Pirosol®

Pirosol est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant un principe actif doté d?une action antalgique et anti-inflammatoire. Son principe actif, le piroxicam, possède un effet durable pendant 24 heures, si bien qu?une seule administration par jour suffit.

Pirosol est utilisé pour soulager les signes accompagnant l?arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, p.ex. gonflements, raideur et douleurs articulaires. Pirosol ne guérit pas ces maladies, mais peut seulement en atténuer les symptômes aussi longtemps qu?on le prend.

Sur prescription du médecin.

Votre médecin vous a prescrit Pirosol après avoir soigneusement évalué votre risque personnel de présenter des effets indésirables et uniquement si vous n?aviez pas répondu préalablement de façon satisfaisante à d?autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il procédera à une réévaluation régulière de la situation.

Pirosol ne doit pas être utilisé:

si vous présentez une réaction allergique à l?un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres analgésique ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

pendant le troisième trimestre de la grossesse,

en cas d?ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,

en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

en cas d?insuffisance rénale ou hépatique sévère,

en cas d?insuffisance cardiaque sévère,

en cas de traitement des douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d?une machine coeur-poumons).

Le traitement avec Pirosol peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d?estomac dont vous soupçonnez qu?ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s?applique également à Pirosol. Aussi, si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Pirosol. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.

La prise de Pirosol peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l?enzyme de conversion de l?angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.

On a observé très rarement pendant le traitement par Pirosol des réactions d?hypersensibilité et des réactions cutanées sévères. Il faut arrêter Pirosol et consulter le médecin dès les premiers signes d?une réaction allergique (p.ex. éruption cutanée, tuméfaction du visage, de la peau ou des muqueuses, difficultés respiratoires).

A cause de ces effets indésirables éventuels comme obnubilation et somnolence, ce médicament peut perturber la capacité de réaction, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à l?utilisation d?outils et de machines!

Pirosol ne doit pas être pris avec d?autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens indiqués dans le traitement de la douleur et des maladies rhumatismales ou pour fluidifier le sang, comme l?acide acétylsalicylique. Le risque d?effets indésirables serait augmenté. Avertissez donc votre médecin en cas de prise simultanée de ce type de médicaments.

Informez votre médecin si vous prenez des analogues de la cortisone, des anticoagulants ou des médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang. Avertissez-le également si vous souffrez ou avez souffert d?une maladie gastro-intestinale, hépatique ou psychique, traitée avec les médicaments correspondants.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse, ne prenez piroxicam qu?après avoir consulté votre médecin. Pirosol ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Pirosol ne devrait pas être administré pendant l?allaitement.

Sauf prescription contraire de votre médecin, les indications posologiques suivantes sont recommandées chez l?adolescent et l?adulte:

La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Pirosol une fois par jour.

20 mg de Pirosol correspondent à 1 comprimé de Pirosol.

Pour la majorité des patients, cette dose convient également comme dose d?entretien.

Certains patients nécessitent une dose journalière de 30 mg (1½ comprimés de Pirosol). 30 mg de Pirosol peuvent être administrés en une prise par jour ou répartis en plusieurs doses.

Chez une petite proportion de patients (p.ex. les sujets de petit poids), une dose journalière unique de 10 mg de Pirosol peut s?avérer suffisante.

Votre médecin vérifiera régulièrement si la dose de Pirosol que vous recevez est optimale. Il vous prescrira la dose minimale capable de contrôler efficacement vos symptômes.

A plus forte raison, si vous avez plus de 70 ans, votre médecin tentera peut-être de réduire la durée du traitement ou la dose journalière maximale.

Pirosol vous sera éventuellement prescrit avec des médicaments protégeant l?estomac et l?intestin.

Les comprimés de Pirosol peuvent être avalés avec un peu de liquide. Les comprimés peuvent être fractionnés par le milieu.

Enfants

L?utilisation de Pirosol chez l?enfant n?est pas recommandée.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Pirosol peut provoquer les effets secondaires suivants: nausées, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, perte de l?appétit, constipation, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, troubles de la digestion. Si vos selles deviennent d?une couleur brun foncé ou noire (pouvant indiquer des saignements gastro-intestinaux), veuillez consulter immédiatement votre médecin.

On observe aussi fréquemment une obnubilation, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, des maux de tête, une nervosité, une confusion, des hallucinations, des rêves inhabituels, des troubles de l?humeur ou des vertiges, occasionnellement des réactions d?hypersensibilité de la peau (éruption, démangeaisons) ou une hypersensibilité à la lumière et aux rayons du soleil.

On a aussi signalé occasionnellement sous Pirosol des gonflements essentiellement des chevilles, des gonflements ou une irritation des yeux et une vision trouble, ainsi que des bourdonnements d?oreille.

Des saignements de nez, des inflammations du pancréas, des difficultés respiratoires, une chute de cheveux, de même que des réactions allergiques graves et des allergies cutanées avec formation de bulles ont été rarement observées. Il faut arrêter Pirosol et consulter immédiatement le médecin dès les premiers signes de rougeurs de la peau, de lésions des muqueuses ou d?autres manifestations d?hypersensibilité. Tout particulièrement si des douleurs pharyngées (angine), une fièvre élevée et éventuellement un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou (un tableau clinique très rare) surviennent durant le traitement.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver le médicament dans l?emballage original, à température ambiante (15?25 °C) et hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé de Pirosol contient 20 mg de piroxicam comme principe actif et des excipients.