Permax®

Les comprimés de Permax contiennent le principe actif pergolide et agissent sur le système nerveux central. Ils sont indiqués pour le traitement des troubles en rapport avec la maladie de Parkinson, en monothérapie (seul) ou en association à d?autres antiparkinsoniens. En raison de ses effets indésirables, ce médicament n?est utilisé que si vous n?avez pas répondu à d?autres médicaments utilisés dans le même but ou si vous ne les avez pas supportés.

Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Ne pas utiliser en cas d?hypersensibilité connue au pergolide, à d?autres principes actifs de structure chimique identique (dérivés de l?ergot) ou à l?un des excipients de Permax.

Si vous souffrez d?une prolifération pathologique du tissu conjonctif (appelée fibrose) ou si vous avez une maladie des valvules cardiaques, vous ne devez pas prendre Permax.

En l?absence d?expérience dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n?est pas recommandée.

Veuillez dans tous les cas informer votre médecin si vous souffrez ? ou avez souffert ? d?une autre maladie ou affection particulière comme par ex. maladie cardiaque, troubles du rythme cardiaque, altérations des valvules cardiaques.

Permax peut entraîner des altérations des valvules cardiaques et des lésions du tissu conjonctif au niveau des poumons, du péricarde et de l?abdomen. Par conséquent, si vous constatez sous Permax l?apparition de troubles tels que difficulté respiratoire, toux irritative persistante ou douleurs dans le thorax ou au niveau des reins, vous devez consulter un médecin sans attendre (voir également «Quels effets secondaires Permax peut-il provoquer?»).

Il est nécessaire de pratiquer des examens réguliers du coeur et de sa fonction avant et pendant le traitement (voir «Quels effets secondaires Permax peut-il provoquer?» et «Quand Permax ne doit-il pas être utilisé?»).

Vous devez vous soumettre strictement à tous les examens de contrôle préconisés par votre médecin.

Permax ne doit pas être pris conjointement avec certains autres médicaments qui agissent sur le système nerveux central (neuroleptiques, métoclopramide présent dans les médicaments contre les nausées et les vomissements); par ailleurs toute une série d?autres médicaments peut influencer l?efficacité de Permax.

Si la dose de Permax est réduite rapidement, si le médicament est arrêté ou si le traitement de la maladie de Parkinson est modifié, vous devez informer immédiatement votre médecin au cas où vous constatez une élévation de la température, une rigidité musculaire et des troubles de la conscience.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Dans de rares cas, un endormissement subit, parfois sans signes avertisseurs, ou une forte somnolence peuvent se produire pendant le traitement. Lorsque que vous prenez Permax, vous ne devez donc pas conduire de véhicule ni exercer d?autres activités (p.ex. utiliser des outils ou des machines) au cours desquelles une diminution d?attention peut mettre en danger votre vie ou celle d?autres personnes, en particulier si vous souffrez d?endormissements subits ou de forte somnolence pendant la journée et jusqu?à ce que vous ayez acquis suffisamment d?expérience sur ces handicaps. Si vous vous sentez très fatigué pendant la journée ou si vous vous endormez soudainement sans signes de somnolence identifiables, vous devriez en informer votre médecin.

En début de traitement par Permax, une hypotension passagère ou une sensation de vertige au lever peuvent apparaître; votre médecin vous conseillera à ce sujet.

Si vous prenez des médicaments destinés à faire baisser votre tension, veuillez en informer votre médecin, car l?administration simultanée de médicaments qui abaissent la tension peut provoquer une chute de tension soudaine et/ou durable.

Les patients souffrant d?intolérance au lactose doivent savoir que Permax en contient.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

Toute utilisation durant la grossesse est déconseillée.

Permax ne doit pas être pris pendant la période d?allaitement; discutez avec votre médecin de la manière d?interrompre l?allaitement.

En règle générale, la dose prescrite par le médecin est répartie dans la journée en trois prises.

Votre médecin vous indiquera le nombre et le dosage des comprimés que vous devrez prendre chaque jour. Les comprimés ne doivent pas être écrasés. Afin d?éviter des risques pour la santé, il est conseillé d?être prudent lors de la division des comprimés (voir aussi «A quoi faut-il encore faire attention?»).

La dose journalière ne doit cependant pas dépasser 3 mg/jour.

Monothérapie: il faut en principe augmenter lentement la dose pendant les 30 premiers jours. Ensuite, votre médecin vous prescrira un schéma thérapeutique en vue de définir la dose optimale. Les études cliniques ont déterminé une dose moyenne de 2,5 mg par jour après un an.

Traitement associé: au début du traitement, il faut également augmenter progressivement la dose pendant les 14 premiers jours. L?expérience a montré que la posologie moyenne était de 3 comprimés de Permax à 1 mg par jour.

N?interrompez jamais brusquement la prise du médicament, car cela peut provoquer de sévères réactions dans votre organisme.

L?utilisation et la sécurité de Permax chez l?enfant et l?adolescent de moins de 18 ans n?ont pas été étudiées à ce jour.

Surdosage

Si vous avez pris une dose trop élevée ou si vous le présumez, il faut immédiatement informer votre médecin ou vous rendre chez lui.

Les symptômes d?un surdosage peuvent être les suivants:

nausées, vomissements, convulsions, hypotension, vertige et excitation.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires suivants, en principe identiques en traitement associé ou en monothérapie, ont été constatés sous Permax, par ordre décroissant de fréquence:

Système nerveux: dyskinésie (anomalies involontaires, parfois douloureuses, dans les mouvements), vertiges, somnolence, insomnie, maux de tête, anxiété/agitation, dépression/abattement.

En outre, vos proches et vous-même devriez savoir que, lors d?un traitement de la maladie de Parkinson, vous pouvez souffrir d?hallucinations ou de confusion mentale, ressentir une sensation de faiblesse (asthénie) ou avoir des mouvements violents incontrôlés.

Ces symptômes peuvent apparaître en cas d?arrêt brusque du médicament, c?est pourquoi vous devez suivre exactement les prescriptions de votre médecin et ne pas modifier la dose, le mode et la durée d?application de votre propre chef.

Dans de rares cas, une forte somnolence ou des endormissements subits peuvent se produire sans signes précurseurs (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Permax?»).

Système digestif: nausées, constipation, diarrhée, vomissements, perte d?appétit, dessèchement de la bouche, douleurs abdominales.

Système cardio-vasculaire: chute de tension, palpitations cardiaques, perte de connaissance de courte durée, péricardite, maladie des valvules cardiaques. Rarement: syndrome de Raynaud (diminution soudaine de la circulation sanguine dans les doigts).

Système respiratoire: difficulté respiratoire, rhume, hoquet.

Peau: éruption cutanée; rougeur, douleur et augmentation de la température aux extrémités.

Autres: fièvre, vue double.

Dans des cas isolés, des symptômes rappelant ceux du syndrome malin des neuroleptiques ont été observés (apparition simultanée d?hyperthermie, de rigidité musculaire, de troubles de la conscience, d?instabilité du système nerveux autonome comme par ex. augmentation de la tension, tachycardie), susceptibles d?être en rapport avec une modification du traitement antiparkinsonien (en particulier interruption du traitement ou réduction de la dose). Veuillez alors consulter immédiatement votre médecin traitant.

On a observé sous Permax l?apparition d?épaississements de la plèvre (fibrose pleurale), du tissu conjonctif pulmonaire (fibrose pulmonaire) ou du tissu conjonctif dans la région des reins (fibrose rétropéritonéale), ainsi que des pleurésies ou des processus inflammatoires pouvant conduire à un épanchement péricardique ou pleural. Si des troubles tels que difficulté respiratoire, toux persistante ou douleurs au niveau du thorax ou des reins surviennent en cours de traitement, veuillez immédiatement en informer votre médecin.

Après la prise de médicaments de la même classe de substance que Permax, ou de classes apparentées à Permax, certains patients ont présenté des comportements inhabituels pour eux. Comme exemples d?un tel comportement on notera une envie de jouer inhabituellement forte (jeux de hasard avec sommes d?argent plus importantes), l?augmentation de la pulsion sexuelle et/ou d?autres troubles du contrôle des pulsions (incapacité de résister à des pulsions soudaines) ou encore le comportement de dépendance et l?obsession. Veuillez consulter votre médecin si vous constatez chez vous-même ou si les membres de votre famille constatent chez vous le développement d?un comportement atypique ou inhabituel pour vous.

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15?25 °C), à l?abri de la lumière et dans son emballage original.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.

Les comprimés ne doivent pas être écrasés, car des cas d?irritation des yeux, d?irritation du nez ou de maux de tête ont été rapportés lorsque des comprimés de pergolide ont été divisés ou écrasés. Afin d?éviter des risques pour la santé, il est donc conseillé d?être prudent lors de la division des comprimés. En cas d?exposition de l?oeil à de la poudre de pergolide, il faut rincer immédiatement l?oeil concerné avec de l?eau et demander l?avis d?un médecin. En cas d?irritation nasale, il faut se rendre à l?air frais.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé de Permax 0,05 mg contient du mésilate de pergolide correspondant à 0,05 mg de pergolide, l?antioxydant L-méthionine et d?autres excipients.

1 comprimé de Permax 0,25 mg contient du mésilate de pergolide correspondant à 0,25 mg de pergolide, l?antioxydant L-méthionine, le colorant E132 (indigotine) et d?autres excipients.

1 comprimé de Permax 1 mg contient du mésilate de pergolide correspondant à 1 mg de pergolide, excipients.