Niaspan® 500/750/1000

Le principe actif de Niaspan est l?acide nicotinique, un complexe de vitamine B normalement présent dans l?organisme en faible quantité. A des concentrations plus élevées, comme dans le Niaspan par exemple, il est utilisé pour corriger les taux de lipides anormaux (cholestérol, triglycérides) seul ou en association avec d?autres produits. Niaspan abaisse alors le «mauvais» LDL cholestérol et les triglycérides et augmente parallèlement le «bon» HDL cholestérol.

Des analyses de sang ont montré que votre taux de cholestérol se trouve en dehors des valeurs normales. Votre médecin vous a prescrit Niaspan, car un régime et d?autres mesures n?ont pas amélioré suffisamment votre taux de cholestérol. Dans certains cas, les taux de lipides anormaux peuvent contribuer au développement de maladies cardiaques.

Les femmes réagissent éventuellement à des doses plus faibles de Niaspan que les hommes.

Niaspan doit uniquement être utilisé sur prescription médicale et sous la surveillance étroite du médecin.

Niaspan ne remplace pas un mode de vie sain. Pendant le traitement par Niaspan, il convient de poursuivre le régime et d?autres mesures (p.ex. exercices physiques, réduction du poids). Au cours du traitement par Niaspan, il faut en outre renoncer, autant que possible, à une consommation excessive de boissons alcoolisées. Les analyses sanguines de contrôle prescrites par le médecin à intervalles réguliers doivent être effectuées consciencieusement.

Lors de la prise de Niaspan, évitez de consommer simultanément de l?alcool ou des boissons chaudes, car ces boissons risquent de potentialiser les effets secondaires tels que flush (sensation de chaleur, rougeur de la peau, fourmillements) et démangeaisons.

Ne pas prendre Niaspan en cas de:

hypersensibilité à l?acide nicotinique ou à un des excipients;

insuffisance hépatique grave;

ulcère gastrique aigu;

hémorragies artérielles.

En cas d?effets secondaires, Niaspan peut affecter l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Niaspan ne peut être pris que dans certaines conditions et avec prudence:

Si vous souffrez ou avez souffert d?une insuffisance hépatique, car les préparations à base d?acide nicotinique sont associées à des taux hépatiques anormaux.

Des lésions hépatiques sévères sont survenues chez des patients qui ont remplacé l?acide nicotinique à libération rapide par des préparations à base d?acide nicotinique à libération retardée. Etant donné que la libération de Niaspan est différente de celle d?autres préparations à base d?acide nicotinique, Niaspan ne doit pas être remplacé par d?autres préparations. Des taux hépatiques majorés ont été observés occasionnellement lors de la prise de Niaspan (1?10 patients traités sur 1000); ils se sont normalisés après l?arrêt du traitement par Niaspan. Votre médecin contrôlera donc vos taux hépatiques à intervalles réguliers. Lors de l?apparition de signes d?une maladie hépatique, tels p.ex. jaunisse (coloration jaune des yeux et de la peau), nausées, fièvre et/ou sensation de malaise, vous devriez consulter votre médecin.

Renoncez à la consommation excessive d?alcool.

Si vous prenez Niaspan simultanément à certains hypocholestérolémiants (statines):

Sous l?association de Niaspan et de statines, des cas isolés d?atteinte musculaire ont été observés. Des analyses de sang régulières peuvent s?avérer nécessaires. Votre médecin déterminera vos taux musculaires avant le début d?un traitement associé si vous présentez les facteurs de risque suivants: insuffisance rénale ou thyroïdienne, alcoolisme, âgé de plus de 70 ans, troubles musculaires survenus lors d?une thérapie antérieure par des fibrates ou des statines, présence d?une affection musculaire héréditaire ou d?une affection musculaire héréditaire dans la famille.

Si vous constatez des troubles musculaires (p.ex. douleurs musculaires, sensibilité au toucher, faiblesse musculaire) au cours du traitement associant Niaspan à des statines, veuillez consulter immédiatement votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre.

Lors de l?association de Niaspan et d?une statine, il faut également tenir compte de la notice d?emballage de la statine.

Si vous êtes diabétique ou si vous présentez un diabète latent, un ajustement de votre régime et/ou des médicaments hypoglycémiants peut s?avérer nécessaire.

Si vous souffrez de troubles de la circulation dans les vaisseaux coronaires (angor instable accompagné de douleurs thoraciques) ou si vous avez subi un infarctus du myocarde récent, en particulier si vous prenez en même temps des antihypertenseurs.

En cas de goutte ou d?un risque de goutte, car une élévation du taux d?acide urique a été constatée dans de rares cas sous Niaspan (0,1?1 patient traité sur 1000).

Si vous présentez des troubles de la coagulation ou si vous utilisez des anticoagulants, car Niaspan peut influencer la coagulation sanguine. Avant de subir une opération, veuillez signaler à votre médecin le traitement par Nia­span. Si vous prenez Niaspan et des anticoagulants, le médecin contrôlera votre coagulation.

En cas de risque de taux sanguins en phosphates faibles, votre médecin les contrôlera régulièrement.

Si vous souffrez d?un ulcère gastrique.

Enfants et adolescents

L?utilisation de Niaspan est déconseillée.

Interactions avec d?autres médicaments ou substances

Des précautions particulières (p.ex. analyses de sang) sont recommandées lorsque vous prenez des anticoagulants ou des antidiabétiques. L?efficacité des médicaments ou groupes de préparation suivants peut être influencée lors de la prise simultanée de Niaspan:

L?acide nicotinique peut potentialiser l?effet antihypertenseur de médicaments qui agissent sur les vaisseaux (médicaments vasoactifs).

Les médicaments qui lient l?acide biliaire (résines échangeuses d?ions p.ex. Colestide et Quantalane) et Niaspan ne devraient pas être pris au même moment, car les résines échangeuses d?ions peuvent lier Niaspan lors d?une prise simultanée et Niaspan ne sera pour conséquence pas absorbé par l?organisme (cf. également la notice d?emballage de la résine échangeuse d?ions).

Si l?un des points susmentionnés vous concerne ou en cas d?incertitudes quant à la prise de ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin.

Lors du traitement par Niaspan, renoncez à la consommation simultanée d?alcool ou de boissons chaudes, car ces boissons risquent de potentialiser les effets secondaires tels que flush (sensation de chaleur, rougeur de la peau, fourmillements) et démangeaisons.

Un traitement associant Niaspan à un hypocholestérolémiant (statine) peut augmenter le risque d?apparition de troubles musculaires graves, comme par exemple douleurs, faiblesses ou crampes musculaires (myopathie ou rhabdomyolyse). Voir aussi le paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Niaspan?».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne (même en automédication)!

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous devriez vous adresser à votre médecin. Niaspan ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.

Niaspan peut passer dans le lait maternel et ne doit donc pas être utilisé pendant la période d?allaitement.

Remarques générales de dosage

Niaspan est pris avant le coucher après une petite collation pauvre en graisse (p.ex. une pomme, un yaourt écrémé, un morceau de pain). Pour faciliter le contrôle de la prise, le jour de semaine correspondant figure pour chaque comprimé retard sur le verso de l?emballage.

Les comprimés retard sont pris en entier. Ils ne doivent être ni cassés, ni écrasés, ni croqués.

Il est important de prendre Niaspan en respectant scrupuleusement les instructions du médecin. En cas de doutes, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.

Remarques particulières de dosage

Votre médecin débutera le traitement par une faible dose de Niaspan, puis il augmentera la dose en fonction de votre réponse à la thérapie.

La dose initiale est d?un comprimé retard de Niaspan 500 par jour pendant 4 semaines, suivie de 2 comprimés retard de Niaspan 500 par jour pendant encore 4 semaines.

Ensuite, le médecin décide du dosage qui vous convient le mieux. La dose journalière maximale est de 2000 mg.

Que faire si vous avez pris trop de Niaspan?

Veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Que faire si vous avez oublié de prendre Niaspan?

Si vous avez oublié la prise précédente, ne prenez pas la double dose, mais poursuivez le traitement le lendemain selon la prescription du médecin sans vous préoccuper de la dose oubliée.

Autres remarques

Si vous passez d?une autre préparation à base d?acide nicotinique à Niaspan ou si vous reprenez le traitement par Niaspan après une interruption, il faut commencer par une faible dose. Demandez l?avis de votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L?utilisation de Niaspan peut provoquer les effets secondaires suivants. En règle générale, la fréquence des effets secondaires était plus élevée chez les femmes que chez les hommes.

Flush

L?effet secondaire le plus fréquent est le flush. Normalement, cet effet secondaire survient au début du traitement et lors d?une augmentation de la dose. Il s?agit d?une sensation de chaleur momentanée, d?une rougeur cutanée, de fourmillements et de démangeaisons. Ces symptômes se manifestent typiquement au niveau du visage, du cou, de la poitrine et du dos. Chez la majorité des patients, le flush est moins fréquent après quelques semaines de traitement et s?atténue ou disparaît complètement. Dans de rares cas, ces réactions sont plus fortes et accompagnées de vertiges, d?une augmentation de la fréquence du pouls, de palpitations, d?essoufflement, de transpiration, de sensation de froid, d?oedèmes (accumulations de liquide dans les tissus) et dans de très rares cas d?une brève perte de connaissance. Si nécessaire veuillez contacter le médecin.

Réactions d?hypersensibilité

Des réactions d?hypersensibilité ont été observées très rarement (chez moins de 1 patient traité sur 10?000). Des troubles tels que réactions cutanées étendues, flush, urticaire, éruptions cutanées (sous forme de taches, de nodules ou vésicules), angiooedème (accumulations de liquide dans les tissus, généralement localisées au niveau des lèvres, des paupières, de la langue ou de la gorge), difficultés respiratoires, essoufflement, hypotension, collapsus circulatoire peuvent être des signes d?une réaction allergique. Si ces effets secondaires apparaissent, le médecin doit être contacté immédiatement.

Les effets secondaires suivants sont également possibles:

Fréquents (1?10%): diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles digestifs, démangeaisons, éruptions cutanées.

Occasionnels (0,1?1%): maux de tête, vertige, augmentation de la fréquence du pouls, palpitations, dyspnée et essoufflement, urticaire, sécheresse cutanée, douleurs, faiblesse, sensation de froid, transpiration, oedèmes (accumulations de liquide dans les tissus), augmentation de certains taux sanguins (e.a. taux hépatiques, enzymes musculaires, glycémie à jeun et acide urique), diminution du nombre de plaquettes, prolongement du temps de coagulation, baisse du taux de phosphate.

Rares (0,01?0,1%): tolérance au glucose réduite, insomnie, nervosité, troubles de la sensibilité (fourmillement, paresthésies), troubles visuels, hypotension, chute de la tension au lever/en se redressant, flatulences, éructation, accumulation de liquide au niveau du visage (oedème), éruptions cutanées, crampes dans les jambes, brève perte de connaissance, rhume, douleurs musculaires, maladies musculaires, faiblesse musculaire, douleurs thoraciques.

Très rares (inférieurs à 0,01%): réactions d?hypersensibilité, manque d?appétit, goutte, migraine, troubles visuels comme faiblesse de la vue induite par le médicament, altération de la rétine (oedème maculaire cystoïde), fibrillation auriculaire et autres troubles du rythme cardiaque, collapsus circulatoire, activation d?ulcères gastriques existants, développement d?ulcères gastriques, jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), hyperpigmentation de la peau, coloration foncée de la peau (acanthosis nigricans), ainsi que rhabdomyolyse lors de l?association avec des statines.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. En cas d?effets secondaires sévères, survenant soudainement ou s?aggravant rapidement, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines et urinaires (catécholamines) et les dosages du glucose dans les urines.

Le médicament doit être conservé dans l?emballage d?origine (à l?abri de l?humidité), à une température ne dépassant pas 25 °C et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé retard contient:

Niaspan 500: 500 mg d?acide nicotinique et des excipients.

Niaspan 750: 750 mg d?acide nicotinique et des excipients.

Niaspan 1000: 1000 mg d?acide nicotinique et des excipients.