans leur emballage d?origine et à une température ne dépassant pas 30 °C. Nexium granulat doit être conservé dans l?emballage d?origine, à température ambiante (15?25 °C).

Conserver Nexium hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si vous possédez des comprimés ou des sachets de Nexium périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé gastrorésistant de Nexium à 20 mg contient comme principe actif 22,3 mg d?ésoméprazole magnésium trihydraté (correspondant à 20 mg d?ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.

1 comprimé gastrorésistant de Nexium à 40 mg contient comme principe actif 44,5 mg d?ésoméprazole magnésium trihydraté (correspondant à 40 mg d?ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.

1 sachet de Nexium 10 mg contient comme principe actif 11,1 mg d?esoméprazole magnesium trihydraté (correspondant à 10 mg d?ésoméprazole) ainsi que des adjuvants pour la préparation du granulat gastrorésistant.