Paceum®

Paceum®
Substance(s) active(s)Diazepam
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéORION PHARMA
Code ATCN05BA01
Groupes pharmacologiquesAnxiolytiques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Paceum fait partie d?un groupe de produits appelés benzodiazépines. La substance contenue dans Paceum agit contre l?anxiété, la tension psychique et les convulsions; en outre, elle possède des propriétés tranquillisantes et exerce un effet de relaxation sur les muscles.

Votre médecin vous a prescrit Paceum pour traiter un état d?anxiété et de tension. Cet état peut résulter d?un trouble de l?affectivité ou d?un stress passager, dû à l?environnement. Il se manifeste généralement sous la forme d?une grande irritabilité, de nervosité, d?anxiété, d?une sensation d?oppression ainsi que par de l?abattement; des signes physiques tels que palpitations, transpiration, troubles du sommeil et tremblement peuvent également se manifester.

Paceum ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

La cause de l?anxiété et de la tension ne peut pas être éliminée uniquement par Paceum.

Pour soulager les contractures musculaires, par exemple après une blessure ou lors d?inflammation, Paceum peut être utilisé comme traitement complémentaire.

Vous ne devez pas prendre Paceum si vous savez que vous avez réagi de manière trop sensible à ce produit ou à une autre benzodiazépine lors d?un précédent traitement.

Vous ne devez pas prendre Paceum si vous souffrez de troubles respiratoires sévères, de réveils nocturnes par suite d?une interruption de la respiration (syndrome des apnées du sommeil), d?une maladie du foie ou de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie), de même que si vous présentez une dépendance à une substance tranquillisante, y compris à l?alcool.


Ce médicament peut affecter les réflexes, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Il est possible, en particulier au début du traitement ou lors de la prise de doses trop élevées, que vous vous sentiez épuisé(e) et somnolent(e) ou que vous marchiez d?un pas incertain par suite d?une faiblesse musculaire. Votre capacité de réaction est alors ralentie, de sorte que vous devez éventuellement renoncer à conduire un véhicule ou à travailler sur une machine dangereuse. En fonction de la dose et de la sensibilité individuelle, votre capacité de réaction peut encore être perturbée le lendemain de la prise du produit. Si vous remarquez de tels effets, vous devez en parler à votre médecin.

Les comprimés Paceum contiennent du lactose (sucre de lait). Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de certaines maladies héréditaires du métabolisme des glucides.

L?action de Paceum est renforcée par la prise simultanée de boissons alcoolisées; pendant la durée du traitement, il est donc préférable que vous renonciez à de telles boissons.

Paceum et d?autres médicaments agissant sur le cerveau (les tranquillisants, les somnifères, les produits contre la dépression, contre la douleur et contre les convulsions [antiépileptiques] ainsi que les produits ayant un effet décontractant sur les muscles), certains médicaments contre les ulcères de l?estomac, la tuberculose, les maladies dues à des champignons et l?asthme, de même que des médicaments destinés au sevrage alcoolique, peuvent exercer une influence réciproque. Par conséquent, vous ne devez prendre de tels médicaments en même temps que Paceum que si votre médecin est d?accord. Si vous souffrez d?une maladie du coeur ou de difficultés respiratoires, dites-le à votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tolérance

Après une utilisation répétée de Paceum sur une durée prolongée, l?effet des médicaments appartenant à la même classe de substances peut être affaibli.

Risque de dépendance

Le traitement par Paceum peut ? comme c?est le cas avec tous les produits contenant des benzodiazépines ? entraîner une dépendance. Celle-ci peut principalement survenir lors de la prise ininterrompue du produit pendant une période prolongée (dans certains cas, après quelques semaines déjà) et se traduire, si le médicament est arrêté brusquement, par des symptômes de sevrage tels qu?agitation, anxiété, insomnie, difficultés de concentration, maux de tête et accès de transpiration. En général, ces manifestations régressent après deux à trois semaines.

Pour minimiser le plus possible le risque de dépendance, veuillez vous conformer aux instructions suivantes:

ne prenez Paceum que sur prescription de votre médecin; n?augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;

si vous voulez arrêter la prise du médicament, informez-en votre médecin;

votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.

un traitement de longue durée (plus de quatre semaines, en général) ne doit avoir lieu que sous stricte surveillance médicale.


Vous ne devez pas utiliser Paceum pendant la grossesse. En cas de grossesse, veuillez immédiatement en informer votre médecin, afin qu?il puisse décider de continuer le traitement ou d?y mettre fin.

Vous ne devez pas utiliser Paceum pendant la période d?allaitement, car Paceum et ses métabolites passent dans le lait maternel. Si le traitement est inévitable, il convient d?arrêter d?allaiter.

Comment est-il utilisé?

Pour la prise de Paceum, suivez les instructions de votre médecin.

Instructions concernant la posologie

Votre médecin fixe la dose de Paceum convenant à votre cas ainsi que la durée du traitement.

La dose habituelle pour l?adulte est de 1 comprimé à 5 ou 10 mg une à deux fois par jour.

Les enfants et les personnes âgées prennent des doses plus faibles.

Pour faciliter le dosage, les comprimés peuvent être partagés en deux moitiés égales.

Veuillez respecter les directives de votre médecin; n?adaptez pas la dose vous-même ou ne prenez pas la décision d?arrêter le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. L?arrêt du traitement doit avoir lieu non pas brusquement, mais progressivement, surtout si vous avez pris des doses élevées de Paceum (15 mg par jour ou plus) pendant plus de trois mois.

Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Paceum peut provoquer les effets secondaires ci-après:

Pendant quelques jours après l?arrêt du traitement, en particulier après une utilisation prolongée, les signes de la maladie peuvent réapparaître provisoirement. Dans la plupart des cas, il s?agit seulement d?une réaction naturelle d?adaptation de votre corps; elle disparaît rapidement, sans l?aide du médicament. Vous ne devez donc pas recommencer à prendre Paceum ou un produit semblable sans en avoir d?abord parlé à votre médecin.

Votre médecin peut à tout moment décider de vous pres­crire à nouveau le traitement.

Somnolence, lassitude, étourdissements, ralentissement des réflexes, faiblesse musculaire et démarche hésitante (risque de chute) peuvent survenir, en particulier lors de la prise de doses élevées ou au début du traitement.

Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont également été observés: confusion mentale, troubles de la coordination, troubles de la conscience, attention réduite, troubles cardiovasculaires, jaunisse, diarrhée, constipation, dépression, troubles de la vision (voir double, par exemple), élocution indistincte, maux de tête, baisse de tension, troubles de la vessie, diminution de la libido, douleurs du bas-ventre, nausées, sécheresse de la bouche ou accroissement de la production de salive, éruptions sur la peau, tremblement, vertiges, troubles de la mémoire. Des réactions paradoxales telles qu?agitation, anxiété, cauchemars, hallucinations, excitabilité, colère, agressivité, idées délirantes et comportement inadapté peuvent se produire. Si de telles manifestations apparaissent, vous devez en informer votre médecin.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Conservez le médicament à température ambiante (15?25 °C). Paceum doit être tenu hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Paceum est disponible sous forme de comprimés blancs à 2 mg, de comprimés blancs à 5 mg et de comprimés bleu clair à 10 mg de diazépam (substance active). Les comprimés contiennent également des excipients et des colorants. Les comprimés de Paceum à 10 mg contiennent le colorant E 132.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Roche Pharma (Schweiz) AG

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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